イタリア医薬品庁は、「多剤耐性菌による感染症に対する治療革新の帰属と抗感染薬の管理に関する評価基準」という文書に関するパブリックコンサルテーションを開始しました。このパブリックコンサルテーションは、[…] に規定されているように、革新的医薬品基金へのアクセスのために当局が治療の革新を認定するための基準を定義するための予備的なものです。
続きを読む
気管支炎？抗生物質の使用には赤信号。子供の耳の感染症？抗菌剤のオレンジ色のライトは、重症の場合、免疫不全の子供、または 10 歳未満の子供にのみ使用されます。肺炎？アモキシシリンまたはドキシサイクリンの使用に青信号。これは AIFA の信号アプリ「Firstline」で、成人に最も多くみられる XNUMX 種類の感染症の治療に関する有用な情報が掲載されています […]
続きを読む
ニスティコ大統領：「医薬品は戦略的な分野です。私たちを待ち受ける課題に共に立ち向かおう」イタリア医薬品庁のロバート・ニスティコ長官とマルタ医薬品庁のアンソニー・セラチーノ・イングロット長官は、地中海地域での協力を強化し、医薬品の安全性と有効性を高めることを目的として、医薬品に関する戦略的パートナーシップ協定に署名しました。 […]
続きを読む
「AIFAが資金提供しているインターセプタープロジェクトは、軽度認知障害に罹患した人が将来アルツハイマー病を発症する可能性が高いかどうかを予測できるバイオマーカーの特定に向けた根本的な一歩となります。」これにより、非常に高価な治療法をより的を絞って使用することが可能になり、そうでなければ医療システム全体が深刻な危機に陥るリスクが高まります […]
続きを読む
わずか1年足らずで、医薬品関連書類の提出と承認に必要な時間が大幅に短縮されました。 「時間の短縮はAIFA改革が機能していることを示す最初の兆候です」とロバート・ニスティコ会長は語ります。これは、革新的な医薬品へのアクセスを加速させることを意味しています。
続きを読む
29年第2025回会合のためにXNUMX月XNUMX日に開催されたイタリア医薬品庁理事会は、重度の低血糖症の治療薬であるBAQSIMI（グルカゴン点鼻スプレー）について、すべての地域で成人および小児患者に対する償還を再承認した。糖尿病。国民保健サービスによって償還される新しい治療法の中には、[...]
続きを読む
「欧州におけるAIFAの役割はますます決定的になる」 特に神経変性疾患の分野で医薬品のイノベーションを促進し、患者がより迅速に医薬品を利用できるようにする。前例のない量の情報とデータを活用して、人工知能の可能性を捉え、規制します。これらは、イタリア庁長官との会談の中心となるテーマです [...]
続きを読む
16月XNUMX日付の決議により、イタリア医薬品庁に「AIFA-地域技術調整表」が設置され、同庁の技術科学部長ピエルルイジ・ルッソが調整した。 「目的は、当局の意欲を損なうことなく、薬物へのアクセスとその償還に関する継続的かつ体系的な議論を奨励することであると局長は説明しています。」
続きを読む
しかし、これにより、著名な専門家からの自由な意見やコンサルティングが受けられるようになり、「利益相反の罠に陥ることなく、専門性の高いプロフィールを意見やコンサルティングに利用できる可能性が政府機関に与えられることになる。」同時に、マネージャーと従業員の境界を強化し、利益相反があればそれを宣言する義務を両方に拡張します。 [...]
続きを読む
「イタリアでは、公的支出が最も低いにもかかわらず、償還可能な医薬品の提供額はヨーロッパで最も高いものの一つです。」 イタリア医薬品庁は、OsMed 2023報告書の発表中に開示された一部の記述とデータが誤って解釈および報告されたと明記しています。 「イタリアは償還制度に基づいて、医薬品の供給量が最も多い国の一つであることを保証している[...]
