זה מוכיח לראשונה על ידי מחקר איטלקי שנערך על חולים עם דלקת מפרקים שגרונית וסוכרת מסוג 2: רק תרופה אחת ש'מכבה 'את interleukin-1 כדי לשפר את הסימפטומים של דלקת פרקים ולהפחית את רמת הסוכר בדם באותו זמן, ומפחיתה את ה- 42 אחוז החולים עם סוכרים מחוץ לשליטה ועם השפעה חיובית 'כפולה' שמפשטת את הטיפול.
התוצאות היו כה ברורות וחיוביות שהובילו להפרעה מוקדמת של המשפט. שתי המחלות חולקות כמה מנגנונים מולקולריים וזה יכול להסביר את יעילות הריפוי הייחודי: בזמן המרשם הטיפולי, בחירה במעכב IL-1 בין התרופות הזמינות לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית עשויה, אם כן, לסייע רבות בתרופות אנשים רבים הסובלים גם מסוכרת מסוג 2.
(סימונטה דה קיארה רפו) המפרקים הנפוחים והכואבים, נוקשים בבוקר, שבמקרים רבים אפילו בסופו של דבר מעוותים. קללה, של אנשים הסובלים מדלקת מפרקים שגרונית, שלצערנו מחמירה לעיתים בגלל סוכרת מסוג 2: באיטליה זה קורה ל- 13,6% מהמטופלים, שרואים כי איכות חייהם מחמירה בגלל רמת הסוכר בדם גבוהה ומגדילה עוד יותר את הסיכון לתוצאות חמורות הקשורים ל RA, כגון התקפי לב ושבץ מוחי. עם זאת, עבורם טיפול שבאחת הנפשות שומר על דלקת מפרקים שגרונית ומסייע בהפחתת סוכרים בדם הוא עזרה מעולה: כפי שהוכיח מחקר רב-מרכזי איטלקי שזה עתה פורסם בכתב העת PLOS Medicine, בתיאום המחלקה לראומטולוגיה של המחלקה של ביוטכנולוגיה ומדעים קליניים יישומיים של אוניברסיטת ל'אקילה, שאף נקטעה מוקדם מהצפוי בזכות התוצאות המצוינות שהתקבלו בחולים שטופלו באנטגוניסט interleukin-1 (IL-1), ציטוקין דלקתי.
ואכן, AR וסוכרת מסוג 2 יחלקו כמה מנגנונים מולקולריים וניתן לנצל זאת כדי לפשט את הטיפול, תוך בחירה בין האפשרויות הטיפוליות השונות נגד דלקת מפרקים שגרונית, תרופה שיכולה גם לרפא סוכרת על ידי הפחתת חלקם של החולים בשיעור של 42 ללא סוכר בדם.
"דלקת מפרקים שגרונית היא מחלה דלקתית אוטואימונית כרונית הקשורה לעיתים קרובות למחלות אחרות כמו בעיות לב וכלי דם, דלקות, גידולים, הפרעות ריאה ונוירופסיכיאטריות - מסביר רוברטו ג'יקומלי, מנהל המחלקה לראומטולוגיה במחלקה לביוטכנולוגיה ומדעים קליניים יישומיים. אוניברסיטת לאקילה ורכזת המחקר - סוכרת מסוג 2 היא אחת המחלות הנלוות ביותר: מחלת דלקת מפרקים שגרונית למעשה מכפילה את הסיכון לחלות בסוכרת. הערכות בינלאומיות מראות כי רמת גלוקוז גבוהה בדם היא מ- 15 ל- 50% מהמטופלים עם דלקת מפרקים שגרונית, כך עולה ממחקר איטלקי שנערך לאחרונה על חולי 500, הבעיה באיטליה נוגעת ל- 13,6%. בהתחשב בעובדה שבמדינתנו כ- 400.000 אנשים חיים עם דלקת מפרקים שגרונית, חולים הסובלים במקביל מסוכרת מסוג 2 הם אפוא מעט פחות מ- 55.000 ”.
