Badan Obat Italia (AIFA) telah menerbitkan Laporan Vaksin 2017 di portal kelembagaan, yang menjelaskan semua reaksi merugikan yang dicurigai termasuk dalam Jaringan Farmakovigilans Nasional (RNF) pada tahun 2017, termasuk yang timbul di tahun-tahun sebelumnya.
“Dengan diterbitkannya Laporan 2017, AIFA melanjutkan operasi transparansi yang telah dimulai dengan menyediakan data dan analisis yang teliti sehingga muncul sekali lagi bahwa vaksin merupakan obat yang paling terkontrol dan aman. Dari evaluasi laporan - kata General Manager, Mario Melazzini - nyatanya, tidak ada masalah keamanan yang muncul yang dapat mengubah rasio manfaat-risiko dari vaksin yang digunakan. Para profesional perawatan kesehatan dan warga negara lebih mungkin untuk melaporkan kemungkinan reaksi yang merugikan melalui Jaringan Farmakovigilans Nasional yang tersebar di seluruh negeri, berkat kesadaran yang berkembang tentang masalah ini. Namun, laporan tersebut memeriksa perhatian, dalam banyak kasus, reaksi yang diketahui, tidak serius, dan dalam kasus apapun termasuk di antara kemungkinan efek yang tidak diinginkan dari selebaran kemasan dari setiap produk ".
Tentang 80% dari laporan 2017 telah diklasifikasikan sebagai "tidak serius" sejalan dengan tahun-tahun sebelumnya.
Laporan vaksin (6.696) merupakan 16% dari total laporan obat dan vaksin yang masuk pada tahun 2017 dan sebagian besar berasal dari tenaga kesehatan non medis (57%). Disusul laporan dari dokter (21,4%) dan warga / pasien (13,2%).
Efek samping yang paling sering dilaporkan adalah: demam, reaksi lokal, reaksi kulit menyeluruh dan hiperpireksia. Yang kurang umum adalah reaksi buruk agitasi / iritabilitas, kondisi alergi, muntah, nyeri, menangis dan sakit kepala, umumnya dilaporkan dalam selebaran produk. Kondisi alergi dan reaksi kulit umum lebih jarang terjadi untuk vaksin wajib.
Laporan dugaan efek samping yang dianggap serius jarang terjadi dan dalam banyak kasus bersifat sementara, dengan resolusi lengkap dari peristiwa yang dilaporkan dan tidak terkait dengan vaksinasi.
Harus ditekankan bahwa definisi "reaksi serius" juga termasuk rawat inap, setiap peristiwa klinis utama dan kasus-kasus yang kurang efektif.