AIFAは、ヒドロキシクロロキンを使用してCOVID-19を臨床試験以外で治療する承認を一時停止します
COVID-19の緊急事態の初めから、AIFAとその技術科学委員会（CTS）は科学的証拠の継続的な更新のプロセスに常に従事しており、アドレスを徐々に明確にするカードを準備してきました。この緊急事態で使用される薬物の制御された安全な使用を予測することが可能な治療法。
特に、COVID-19の特定の治療適応がないにもかかわらず、ヒドロキシクロロキンは、COVID患者に関する予備的な科学的証拠を考慮し、使用に基づいて統合されたと思われる毒性プロファイルに対してNHSが利用できるようになりましたリウマチ性疾患の慢性治療のための認可された臨床医。 したがって、エージェンシーの立場は、付随する病状（長いQT症候群を慎重に考慮して、個々の症例のリスク/ベネフィット比の正確な評価の文脈で、シートに示されている用量と時間でその使用を提供することでした、主要な不整脈、肝または腎不全、電解質障害）、薬理学的関連（特にQTを増加させる薬物の場合）、および性癖の既往（G6PD欠乏症）。
ただし、現時点では、SARS-CoV-2感染症の被験者でのヒドロキシクロロキンの使用に関する新しい臨床的証拠（方法論的な質が高くない観察研究または臨床試験に由来するものです）は、顔面の副作用のリスクの増加を示していますほとんどまたはまったくメリットがありません。
このため、イタリアおよびその他の国で進行中の臨床試験から、より強固なエビデンスが得られるまで（特に無作為化試験を参照）、AIFAはヒドロキシクロロキンを治療に使用する許可を一時停止しますSARS-CoV-2は、臨床試験の範囲外で、病院と家庭の両方で使用されています。 その結果、そのような使用は償還から除外されます。 また、IAEAが予防目的でのヒドロキシクロロキンの使用を承認したことは一度もありません。
すでに開始された治療の継続の可能性は主治医の評価に委ねられています。
COVID-19の成人患者の治療におけるヒドロキシクロロキンの使用に関連するAIFAフォームは、迅速に更新されます。
最後に、現在入手可能な証拠に基づいて、すでに承認された適応症（活動期および慢性期の関節リウマチ、円盤状および播種性エリテマトーデス）のリスク/利益比の評価を変更できる具体的な要素がないことに注意してください。 したがって、ヒドロキシクロロキンで治療されたリウマチ性疾患の患者は、主治医の適応に従って治療を続けることができます。
すでに述べたように、エージェンシーとCTSは、有効性と安全性試験に関連する情報を継続的に更新するプロセスに取り組んでいます。