La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le premier test de diagnostic rapide pour le coronavirus, avec un temps de détection d'environ 45 minutes, a déclaré le développeur du test, la société californienne de diagnostic moléculaire, Cepheid.
La société a déclaré avoir reçu l'autorisation de la FDA pour le test, qui sera principalement utilisé dans les hôpitaux et les salles d'urgence. La société prévoit de commencer à l'expédier aux hôpitaux la semaine prochaine.
La FDA a confirmé son approbation dans une déclaration distincte. Il a indiqué que la société prévoyait de mettre en place la disponibilité de ses tests d'ici le 30 mars.
Dans la situation actuelle, les échantillons doivent être envoyés à un laboratoire centralisé, où les résultats peuvent prendre des jours.
«Avec de nouveaux outils tels que le diagnostic au point de service, nous entrons dans une nouvelle phase, où les tests seront beaucoup plus facilement accessibles aux Américains qui en ont besoin», a déclaré aujourd'hui le secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux. United Alex Azar.
Le test de diagnostic du virus à l'origine de COVID-19 a été conçu pour fonctionner sur l'un des plus de 23.000 XNUMX systèmes GeneXpert automatisés de Cepheid dans le monde, a indiqué la société.
Les systèmes ne nécessitent pas de formation spécifique pour effectuer les tests et sont capables de fonctionner 24 heures sur 24, a déclaré le président de Cepheid, Warren Kocmond.
L'entreprise n'a pas fourni de détails supplémentaires ni indiqué le coût du test. (Reuters)