במחקר השתתפו חולי 39 הסובלים מסוכרת RA ו- 2 שגויסו למספר מרכזי ראומטולוגיה איטלקיים ב- 12, אחריהם ששה חודשים לאחר שהתחיל טיפול מבוסס אנאקינרה, אנטגוניסט סלקטיבי ל- IL-1, או עם אחד מכמה מעכבים של TNF, שפותח על ידי סובי. "התוצאות היו כה חיוביות שהפסקנו את הניסוי מוקדם בכדי להיות מסוגלים לטפל בחולים שנכללו בקבוצה השנייה עם האנטגוניסט IL-1 - מספר ג'קומלי - בנוסף לבקרת הסימפטומים של דלקת מפרקים שגרונית, למעשה, התרופה מכילה אפשר הפחתה משמעותית בהמוגלובין המושרה, המעיד על מגמת הגלוקוז בדם בחודשיים-שלושה האחרונים; הפחתת הסיכון לאי יכולת להגיע ליעד ההמוגלובין המומלצי לבקרת סוכרת, או להמוגלובין המושרה נמוך מ- 7.
תוצאה חשובה לחולים, מכיוון שסוכרת היא בעיה שבנוסף לפגיעה באיכות החיים מגדילה במידה ניכרת את הסכנה הגבוהה כבר לחלות במחלות לב וכלי דם. "נראה כי שתי המחלות חולקות כמה מנגנונים מולקולריים בסיסיים: IL-1 מעורב בתהליכים הדלקתיים האופייניים ל- RA ומיוצר על ידי הפעלת מערכת החיסון וכתוצאה מכך צריכה מוגזמת של חומרים מזינים, כמו זה שמבדיל לעתים קרובות את הסובלים מסוכרת. מסוג 2 - צופה ג'יקומלי - עיכוב ה- IL-1 יכול אפוא 'לכבות' היפר-אקטיבציה הדלקתית הקיימת בשתי הפתולוגיות, ומאפשר לטיפול יעיל יחיד להגיע למטרות טיפוליות הן עבור סוכרת מסוג 2 והן עבור דלקת מפרקים שגרונית. מדובר בפישוט של הטיפול שמפחית את עומס התרופות ולכן גם של תופעות לוואי אפשריות, מעין 'קח שניים לשלם אחד' שאנחנו יכולים לבחור בזמן מרשם הטיפול למחלות ראומטיות, ובחר באנטגוניסט IL- 1 בין ההזדמנויות הטיפוליות השונות; יתר על כן, טיפול יחיד יכול לשפר את ההיצמדות הענות לטיפול ויכולים בסופו של דבר לסייע בהפחתת עלויות הבריאות של ניהול שתי המחלות ”.
"סובי פיתח מולקולה שהפוטנציאל שלה חשוב בתחומים שונים. זו תוצאה של המחויבות שאנו מיישמים מדי יום לשיפור מוחלט של חייהם של אנשים המתמודדים עם מחלות קשות ולעתים קרובות נכות, כמו במקרה של דלקת מפרקים שגרונית - אומר ג'מפיירו מארה, המנהל הרפואי של סובי איטליה - "אנחנו אף פעם לא מפסיקים , אנחנו אף פעם לא מרוצים, כי רק על ידי קריאת תיגר על הסטטוס קוו נוכל להמשיך למצוא תשובות חדשות ולעזור למי שנלחם במאבקם במחלה. בכל הכוח הנדיר שלנו "- מסכמת מארה.
בעומק:
1 - דלקת מפרקים שגרונית
דלקת מפרקים שגרונית היא מחלה דלקתית אוטואימונית כרונית הפוגעת במפרקים: במחלות אוטואימוניות מערכת החיסון תוקפת רקמות בריאות שלא מכירות בהן ככאלה, במקרה זה המטרה היא הממברנה הסינוביאלית, אשר 'מצפה' את פני העצמות במפרקים. וגם, מודלק, זה עולה בנפח. התהליך מוביל להרס הסחוס ובמקרים חמורים של עצמות, גידים, רצועות; התסמינים הם כאב, נפיחות, נוקשות אינטנסיבית יותר בעת הערות ואובדן הפונקציונליות של המפרקים המעורבים. הכאב לעיתים קרובות ספונטני, רציף ואינטנסיבי מאוד; נוכח במנוחה, זה נוטה להשתפר עם התנועה. סימן אופייני הוא נוכחות של מפרקים נפוחים וכואבים במשך יותר משישה שבועות; האבחנה מאושרת בבדיקת דם ברמות גורם ראומטואידי, שנמצאת בכ- 70% מהמטופלים, ובנוגדנים נוגדי-פפטיד ציטולינציה (אנטי- CCP); רדיוגרפיה, אולטרסאונד ובמקרים נבחרים גם דימות תהודה מגנטית מועילות.
