AIFA approuve le remboursement du premier traitement CAR-T

L'Agence italienne du médicament a donné son feu vert au remboursement du premier traitement cellulaire CAR-T (Cellule T à récepteur d'antigène chimérique) disponible en Italie.

La nouvelle thérapie, appelée Kymriah (tisagenlecleucel), peut être prescrite selon les indications approuvées par l'EMA et utilisée dans des centres spécialisés sélectionnés par les Régions, pour les patients adultes atteints de lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) résistant à d'autres thérapies ou chez lesquels le La maladie est réapparue après une réponse aux traitements standard et chez les patients jusqu'à 25 ans atteints de leucémie lymphoblastique aiguë à cellules B (LAL).

Les thérapies CAR-T représentent une stratégie immunothérapeutique de dernière génération dans la lutte contre les tumeurs hématologiques. Ils utilisent des globules blancs (lymphocytes T) prélevés sur le patient et spécialement conçus pour activer le système immunitaire; une fois réinjectés dans le patient, ils entrent dans le sang et sont capables de reconnaître et d'éliminer les cellules cancéreuses.

Avec l'approbation du conseil d'administration de l'AIFA, la procédure procédurale a été clôturée pour garantir l'accès à ces nouvelles thérapies vitales à la suite d'une négociation empreinte d'un esprit de collaboration responsable avec la société.

«Les caractéristiques techniques et opérationnelles de ce type de thérapie, et surtout la gestion délicate des effets secondaires possibles, ont rendu nécessaire, par rapport au passé, un travail de planification différent - déclare le directeur général de l'AIFA Luca Li Bassi - qui a impliqué, dans des rôles similaires fondamentale, tous les acteurs du Système National de Santé. Un travail d'équipe ponctuel et soigné a permis d'ouvrir une voie qui garantira bientôt l'accès à des centres spécialisés répartis dans les différentes zones géographiques du territoire national.

L'approbation par un nouveau modèle de remboursement, le paiement aux résultats, utilisé par l'AIFA pour la première fois, est donc l'acte final d'un travail de planification sanitaire pour lequel - conclut Li Bassi - je tiens à remercier le travail du personnel et des Commissions AIFA (CTS-CPR), le Centre National de Transplantation, les Régions, le support technique du prof. Franco Locatelli, président du Conseil Supérieur de la Santé, des Sociétés Scientifiques et l'implication directe du Ministre lui-même, qui a encouragé et facilité un excellent travail d'équipe avec la direction du Ministère de la Santé ».

"L'approbation par le Conseil de la première thérapie CAR-T - déclare le président Stefano Bonaccini - marque une étape très importante pour la santé publique et pour notre NHS, qui a vu un changement dans le passé autour de cette négociation".

AIFA approuve le remboursement du premier traitement CAR-T

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