続きを読む
AIFA理事会は16月の会合で、希少疾患用の希少疾病用医薬品(14剤)、新分子(3剤)、および治療適応の拡大を含む7の医薬品(6有効成分)について国民保健サービスによる償還を認めることを承認した。 (XNUMX)。 認可された希少疾病用医薬品は、希少腫瘍の治療のための XNUMX つの医薬品です […]
続きを読む
ジェネリック医薬品の適切性、治療アドヒアランス、使用状況は改善されているが、改善の余地は依然として大きい。薬剤消費には依然として地域差があり、疫学的観点からは説明できないが、不適切な処方と摂取の結果であり、まだ研究が残っている。行われる予定です。ジェネリック医薬品はまだ発射台にあり、消費量は同等です [...]
続きを読む
人口の高齢化により、複数の慢性疾患を抱える患者が増加し、その結果、複数の処方箋を受ける患者が増加しています。そのため、高齢者のほぼ 28,5 人に 10 人 (OsMed の最新報告によると、XNUMX 歳以上の XNUMX%) が、少なくとも年間 XNUMX 種類以上の薬を服用しています。
続きを読む
「AIFA職員の強化と資質向上のための措置がなければ、医薬品の価格決定や償還を通じて、生産額50億ユーロの市場を規制する当局の効率的な機能を損なう危険がある。」このように、AIFA会長ロバート・ニスティコは遺憾の意を表明した [...]
続きを読む
地域の購入に牽引され、今年の最初の 4 か月で、地域から直接購入した医薬品の支出は 17% 増加しました。薬局で販売された医薬品の支出は 2,3% 増加しました。地域による購入の増加と薬局の新たな報酬は次のとおりです。医薬品支出を監視する上で最も重要な要素 [...]
続きを読む
製薬業界による医薬品情報の独占を打破することは、医療専門家に医療従事者の最善の使用に不可欠な科学情報を伝えることと、医薬品のより適切な使用に向けて国民を導くという 2 つの目的を持っています。 [...]
続きを読む
「2024年2024月からXNUMX月の医薬品支出の監視データは暫定データであり、その後XNUMX年末に統合される支出を予測するのは困難です」とイタリア医薬品庁の技術科学ディレクター、ピエルイジ・ルッソは述べています。 「この点に関して、彼は続けますが、今年の最初の XNUMX か月における各地域の直接購入の選択肢は間違いなく記録されました […]
続きを読む
秋のシーズンが到来し、イタリア医薬品庁は 2024 年から 2025 年の抗インフルエンザ キャンペーン用に認可されたワクチンのリストを発表しました。季節性インフルエンザの予防接種として AIFA と欧州医薬品庁 (EMA) によって認可されたワクチンは XNUMX 種類あります。毎年のように、ウイルス株は世界保健機関の推奨に従って更新されています […]
続きを読む
臨床試験と観察研究のルールを簡素化し、研究の自主性をより重視する 医薬品の臨床試験の組織を簡素化し、観察研究を規制するための 2 つのガイドライン。市場に出された後、多数の患者に対する実際の有効性と安全性のレベルを評価するために使用されるものだけでなく、実際の影響も評価するために使用されます。
続きを読む
ニスティコ大統領：「17か月で数百件の申請の未処理が解消された」 医薬品の科学経済委員会であるCSEの勧告に基づき、XNUMX月XNUMX日にAIFA理事会で承認された新薬はXNUMX種類ある。 -白血病、脱毛症に対する薬、潰瘍性大腸炎に対する薬、黒色腫に対する薬 […]
続きを読む
AIFAは、一般開業医を代表する学会および組織を招集し、19月XNUMX日に「AIFAノートおよび治療計画のレビューのためのテクニカルテーブル」の第XNUMX回会議を開催する。治療計画は、医薬品の償還の承認条件を定義することを目的とした重要な規制ツールです […]
続きを読む
オンライン医薬品広告の半分 (53%) だけが、消費者によって合法か違法かを正しく分類されています。 CAPSULE プロジェクトから得られたデータ。このデータは、イタリア医薬品庁 AIFA の製品品質および医薬品犯罪対策局の支援およびセンターの協力を得て、カトリック聖心大学のトランスクライム研究センターによって実施されました。 [...]
