イタリア医薬品庁は、COVID-19ワクチンに関する第27回ファーマコビジランスレポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている2020つのワクチンについて、26年2021月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日までの間にNational PharmacovigilanceNetworkに登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。
検討期間中に、投与された合計56.110回の投与のうち18.148.394回の報告があり（報告率は309回あたり100.000回）、そのうち91％は、注射部位の痛みなど、完全に解消する非重篤なイベントに関するものでした。 、発熱、無力症/倦怠感、筋肉痛。 以前のレポートで報告されているように、報告されたイベントは主にワクチン接種の同じ日または翌日に発生します（症例の85％）。
深刻な報告は全体の8,6％に相当し、ワクチンの種類、用量（27回目または100.000回目）、およびワクチン接種の考えられる因果的役割に関係なく、投与されたXNUMX回の投与あたりXNUMX回の重大なイベントの割合です。
ほとんどのレポートはComirnatyワクチン（75％）に関連しており、これまでのところワクチン接種キャンペーンで最も使用されており（投与量の70,9％）、Vaxzevriaワクチン（22％）とModernaにはそれほどではありません。ワクチン（3％）、考慮された期間のCOVID-19ワクチンヤンセンの報告はありません（投与された用量の0,1％）。
Vaxzevriaのワクチン接種を受けた被験者における頭蓋内および非定型静脈血栓症のイタリアの症例の評価は、欧州医薬品庁の手順の結論と一致しています。 イタリアでは、26年2021月29日までに、頭蓋内静脈血栓症の5件の報告と非定型静脈血栓症の22件の報告がNational PharmacovigilanceNetworkに含まれていました。 これらのイベントのほとんど（65例、48％）は、平均年齢が約1歳の女性に関係し、平均年齢が約3歳の男性（12例、35％）の約52/8にすぎませんでした。 発症までの平均時間は、Vaxzevriaワクチンの初回投与後約1日でした。
これらの報告書の全国レベルでの調査は、血栓症と止血の主要な国内専門家の何人かで構成される「抗COVID-19ワクチンによる血栓リスクの評価のためのワーキンググループ」の支援を受けて実施されます。