126人の患者（予想症例の19分のXNUMX）を登録した後、トビリズマブの有効性を評価する無作為化試験は、Covid-XNUMX肺炎患者の標準治療と比較して、早期に投与されます入院治療を必要とする最近の発症であるが、侵襲的または半侵襲的な機械的換気手技ではない。
この研究は、Reggio EmiliaのLocal Health Unit-IRCCS（Principal Investigators教授のCarlo Salvarani教授とMassimo Costantini）によって推進され、24のセンターの協力を得て実施されました。
これは、完全にイタリアで行われた、トシリズマブに関して国際的に結論付けられた最初のランダム化研究です。
この研究は、治療を受けた患者において、悪化（ICUへの侵入）の点でも、生存の点でも、利益を示さなかった。 疾患の進行が遅い段階にある患者のこの集団では、研究は重要かつ決定的であると考えることができますが、より深刻な患者では、まだ進行中の他の研究の結果が期待されます。
無作為化された126人の患者のうち、123人は同意を撤回したため、分析から除外されました。 残りの28.3人の患者の分析では、トシリズマブを投与するように無作為化された患者と標準療法を投与するように無作為化された患者で、最初の27.0週間で同じ割合の悪化が示された（10.0％対7.9％）。 集中治療へのアクセスの総数（30％対3.3％）と3.2日間の死亡率（XNUMX％対XNUMX％）に有意差は観察されませんでした。
したがって、コビッド-19の患者の治療の文脈では、トシリズマブは実験的薬物と見なされるべきであり、その使用は無作為化臨床試験の文脈でのみ制限されるべきである。