L'Agence italienne des médicaments a autorisé le Vaccin moderne Covid 19 pour la prévention de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les personnes âgées de 18 ans et plus.
Le directeur général est très satisfait, Nicolas Magrini« Nous accueillons avec enthousiasme la possibilité de mettre à disposition un deuxième outil pour cette campagne de vaccination qui obtient d'excellents résultats en Italie. Il s'agit d'un vaccin sensiblement équivalent par rapport au premier, avec des données très convaincantes pour toutes les populations à risque ».
"La science nous a fourni en très peu de temps une autre arme très puissante et efficace qui affectera certainement immédiatement la santé des personnes les plus à risque, mais limitera également la circulation du virus si, comme cela est souhaitable et comment cela se produit, le l'adhésion à la campagne de vaccination sera convaincue et soutenue", A déclaré le président de l'AIFA, Giorgio Palu.
Lors de la réunion du 7 janvier 2021, la commission technique scientifique de l'AIFA a rendu un avis favorable sur le dossier, soulignant le rapport bénéfice / risque du vaccin particulièrement favorable dans la population à plus grand risque, et a établi le régime d'approvisionnement pour la mise sur le marché.
Il s'agit du deuxième vaccin COVID-19 auquel l'Agence a donné son feu vert, après celui de Comirnaty, développé par BioNTech et Pfizer et autorisé le 22 décembre 2020.
Par rapport au vaccin Comirnaty, sur la base des données actuellement disponibles, le profil d'innocuité et d'efficacité du vaccin Moderna semble se chevaucher considérablement. Il y a quelques caractéristiques différentes:
Informations sur les vaccins
Le vaccin Moderna est indiqué à partir de 18 ans au lieu de 16 ans.
Le calendrier de vaccination prévoit deux administrations à 28 jours d'intervalle, au lieu d'au moins 21 jours.
L'immunité est considérée comme pleinement acquise à partir de 2 semaines après la deuxième administration, plutôt qu'une.
Le vaccin est conservé à des températures comprises entre -15 ° et -25 °, mais est stable entre + 2 ° et + 8 ° pendant 30 jours s'il n'est pas ouvert.
Le flacon multidose contient 6,3 ml et ne nécessite pas de dilution, il est donc prêt à l'emploi.