続きを読む
ノーベル医学賞受賞者のトーマス・ズートホフ氏は、同庁の本部で「バイオテクノロジーの進歩：脳疾患における創薬を推進するイノベーション」と題した医薬品イノベーションに関する講演会を開催した。 lectio magistralis は、非常に時事的な科学的テーマについて議論し最新情報を得る重要な機会となりました。このイベントは、AIFA会長ロバート・ジョバンニ・ニスティコ氏の強力な後援を受けて、[…]
続きを読む
AIFAの技術科学ディレクター、ピエルルイジ・ルッソ氏が招集した会議は本日、イタリア内分泌学会（SIE）、イタリア男性医学・性医学会（SIAMS）の代表とともにイタリア医薬品庁本部で開催された。イタリア小児内分泌糖尿病学会（SIEDP）。会議の一環として、企業は次のような質問をされました [...]
続きを読む
ニスチコ庁長官：「手続きを簡素化し、医薬品へのアクセス時間を半減するための技術表を直ちに作成します。」 「私たちは、脱官僚化と行政簡素化のプロセスを通じてアクセス手続きの時間短縮に取り組んでいます。これは、医薬品へのアクセスを保証するものでなければなりません。」真に革新的な医薬品を国民が最も迅速に利用できるようにするためです。」したがって、AIFA会長は、[...]
続きを読む
昨日、イタリア医薬品庁の理事会が開催され、州、地域、自治州の関係に関する常設会議に同意し、保健大臣の令により任命されたロベルト・ジョバンニ・ニスティコ新大統領が召集し、議長を務めた。トレントとボルツァーノの経済大臣の話を聞いた後、[...]
続きを読む
この契約は、PNRRの措置1.1「デジタルインフラストラクチャ」の一環として、イタリア医薬品庁とPSNの間で署名されました。この契約は、国家医薬品システムの保証を行う主要な公的機関のデータおよびアプリケーションシステムの革新とデジタル変革を促進する重要なプロジェクトです。イタリア医薬品庁は、2018 年に始まったデジタル化への取り組みを継続し、[…]
続きを読む
臨床研究における一般開業医 (GP) の知識と関与を高めること: これが、イタリア医薬品庁 (AIFA) とイタリア一般開業医連盟 (FIMMG) によって署名された覚書の目的です。 このプロトコルは、全国の一般開業医を対象とした情報とトレーニング イベントを提供します。 […]
続きを読む
2022 年の国家医薬品支出 (公的および民間) の総額は 34,1 億ユーロに達し、6,0 年と比較して 2021% 増加しました。国民 6 人中 10 人以上が少なくとも XNUMX 回の薬の処方箋を受けており、一人当たりの支出と消費は増加しています。年齢が上がるにつれて。 特に、[…]
続きを読む
パンデミック中の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療のための経口抗ウイルス薬に関してイタリア医薬品庁が実施したモニタリングのデータは、13年2023月XNUMX日に科学誌「ランセット・リージョナル・ヘルス・ヨーロッパ」に掲載された研究で分析された。 この出版物は、次の点で科学界から大きな関心を集めました。[…]
続きを読む
BoD 解像度 No. 15年26月2023日または1日、イタリア医薬品庁は、「暴露前予防（PrEP）」および成人および青少年の性感染症HIV-XNUMX感染のリスクを軽減する目的で、エムトリシタビン/テノホビルジソプロキシルの配合剤の償還適応を認めた。リスクが高い"。 これは、[…]の追加の予防ツールです。
続きを読む
2021 年、イタリアでの抗生物質の使用を減らす傾向は続くでしょう (3,3 年と比較して -2020%)。 ヨーロッパの比較では、イタリアでも広域抗生物質の使用が増えており、抗生物質耐性の発生に大きな影響を与えています。 […]
続きを読む
イタリア医薬品庁は、情報にアクセスし、医薬品に関する通知を受け取るための実用的かつ即時のツールとして設計された、モバイル デバイス用の AIFA Medicinali アプリケーションをリリースしました。 「エージェンシーのイニシアチブ - 事務局長のニコラ・マグリーニは言う - は、[...]
続きを読む
抗生物質の最適な使用を促進するために、地域および病院の医療を目的としています。一般開業医（「尿路感染症の標的療法[…]
続きを読む
AIFA の技術科学委員会 (CTS) は、14 年 2022 月 4 日の会議で、EMA によって承認された Comirnaty Original / Omicron BA.5-XNUMX 二価ワクチンを、すべての被験者の用量ブースターとして使用できるようにすることを決定しました。公認表示より。 CTS は、重篤な疾患を発症するリスクが最も高い集団であることを繰り返し述べています。そのため、[...]
