L'Agence italienne des médicaments a publié le neuvième rapport de pharmacovigilance sur les vaccins COVID-19. Les données collectées et analysées concernent les déclarations d'effets indésirables suspectés enregistrées au Réseau National de Pharmacovigilance entre le 27 décembre 2020 et le 26 septembre 2021 pour les quatre vaccins utilisés dans la campagne de vaccination en cours.
Au cours de la période considérée, 101.110 84.010.605 signalements ont été reçus sur un total de 120 100.000 85,4 doses administrées (taux de signalement de XNUMX pour XNUMX XNUMX doses), dont XNUMX % faisaient référence à des événements non graves, tels que douleur au point d'injection, fièvre, asthénie / fatigue, douleurs musculaires.
Les déclarations graves correspondent à 14,4% du total, avec un taux de 17 événements graves pour 100.000 76 doses administrées. Comme indiqué dans les Rapports précédents, quels que soient le vaccin, la dose et le type d'événement, la réaction s'est produite dans la plupart des cas (environ 48%) le jour même de la vaccination ou le lendemain et plus rarement au-delà de XNUMX heures.
Comirnaty est actuellement le vaccin le plus utilisé dans la campagne de vaccination italienne (71,2%), suivi de Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) et COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). Conformément aux rapports précédents, la répartition des rapports par type de vaccin est similaire à celle des administrations (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, vaccin COVID-19 Janssen 1%).
Pour tous les vaccins, les événements indésirables les plus signalés sont la fièvre, la fatigue, les maux de tête, les douleurs musculaires/articulaires, les réactions locales ou les douleurs au site d'injection, les frissons et les nausées.
Concernant les vaccinations dites hétérologues aux personnes de moins de 60 ans ayant reçu Vaxzevria en première dose, 262 notifications ont été reçues, sur un total de 644.428 76 administrations (la deuxième dose concernait Comirnaty dans 24% des cas et Spikevax dans 40% des cas). ) , avec un taux de déclaration de 100.000 pour XNUMX XNUMX doses administrées.
Dans la tranche d'âge entre 12 et 19 ans, au 26/09/2021, 1.358 5.623.932 notifications d'événements indésirables suspectés ont été reçues sur un total de 24 100.000 XNUMX doses administrées, avec un taux de notification de XNUMX événements indésirables pour XNUMX XNUMX doses administrées. La répartition par type d'événements indésirables n'est pas substantiellement différente de celle observée pour tous les autres groupes d'âge.
En ce qui concerne l'administration de la troisième dose, qui a débuté en septembre, un seul signalement a été fait, contre environ 46.000 XNUMX doses administrées.
Compte tenu de la stabilité de la tendance des déclarations pour les différents vaccins COVID-19, le rapport de surveillance ne sera plus publié mensuellement mais plutôt trimestriellement. En revanche, les graphiques interactifs disponibles sur le site Internet de l'AIFA restent mensuels.