AIFA、Vaccini 2017レポートを発表

イタリア薬局(AIFA)は、2017年に発生したものを含め、2017年にNational Pharmacovigilance Network(RNF)に含まれるすべての疑わしい副作用について説明する、XNUMX年ワクチンレポートを機関ポータルで公開しました。

「2017年のレポートの発行により、AIFAは、厳密なデータと分析を提供することにより、すでに開始された透明性の運用を継続し、ワクチンが最も管理された安全な医薬品のXNUMXつであることが再び明らかになりました。 レポートの評価から(マリオ・メラッツィーニのゼネラルマネージャーは言う)、実際、使用されるワクチンのベネフィットとリスクの比率を変更する可能性のある安全上の問題は発生していません。 これらの問題に対する意識の高まりのおかげで、医療専門家や市民は、全国に広がる全国薬局警戒ネットワークを通じて起こりうる有害反応を報告する可能性が高くなっています。 しかし、調査された報告書は、ほとんどの場合、深刻ではなく、既知の反応に関するものであり、いずれの場合も、各製品のパッケージリーフレットの考えられる望ましくない影響に含まれています。

80について2017で発生したレポートのうち、%は前年度と同様に「重大ではない」と分類されました。

ワクチンに関する報告(6.696)は、16年に入力された薬物およびワクチンに関する報告全体の2017%を占め、主に非医療医療関係者(57%)からのものです。 続いて、医師(21,4%)と市民/患者(13,2%)からの報告があります。

最もよく報告された副作用は、発熱、局所反応、全身性皮膚反応および過敏症であった。 あまり一般的でない反応は、激痛/過敏性、アレルギー症状、嘔吐、痛み、泣き、頭痛であり、通常製品パッケージのリーフレットで報告されています。 アレルギー症状および全身皮膚反応は、強制ワクチンの頻度が少なかった。

重篤であると思われる疑いのある副作用の報告はまれであり、ほとんどの場合、報告された事象の完全な解決とワクチン接種に関連しない一時的なものでした。

「重度の反応」の定義には、入院、主要な臨床事象、および非有効性のケースも含まれることを強調すべきである。

AIFA、Vaccini 2017レポートを発表