続きを読む
5 年 2022 月 XNUMX 日の会期で、AIFA の技術科学委員会 (CTS) は、XNUMX 価ワクチン Comirnaty と Spikevax の使用に青信号を与えました。これらは最近 EMA によって XNUMX 歳以上のすべての被験者のブースター用量として承認されました。 CTSが説明したこれらのワクチンは、[...]
続きを読む
進行のリスクがある被験者の COVID-19 の早期治療に承認された抗体 AIFA 技術科学委員会 (CTS) は、SARS-CoV- 2 重度の COVID-19 のリスクがあります。 これまで、この薬は [...]
続きを読む
イタリア医薬品庁は、抗COVID-19ワクチンに関する第27回ファーマコビジランスレポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている2020つのワクチンについて、26年2022月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日までの間にナショナルファーマコビジランスネットワークに登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。 期間中[…]
続きを読む
イタリア医薬品庁（AIFA）とイタリア病院薬局およびヘルスケア企業の製薬サービス協会（SIFO）は、9年2022月31日に覚書に署名し、2024年XNUMX月XNUMX日まで有効なXNUMXつの機関間の協力を確立しました。分析から始まる活動分野[...]
続きを読む
レポート「イタリアでの抗生物質の使用-2020」は、人間が使用する抗生物質のイタリアでの消費と支出の傾向に関するデータと分析を提供します。 「この作業は、AIFAの医薬品の使用に関する国立天文台によって実施された最も重要なもののXNUMXつであり、ニコラ・マグリニ長官は状況を示しています[...]
続きを読む
10年2022月10.00日木曜日の2020に、イタリア医薬品庁は全国報告書「イタリアでの抗生物質の使用-XNUMX年」を発表します。 AIFAの医薬品使用に関する国立天文台（OsMed）によって作成されたこの出版物は、イタリアでの抗生物質の消費と支出を監視し、地域、病院、および購入に関連する使用に関する分析を含んでいます[...]
続きを読む
10年2022月10日木曜日の2020時に、イタリア医薬品庁は全国報告書「イタリアでの抗生物質の使用-XNUMX年」を発表します。 AIFA National Observatory on the Use of Medicines（OsMed）によって作成されたこの出版物は、イタリアでの抗生物質の消費と支出を監視し、病院での使用と購入に関連する分析を含んでいます[...]
続きを読む
このプロジェクトは、AIFAによって調整され、ISSによってサポートされており、医薬品の入手不能を防止および軽減するための優れた実践の普及を可能にします。医薬品の不足に対して既存の国家システムを調整および調和させる10年間の計画。 これは、約XNUMX万ユーロの予算で生まれた、ヨーロッパの「共同行動」プロジェクトです[...]
続きを読む
9年2022月10日水曜日午前30時19分、イタリア薬局は、抗COVID-19ワクチンの安全性に関する年次報告書を、期間27/12 /のCOVID-2020ワクチンに関連するデータと安全性および利益/リスク情報とともに発表します。 26年-12/2021/XNUMX。 AIFAニコラマグリニの長官と技術科学委員会（CTS）の会長が調整します[...]
続きを読む
AIFAの技術科学委員会（CTS）は、COVID-19の治療のための経口抗ウイルス薬であるPaxlovidという薬の使用基準を定義しました。 この薬は、2021年2022月に緊急配布のためにCTSの好意的な意見をすでに受けており、XNUMX年XNUMX月の第XNUMX週から利用可能になります。
続きを読む
注100は、抗糖尿病薬を一般開業医や専門医に処方する可能性を広げています。2型糖尿病は、イタリアの人口の有病率が6〜7％（3,5万人以上の患者）に増加し、罹患率と死亡率の条件。 [...]
