AIFA مجوز استفاده از هیدروکسی کلروکین را برای معالجه آزمایشات بالینی خارج از مرکز COVID-19 به حالت تعلیق درآورد.
از ابتدای شرایط اضطراری COVID-19 ، AIFA و کمیسیون فنی و علمی آن (CTS) دائماً درگیر یک فرآیند به روزرسانی مداوم شواهد علمی بوده اند و کارت هایی را تهیه کرده اند که بتدریج آدرس را صریح می سازند. درمانی که در آن می توان از مصرف داروهای مورد استفاده در این مواقع اضطراری استفاده كنترل و ایمن را پیش بینی كرد.
به طور خاص ، با وجود عدم وجود یک نشانه درمانی خاص برای COVID-19 ، هیدروکسی کلروکین با در نظر گرفتن شواهد علمی اولیه در مورد بیماران مبتلا به COVID و در برابر مشخصات سمیت که براساس کاربردها تثبیت شده است ، در دسترس NHS قرار گرفت. پزشکان مجاز برای درمان مزمن بیماریهای روماتیسمی. از این رو موضع آژانس در پیش بینی استفاده از آن ، در دوزها و زمانهایی كه در برگه ها آمده است ، در زمینه ارزیابی دقیق از نسبت خطر / سود در موارد فردی ، با در نظر گرفتن آسیب شناسی های همزمان (سندرم طولانی QT) است. ، آریتمی عمده ، نارسایی کبد یا کلیه ، اختلال در الکترولیت) ، انجمنهای دارویی (به ویژه برای داروهایی که باعث افزایش QT می شوند) و سابقه فاویسم (کمبود G6PD).
در حال حاضر ، با این حال ، شواهد بالینی جدید مربوط به استفاده از هیدروکسی کلروکین در افراد مبتلا به عفونت SARS-CoV-2 (البته که ناشی از مطالعات مشاهده ای یا آزمایشات بالینی با کیفیت بالا و روش شناختی نیست) حاکی از افزایش خطر بروز عوارض جانبی در صورت است. از کم یا فایده ای برخوردار نیست.
به همین دلیل ، در انتظار به دست آوردن شواهد محکم تر از آزمایشات بالینی در حال انجام در ایتالیا و سایر کشورها (با مراجعه ویژه به موارد تصادفی) ، AIFA مجوز استفاده از هیدروکسی کلروکین را برای درمان SARS-CoV-2 ، خارج از کارآزمایی بالینی ، چه در بیمارستان و چه در محیط خانه. بنابراین چنین استفاده ای از بازپرداخت مستثنی نیست. همچنین تأکید می شود که آژانس هیچگاه استفاده از هیدروکسی کلروکین را برای اهداف پیشگیرانه مجاز نکرده است.
ادامه احتمال درمانهای از قبل شروع شده به ارزیابی پزشک معالج واگذار می شود.
فرم AIFA مربوط به استفاده از هیدروکسی کلروکین در درمان بیماران بزرگسال مبتلا به COVID-19 به سرعت به روز می شود.
سرانجام ، لازم به ذکر است که براساس شواهد موجود در حال حاضر ، هیچ عنصر مشخصی وجود ندارد که بتواند ارزیابی نسبت خطر / سود را برای علائم قبلاً مجاز تغییر دهد (آرتریت روماتوئید در فاز فعال و مزمن و لوپوس اریتماتوز دیسکوئید و منتشر شده). بنابراین ، بیماران مبتلا به بیماری های روماتیسمی که تحت درمان با هیدروکسی کلروکین قرار دارند ، می توانند براساس نشانه های پزشک معالج ، درمان را ادامه دهند.
همانطور که قبلاً نیز ذکر شد ، آژانس و CTS درگیر یک فرایند به روزرسانی مداوم اطلاعات مربوط به آزمایش های ایمنی و ایمنی هستند که به تدریج در دسترس خواهند بود.