Les carabiniers du NAS de Milan ont effectué une inspection dans une entreprise importante de la province de Monza active dans la stérilisation de dispositifs médicaux, cosmétiques et autres matériaux, en les soumettant à des traitements utilisant des rayons bêta et de l'oxyde d'éthylène, comme un résultant de laquelle de graves irrégularités dans les processus de stérilisation sont apparues.
L'ancien propriétaire de l'entreprise, décédé au début de cette année, avec la complicité de tous les Responsables de la Direction Qualité qui se sont succédé de 2016 à aujourd'hui, semble avoir, depuis des années, créé les certificats relatifs à la stérilisation. processus, afin d'obtenir plus de travail que leurs capacités de production réelles, mettant à disposition de leurs clients des matériaux qui en réalité n'étaient pas stérilisés.
La falsification constante des rapports de stérilisation et les falsifications relatives des certificats retournés aux clients, ont été méticuleusement reflétées à la fois dans les enquêtes du NAS et dans certains manuscrits de l'ancien propriétaire de la société, qui indiquaient les numéros de lots des produits non soumis à la stérilisation.
Les preuves ont conduit au renvoi de 4 personnes en état de liberté (anciens cadres, responsables qualité) vers le parquet de Monza, pour complicité de falsification matérielle commise par des particuliers ainsi que pour les risques graves pour la santé publique de l'utilisation de dispositifs médicaux dangereux pour les professionnels de la santé et les patients.
En effet, les produits non correctement soumis à la stérilisation par la société milanaise entrent dans la catégorie des dispositifs médicaux (aiguilles, canules, gazes, instruments, implants destinés au diagnostic et à la prévention, au contrôle, à la thérapie, aux interventions de conception) et aux dispositifs médicaux de diagnostic. in vitro utilisé pour les tests de laboratoire (tels que réactifs, calibrateurs, matériels de contrôle, instruments, équipements), largement utilisé dans les établissements de santé et les hôpitaux, privés et publics, sur tout le territoire national.
Les militaires du NAS de Milan, en accord avec le ministère de la Santé, ont immédiatement lancé les contrôles auprès de tous les organes sociaux et entreprises clientes de l'entreprise pour éviter tout risque d'infections dû à l'absence de stérilisation, mais surtout afin de mettre en œuvre toutes les procédures visant à identifier, rappeler et stériliser correctement chaque dispositif médical individuel précédemment non correctement traité.