続きを読む
アジスロマイシンの欠乏に関する最近の報道についても、COVID-19の過剰かつ不適切な使用に続いて、AIFAは、アジスロマイシン、および一般的な抗生物質は、COVID-19治療に承認されることはもちろん推奨されないことを指定しています。 パンデミックが始まって以来、AIFAはCOVIDにアジスロマイシンを使用することを強く推奨していません。 [...]
続きを読む
AIFAの技術科学委員会（CTS）は、5年2022月12日の臨時会合で、保健省の要請により、15歳からXNUMX歳までの被験者にもワクチンブースター用量を提供する可能性について好意的な意見を表明しました。年歳。 すでに何と同じように[...]
続きを読む
AIFAの技術科学委員会（CTS）は、22年2021月18日の会議で、Nuvaxovid（Novavax）ワクチンの使用を承認し、XNUMX歳以上の被験者に対してEMAによって承認されたすべての適応症で利用できるようにしました。 ワクチン接種には、XNUMX週間間隔でXNUMX回接種する一次ワクチン接種コースが含まれます。 [...]
続きを読む
AIFAの技術科学委員会（CTS）は、1年2021月5日の会議で、11〜XNUMX歳の年齢層（XNUMX分のXNUMXの用量）でのComirnaty（Pfizer）ワクチンの使用の適応の延長を承認しました。成人および青年のための認可された投与量）および特定の製剤。 ワクチン接種はXNUMX回の投与で行われます[...]
続きを読む
AIFA-IPZS（Istituto Poligrafico Mint dello Stato）の本「IlTavola Tecnico Unavailability」のプレゼンテーションがイタリア医薬品庁の本部で開催され、AIFAYouTubeチャンネルで生放送されました。 この会議は、達成された結果を評価しながら、Technical Table of Unavailability（TTI）のほぼXNUMX年間の活動を振り返る機会でした。 [...]
続きを読む
COVID-19に対するSpikevaxワクチンの追加免疫投与に関するAIFA技術科学委員会の意見28年2021月19日に開催されたAIFA科学技術委員会（CTS）は、ワクチンの追加免疫投与に関する意見を表明しました。 COVID-XNUMX Spikevax（モダン）に対して。 EMAの決定を認めた後、[...]
続きを読む
イタリア医薬品庁は、プーリア地方の大統領ミケーレ・エミリアーノに、ゾルゲンスマ療法の投与が要求されているSMA1のXNUMX人の子供の症例について手紙を送り、最短でアクセスを保証するというAIFAの継続的な取り組みを想起しました。それから利益を得ることができるすべての患者への時間。 「[...]からの除外
続きを読む
イタリア医薬品庁は、COVID-19ワクチンに関する第27回ファーマコビジランスレポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている2020つのワクチンについて、26年2021月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日までの間にNational PharmacovigilanceNetworkに登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。 考慮された期間に[...]
続きを読む
COVID-19に対する追加用量のワクチンの投与に関するAIFAの技術科学委員会の意見7年9月2021-19日に会合したAIFAの技術科学委員会（CTS）は、 COVID-XNUMX、保健省によって提起された質問に答えることによって。 CTS [...]
続きを読む
AIFAは、最近利用可能になった文献からの新しい証拠に関連して、COVID-19に対するモノクローナル抗体の使用方法を更新しました。 特に、SARS-CoV-2の主な循環変異体に対しても好ましい利益/リスク比を示したソトロビマブ抗体の使用について肯定的な意見が出されました。 また、承認のために[...]
続きを読む
イタリア医薬品庁は、COVID-19ワクチンに関する第27回ファーマコビジランスレポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている2020つのワクチンについて、26年2021月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日までの間にNational PharmacovigilanceNetworkに登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。 期間中[…]
続きを読む
AIFA National Observatory on the use of Medicines（OsMed）によって作成された、2020年の全国レポート「イタリアでの薬物の使用」が発表されました。 今年の第XNUMX版になっているこの報告書は、保健サービスを犠牲にして、地方と病院の両方で提供される、医薬品支援の全国的枠組み全体について、ますます網羅的かつ批判的に説明しています[...]
続きを読む
技術科学委員会と価格および償還委員会によって実施された詳細な調査の後、AIFAの理事会は、嚢胞性線維症（CF）の治療のための新しい非常に効果的な薬の販売を承認しました。 2.500人の出生ごとにXNUMX人の子供。 主な目新しさは、XNUMXつの関連付けによって表されます[...]
