AIFA が Evusheld モノクローナルの治療的使用を承認

COVID-19の進行のリスクがある被験者の早期治療のために承認された抗体

AIFA の技術科学委員会 (CTS) は、重症型の COVID-2 のリスクがある SARS-CoV-19 に感染した被験者の早期治療における Evusheld モノクローナル抗体 (tixagevimab および cilgavimab) の使用を承認しました。 これまで、この薬はリスクの高い個人の曝露前予防にしか利用できませんでした。 この適応拡大により、AIFA は、抗ウイルス薬および認可されたモノクローナル抗体の処方が、臨床的および/または疫学的観点から (ウイルス変異体の循環に関して) 不適切であると考えられる被験者に対して、筋肉内治療の選択肢を提供します。

COVID-19 患者の治療に Evusheld を承認するという AIFA の決定は、2022 年 450 月に完了する予定の EMA の評価を予想しており、すでに公開されている臨床研究の結果と中間分析 (約 2 人の患者のうちCOVID患者の早期治療における19つの異なる選択肢(Evusheld、Paxlovid、およびXevudy)を比較することを目的として、イタリアで進行中の多施設研究(Mantico-XNUMX、ヴェローナ大学のTacconelli教授が調整)の研究-XNUMX.

したがって、Evusheld は、法律 648/96 に従って NHS が支払うべき薬物のリストに含まれていました。 処方操作手順については、https://www.aifa.gov.it/registri-e-piani-terapeutici1 の AIFA 機関の Web サイトを参照してください。

この決定は本日官報に掲載され、3 年 2022 月 XNUMX 日から有効になります。

AIFA が Evusheld モノクローナルの治療的使用を承認