Italian lääkevirasto on julkaissut yhdeksännen lääketurvatoiminnan raportin COVID-19-rokotteista. Kerätyt ja analysoidut tiedot koskevat raportteja epäillyistä haittavaikutuksista, jotka on rekisteröity kansalliseen lääketurvatoimiverkostoon 27. joulukuuta 2020 ja 26. syyskuuta 2021 välisenä aikana nykyisessä rokotuskampanjassa käytettävistä neljästä rokotteesta.
Tarkastelujakson aikana saatiin 101.110 84.010.605 ilmoitusta yhteensä 120 100.000 85,4 annetusta annoksesta (raportointimäärä XNUMX /XNUMX XNUMX annosta), joista XNUMX% viittasi ei-vakaviin tapahtumiin, kuten kipu pistoskohdassa, kuume, astenia / väsymys, lihaskivut.
Vakavia raportteja on 14,4% kokonaismäärästä ja 17 vakavaa tapahtumaa 100.000 76 annettua annosta kohti. Kuten aiemmissa raporteissa on raportoitu, riippumatta rokotteesta, annoksesta ja tapahtumatyypistä reaktio ilmeni useimmissa tapauksissa (noin 48%) samana päivänä rokotuspäivänä tai seuraavana päivänä ja vain harvemmin yli XNUMX tunnin kuluttua.
Comirnaty on tällä hetkellä eniten käytetty rokote Italian rokotuskampanjassa (71,2%), jota seuraavat Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) ja COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). Aiempien raporttien mukaisesti raporttien jakautuminen rokotetyypeittäin on samanlainen kuin hallintojen (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, COVID-19-rokote Janssen 1%).
Kaikkien rokotteiden yleisimmät haittavaikutukset ovat kuume, väsymys, päänsärky, lihas- / nivelkipu, paikallinen reaktio tai kipu pistoskohdassa, vilunväristykset ja pahoinvointi.
Alle 60-vuotiaiden, jotka olivat saaneet Vaxzevriaa ensimmäisenä annoksena, niin sanotuista heterologisista rokotuksista saatiin 262 ilmoitusta, yhteensä 644.428 annoksesta (toinen annos koski Comirnatyä 76 prosentissa tapauksista ja Spikevaxia 24 prosentissa tapauksista) ), raportointiprosentti on 40 jokaista 100.000 annettua annosta kohti.
12–19 -vuotiaiden ikäryhmässä 26 alkaen 09 raporttia epäillyistä haittatapahtumista annettiin yhteensä 2021 1.358 5.623.932 annetusta annoksesta, ja raportointiprosentti oli 24 haittavaikutusta 100.000 XNUMX annettua annosta kohti. Haittavaikutusten jakautuminen tyypin mukaan ei ole olennaisesti erilainen kuin kaikkien muiden ikäryhmien osalta.
Syyskuussa aloitetun kolmannen annoksen antamisesta tehtiin vain yksi raportti verrattuna noin 46.000 XNUMX annettuun annokseen.
Koska eri COVID-19-rokotteiden raportointikehitys on vakaa, seurantaraporttia ei julkaista enää kuukausittain vaan neljännesvuosittain. Toisaalta AIFA: n verkkosivustolla olevat vuorovaikutteiset kaaviot pysyvät kuukausittain.