続きを読む
イタリア医薬品庁は、COVID-19 ワクチンに関する第 27 回ファーマコビジランス レポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている 2020 つのワクチンについて、26 年 2021 月 XNUMX 日から XNUMX 年 XNUMX 月 XNUMX 日までの間に National Pharmacovigilance Network に登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。 期間中 […]
続きを読む
コロナウイルスによる疫学的緊急事態の一環として、イタリア医薬品庁（AIFA）は、特定の呼びかけを通じて、COVID-19の影響を受けた患者の治療におけるモノクローナル抗体の有効性に関する新しい証拠を取得するためのいくつかの研究への資金提供を促進しました。入院していない病気の初期段階、および悪化する可能性のある危険因子があるかどうか[...]
続きを読む
イタリア医薬品庁は、COVID-19ワクチンに関する第27回ファーマコビジランスレポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている2020つのワクチンについて、26年2021月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日までの間にNational PharmacovigilanceNetworkに登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。 期間中[…]
続きを読むイタリア医薬品庁は、COVID-19ワクチンに関する第27回ファーマコビジランスレポートを発行しました。 収集および分析されたデータは、現在のワクチン接種キャンペーンで使用されている2020つのワクチンについて、26年2021月XNUMX日からXNUMX年XNUMX月XNUMX日までの間にNational PharmacovigilanceNetworkに登録された疑わしい副作用の報告に関するものです。 期間中[…]
続きを読むAIFAは最近、許可されていないチャネルからオンラインで購入した製品の市民、協会、企業から受け取った報告の懸念される増加を記録し、偽造または違法な結果を記録し、このタイプの購入に関連するリスクに注目しています。 特に、最近の症例には、皮膚科用製剤であるソマトリンクリームの改ざんが含まれています[...]
続きを読む（フランチェスコ・マテーラ作）これらの時間のキージ宮殿は、泡立つ広場とワクチン接種計画の間の熱い石炭の上にあり、600日あたりXNUMX万回の接種で希望どおりに開始するのに苦労しています。 国への強力で信頼できる対応が緊急に必要であり、それは明らかに、次の半ばに予定されている次のCDMで与えられるでしょう[...]
続きを読む
地域別の分析のリリースと2021年の最初の19か月の包括的な更新イタリア薬局は、COVID-19パンデミック中の薬の使用に関する地域の詳細を利用可能にし、それを通じて使用される薬の消費の傾向を分析することができます。 COVID-XNUMX、注射薬と病院用薬、および[...]で購入した薬
続きを読むいくつかの重篤な有害事象の報告に続いて、アストラゼネカ抗COVID-2856ワクチンのABV19バッチに属する用量の投与に一時的に付随して、AIFAは、全国でこのバッチの使用を禁止する予防措置として決定しました。テリトリー。そして、必要に応じて、さらなる措置を講じる権利を留保します。[...]
続きを読むAIFAの理事会は、9年2021月1日に、体重13,5kg未満のSMA2020のすべての子供に対してNHSが支払ったZolgensma遺伝子治療の償還を承認しました。 最終的な承認は、XNUMX年XNUMX月に会社から提示された交渉要求で始まった長いプロセスの終わりに来ました[...]
続きを読むデータは安全性プロファイルを確認します。イタリア医薬品庁は、19年26月2021日までにNational Pharmacovigilance Network（RNF）に記録されたデータに関して、COVID-96ワクチンに関する第XNUMX回ファーマコビジランスレポートを発行しました。レポートは主にワクチンファイザー/ BioNTechComirnatyに関するものです。 （XNUMX％）、これは最も使用され、最も少ない[...]
続きを読む報告された疑わしい副作用は、ワクチンの製品特性の要約にすでに存在する情報と、安全性プロファイルを確認するためにこれまでに取得したデータに対して実施された分析と一致しています。イタリア医薬品庁は、COVIDに関する最初のファーマコビジランスレポートを公開しました。 -19のワクチン。毎月行われます。 私 [...]
