腫瘍学を変える7つのポイント新しい臨床とケアの実践

健康管理プロセスを新しい突然変異モデルに適応させるための癌診断と治療の革命

(Nicola Simonetti)2000年代の新しい腫瘍学。 患者と病気のアプローチ、診断、治療そして統治を適応させるために不可欠です。

現在までのところ、腫瘍学は、臨床診療から社会健康面まで、組織学的モデルに基づいており、次いで腫瘍の原発部位に基づく治療の評価および組織学的タイピングに基づいていた。 今日では、代わりに、技術革新のおかげで、医学知識とデータサイエンスの前例のない収束により、その場所にかかわらず、疾患の分子特性を特定することが可能になり、定義された突然変異モデル "#:。

この新しいモデルは、大きく異なるパラダイムを導入します。これには、ヘルスガバナンスの観点からの適応も必要です(つまり、戦略的および参加することを目的とした、医療施設の活動の組織化と実施。医療サービスの提供に関与するすべての主題の管理。ますます具体的になる)。

これは、Pensiero Scientifico Edによって発行されたコンセンサス文書「腫瘍学における新しい突然変異モデル:臨床的およびケアの実践、研究および規制手続における何が変化するか」から明らかになったものである。

合意文書の中で、専門家は、国家、地域および領土レベルでの計画プロセスならびに組織および健康モデルに対する腫瘍学における精密医療の影響を指摘し、変化のプロセスを実行するための7つの勧告を提示します。

より広いゲノムプロファイリングを保証するために、腫瘍の分子変化を分析することができる最新の試験(次世代シーケンシングNGS)へのアクセスの規制。

患者評価の共通の方法と治療法の選択肢に関するNGS報告の標準化。

腫瘍学、血液学、分子生物学、病理学的解剖学、病院薬局およびゲノム保管庫ならびにプライバシー法の専門家の統合による、ゲノム検査の複雑さおよび理解を管理するための分子腫瘍委員会の実施。

分子腫瘍委員会(MTB)の認定と、共有されている基準と基準に従ってAIFAによって認定されたMTBのネットワークの作成。

保健医療従事者の継続的な訓練および正しい変更管理のための人口に対する情報キャンペーンの促進

変化の目的と条件をより広く共有するための科学団体と癌患者団体の関与。

個別化医療へのより公平で持続可能なアクセスのための科学社会および産業と共同した、規制面およびアクセス条件の進化。

コンセンサス文書の起草と共有から(Research and HealthFoundationの会長であるNelloMartini博士は言う)、学際的なグループの設立を通じて、腫瘍学的IRCCSと地域腫瘍学的ネットワークの両方が新しいモデルへの移行に適応することを期待しています。腫瘍分子委員会は、実際、今日、ローマのサピエンツァ大学で、パオロ・マルケッティ教授が調整したグループとともに実施されています。 また、この文書が機関を活性化するための手段となることを願っています。」 これは、国際的な規制当局がすでに認めていることです。 実際、食品医薬品局は、特定の変異を有する患者の腫瘍を治療するための新しい治療ソリューションを最近登録しました。腫瘍の場所、年齢、性別に関係なく、「アグノスティック承認」手順に従います。

ヨーロッパでは、これらの新しいラインはEMAによって評価されています。 これらのうちの1つはentrectinibで、その遺伝子のDNA変異の同定に基づいて選択されたさまざまな種類の腫瘍(肺、結腸、神経芽細胞腫および他の多くの固形腫瘍)の患者に有効であることが示されています。 NTRKとROS1

この文書は、研究健康財団のDott。Nello Martini氏、La Sapienza大学のMedical Oncology B教授、およびSant'Andrea of​​ Oncology HospitalのDr. Chieti病理解剖学者Antonio Marchetti教授に宛てて執筆されました。ミラノ欧州腫瘍研究所のGiuseppe Curigliano教授、IRCCS財団国立がん研究所のGiancarlo Pruneri教授、国立がん研究所のNicola Normanno博士、ナポリのIRCCSパスカル財団、Claudio Jommi教授、GERGAS SDAミラノのボッコーニ大学、および研究健康財団のAntonella Pedriniによって、専門家のパネル、地域の癌ネットワークの代表者、科学団体、ならびに患者および組織の協会と共有された。

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