השכיחות היא כ 1% מהאוכלוסייה, עבור מטופל אחד כל 250 תושבים וכ 400.000 חולים; היחס בין נשים לגברים הוא של נשים חולות 3-4 עבור כל מטופלת גברים, ותדירות המראה הגבוהה ביותר היא בין השנים 40 ל- 60.
2 - סוכרת סוג 1
סוכרת מסוג 1 היא מחלה אוטואימונית והיא תוצאה של הרס מהיר פחות או יותר של תאי הבטא הלבלב המייצרים אינסולין, ההורמון האחראי על ויסות חילוף החומרים הגלוקוז. הנוגדנים האוטואימוניים נוצרים בקרב נבדקים שנטועים מראש ככל הנראה בתגובה לגורמים מעוררים הקיימים בסביבה (וירוסים, חומרים רעילים); בדרך כלל מופיעה אצל ילדים, מתבגרים או מבוגרים צעירים, אם כי קיימת LADA (סוכרת אוטואימונית סמויה של המבוגר) בה ההתקף האוטואימוני על תאים המייצרים אינסולין הוא איטי ופחות מרשים והמחלה מתפתחת לאורך שנים, מופיע בגיל מאוחר יותר. אצל חולים אלה טיפול באינסולין הוא חובה וחיונית מכיוון שהגוף כבר לא מייצר אותו.
באיטליה חולים בסוכרת מסוג 1 הם בערך 250.000, שווים ל- 5% מכלל החולים בסוכרת.
3 - סוכרת סוג 2
סוכרת מסוג 2 מסוג mellitus היא מחלה רב-פקטוראלית כרונית המתפתחת לאורך שנים רבות בגלל מחסור בייצור האינסולין על ידי תאי בטא הלבלב; זה אף פעם לא נובע מחיסון אוטומטי והוא תמיד פחות חמור מזה הקיים בסוכרת מסוג 1. סוכרת מסוג 2 מאופיינת בשילוב של עמידות לאינסולין, כלומר חוסר היכולת של הרקמות להגיב לאינסולין בצורה מלאה וראויה ובמחסור יחסי של ההורמון, המהווה כמות מספקת של אינסולין בהשוואה לצרכים. למחסור בהפרשה ועמידות לאינסולין גורמים רבים, מנטייה גנטית למשקל עודף כתוצאה מתזונה לקויה ואורח חיים בישיבה, אשר לעיתים קרובות קיים אצל חולים אלה.
סוכרת מסוג 2 מופיעה בדרך כלל לאחר 40 שנים, גם אם הגיל שוכך, והיא נוגעת כמעט ל- 4 מיליוני איטלקים ועוד מיליון חולי סוכרת מבלי לדעת זאת.
4 - אנקינרה
אנאקינרה הוא אנטגוניסט קולטני 1 לקולטני אנוש המיוצר בתאי קמח Escherichia coli על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטית, המצוין אצל מבוגרים לטיפול בסימנים ותסמינים של דלקת מפרקים שגרונית (AR) בשילוב methotrexate עם תגובה לא מספקת מטוטרקסט בלבד. אנקינרה מיועדת למבוגרים, מתבגרים, ילדים ותינוקות בגילאים 8 חודשים עם משקל גוף ≥ 10 ק"ג לטיפול בתסמונות הקשורות לקריופירין תקופתיים (CAPS), כולל: מחלה דלקתית רב-מערכתית ילודית (NOMID) / תסמונת כרונית, אינפנטילית, נוירולוגית, עורית, מפרקית (CINCA), תסמונת Muckle-Wells (MWS) ותסמונת אוטו-דלקתית קר משפחתית (FCAS).
אנאקינרה מצוין גם בטיפול במחלת סטילס, מחלה נדירה אוטומטית הדלקתית הפוגעת בילדים ומבוגרים כאחד, עם שכיחות במדינות המערב של כ 1,5 מקרים למיליון תושבים בשנה. לעתים קרובות, קשורה לחום, פריחה ודלקת במפרקים, מחלת סטיל עדיין ידועה בשם דלקת מפרקים אידיופטית מערכתית לנוער (SJIA) או מחלת סטילס של מבוגרים (AOSD).