続きを読む過去数時間の多数の報道機関の解釈に続いて、AIFAは、技術科学委員会の立場は30月18日土曜日の会議で表明されたものに関して変更されていないことを指定します。 さらなる研究が行われるまで、アストラゼネカワクチンの適応症は、55歳からXNUMX歳までの人口に優先的に残ります[...]
続きを読むAIFAは、EMAの適応症に従って、19歳以上の個人のCOVID-18疾患を予防するためのアストラゼネカワクチンを認可しています。 「XNUMX番目のワクチンの到着は、進行中のワクチン接種キャンペーンへの重要な貢献を表しています」とAIFA DG Nicola Magriniはコメントし、「AIFAは既存のワクチンの使用を最適化するための兆候を提供しました[...]
続きを読む
AIFAのウェブサイトで入手可能なCOVID-19パンデミック中の薬の購入を監視することから、COVID-19の薬、注射および病院で使用される薬、および地元の薬局で購入された薬の消費傾向を分析することができます。前年（2019年）との比較も。 毎月更新される監視は、明らかにします[...]
続きを読むイタリア薬局は、19歳以上の被験者のコロナウイルス病2019（COVID-19）の予防のためにCovid 18 VaccineModernaを承認しました。 ゼネラルマネージャーのニコラ・マグリーニは非常に満足しています。「このワクチン接種キャンペーンにXNUMXつ目のツールを提供する可能性を歓迎します[...]
続きを読むCovid-19の治療のためのモノクローナル抗体bamlanivimabのイタリアでの使用：Eli Lillyからの無料提供はなく、販売の承認の要求のみ過去数日間、AIFAが持つであろう抵抗を引き起こすいくつかの記事が全国紙に掲載されましたイタリアでの薬物の使用とは対照的に、モノクローナル抗体Bamlanivimabが生成されました[...]
続きを読む
Covid19ワクチンの市販後監視のための科学委員会（CSV-Covid19）は、保健省およびCovid-14緊急事態のための臨時委員会と合意して、イタリア薬局によって2020年19月15日に設立されます。今日、2020年19月XNUMX日、作業の開始のため。 AIFA General Managementに属するCSV-CovidXNUMXは、引き続きオフィスに残ります[...]
続きを読む国土の一部の地域での酸素不足に関するメディアの最近のニュースに関連して、より一般的には、病院や在宅患者への医療用酸素の供給に関して、AIFA、Assogastecnici、Federfarmaはいくつかの最新情報を共有したいと考えていますこの関連する問題。 知られているように、薬用酸素は[...]
続きを読む
保健省、イタリア薬局、国立血液センター、地域および農民産業の代表が出席した免疫グロブリンに関するワーキンググループは、最初の仮想会議で正式に発足しました。 グループの目的は、プラズマ由来の薬剤の供給の問題に、協調的かつ有機的な方法で対処し、[...]
続きを読む
AIFAが「ネイチャー」アピールに署名-covid-19の緊急事態およびその他の流行に対応するための各国機関のヨーロッパネットワークAIFAディレクターのニコラマグリーニは、ネイチャー誌がヨーロッパの機関に向けて立ち上げたアピールの署名者のXNUMX人です。次のような流行の緊急事態を管理するための国家機関のネットワークの確立[...]
続きを読む妊娠中の薬物の使用に関するAifaレポートが発表されました最初のOsMedレポート「妊娠中の薬物の使用」が本日イタリア薬局からYoutubeでライブで発表されました「このレポートを紹介できることを非常に嬉しく思います-コメントAIFAマグリニの局長を開く-歴史的なシリーズの最新の新人[...]
続きを読む
AIFA National Observatory on the use of Medicines（OsMed）が作成した「2019年のイタリアにおける薬物の使用に関するレポート」は、イタリア薬局のYouTubeチャンネルでライブで発表されました。その第XNUMX版の年。 レポートは、地域と病院の両方で提供され、[...]によって支払われた医薬品支援の全体像を示しています。
続きを読む
COVID-19の流行中の薬物の使用に関するレポートは、イタリア薬局の薬の使用に関する国立天文台（OsMed）によって処理されたデータのおかげで作成され、本日発表されました。 議事を開いたAIFAニコラ・マグリーニの局長に加えて、パトリツィア・ポポリ庁の技術科学委員会の会長、高等研究所の会長[...]
