Pneumorel נגד שיעול סירופ מחוץ למסחר בצרפת: סיכונים לבביים

(מאת ניקולה סימונטי) Pneumorel נוגד שיעול (חומר פעיל "פנספיריד" בעל תכונות אנטי דלקתיות ואנטי היסטמין המתנגדות להתכווצות הסמפונות), המיוצר על ידי חברת התרופות Servier, הוצא רשמית מהמסחר בצרפת עקב הסיכון של שינויים בקצב הלב (עלייה במרווח QT) שזוהו ואושרו לאחרונה על ידי בקרות ניסוי שנערכו בשיתוף עם סוכנות התרופות האירופית (EMA). אין לצרוך את המוצר (סירופ או טבליות או כל סוג אחר של אריזה) ויש להחזירו לבית המרקחת. הפסקת השימוש בו אינה חושפת את הנבדק לסיכונים נוספים ולאמצעים להגן על עצמו (Agence du Médicament ANSM). גם איטליה צריכה לנקוט בפעולה דומה

מרווח ה-QT שזוהה באלקטרוקרדיוגרמה הוא אחד הפרמטרים הבסיסיים של פעילות הלב והוא תואם את משך ההתכווצות הלבבית שעלייה או ירידה שלו עלולה ליצור סיבוכים חמורים של תפקוד הלב, שאם קצב הלב מוגבר, אין לו הגיע הזמן למלא את עצמו בדם כמו שצריך ומסתכן במעצר.

בצרפת הופעל מספר החיוג 0800.00.39.36.

העלון האיטלקי מדווח "הפרעות במערכת העיכול הן התגובות השליליות הנפוצות ביותר לפנספיריד. תופעות הלוואי הבאות נצפו בניסויים קליניים ו/או ניסיון לאחר השיווק עם פנספיריד והן מסווגות בתדירות הבאה: שכיחות מאוד (> 1/10); נפוץ (> 1/100, <1/10); נדיר (> 1 / 1.000, <1/100); נדיר (> 1 / 10.000, <1 / 1.000); נדיר מאוד (<1 / 10.000); לא ידוע. הפרעות במערכת העצבים. נדיר: ישנוניות; לא ידוע: סחרחורת. פתולוגיות לב. נדיר: טכיקרדיה בינונית הנסוגה לאחר הפחתת מינון; לא ידוע: דפיקות לב, אולי קשור לטכיקרדיה. פתולוגיות כלי דם. לא ידוע: תת לחץ דם, אולי קשור לטכיקרדיה. הפרעות במערכת העיכול. נפוץ: הפרעות במערכת העיכול, בחילות, כאבי בטן; לא ידוע: שלשולים, הקאות. הפרעות בעור וברקמות התת עוריות. נדירים: אריתמה, פריחה, אורטיקריה, אנגיואדמה, אריתמה קבועה; לא ידוע: גירוד, נמק אפידרמיס כרוני, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון. הפרעות כלליות ומצבים באתר הניהול. לא ידוע: אסתניה, עייפות. אפשרות לתגובות רגישות יתר עקב נוכחותו של Giallo Tramonto S.

Pneumorel נגד שיעול סירופ מחוץ למסחר בצרפת: סיכונים לבביים