続きを読む
返品計画における地域の医薬品支援政策に関する最初の報告書は、Youtubeライブストリームを介して本日発表されました。 この出版物は、AIFA医薬品（OsMed）の使用に関する国立天文台の精緻化から生じた新しいシリーズを開始し、どの介入を特定するために、リターンプランで地域によって計画および実施された行動を説明しています[...]
続きを読む
Covid-126肺炎患者の標準治療に対する、早期に投与されたトシリズマブの有効性を評価するためのランダム化研究は、19人の患者（予想されるシリーズのXNUMX分のXNUMX）の登録後、早期に終了しました。最近の発症には病院でのケアが必要ですが、侵襲的または半侵襲的な機械的換気手順は必要ありません。 それ [...]
続きを読む
Istituto SuperiorediSanitàとAIFAは共同で、Covid-19から回収された患者から得られた血漿の有効性と役割を単一の標準化された方法で評価するための比較（ランダム化）および管理された全国調査の開発に取り組んでいます。 治癒した被験者の血漿は、この前向き研究で、苦しんでいる患者を治療するために使用されます[...]
続きを読む
25月13.45日月曜日の午後4時2018分にローマイベントトレビコングレスセンター（Piazza della Pilotta、XNUMX）で、イタリア薬局は全国報告書「イタリアでの抗生物質の使用-XNUMX年」を発表します。 AIFAの医薬品の使用に関する国立天文台（OsMed）によって編集されたレポートは、国立によって想定された行動の一部です[...]
続きを読む
イタリア薬局は、イタリアでXNUMX番目に利用可能なCAR-T細胞（キメラ抗原受容体T細胞）に基づく新しい治療法の償還に青信号を出しました。 Yescarta（axicabtagene ciloleucel）と呼ばれる新しい治療法は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫および原発性リンパ腫の成人患者の治療に適応されます[...]
続きを読む
イタリア薬局の新取締役会会長、ドメニコ・マントアンが本日就任しました。 「ロベルト・スペランザ保健大臣と常設会議のすべての代表者に、州、地域、自治州の関係について、このような権威ある重要な地位に私を選んでくれたことに感謝します[...]
続きを読む
AIFAは、販売承認を保持している会社からの連絡によると、経口懸濁液用の4 g粉末（AIC 023014018）の袋に入れられたQuestran®薬が国の領土に不足していないことを発表しました。 公衆の健康を保護するために、そして不足が他の人にも影響を及ぼしているという事実を考慮して[...]
続きを読む
イタリア薬局は、有効成分ラニチジンを含むすべてのバッチの薬の使用の予防的禁止を命じました。そのウェブサイトで発表されたプレスリリースで、イタリア薬局のアイファは、目的のために命じました。予防的かつ適切な分析が行われるまでの間、[...]での使用の即時ブロックおよび禁止
続きを読む
イタリア薬局は、イタリアで利用可能な最初のCAR-T細胞療法（キメラ抗原受容体T細胞）の償還に青信号を出しました。 Kymriah（tisagenlecleucel）と呼ばれる新しい治療法は、EMAによって承認された適応症に従って処方され、リンパ腫の成人患者のために地域によって選択された専門センターで使用されます[...]
続きを読む
イタリア薬局（AIFA）は本日、2018年にイタリアで実施されたワクチンの市販後の監視活動をまとめた2018年ワクチンレポートを機関ポータルで公開しました。以前のレポートと比較して、今年は可能でした報告率（報告数と[...]のデータとの比率）の計算に使用します。
続きを読む
「薬不足の問題を価格の問題に減らすのは簡単です。 イタリアではコストが安いという事実だけに依存しているため、製品が国内市場から姿を消しているという事実だけに依存している場合、コストが高く、多くの多国籍企業のオフィスがあるスイスで、なぜそれらが欠落しているのかを説明することはできません[...]
続きを読む
2015年、2016年、2017年のアクティブなファーマコビジランス基金協定：国家プロジェクトに導入された特定の資金トレントとボルツァーノの州、地域、自治州間の関係のための常設会議は、 6年に関連するアクティブファーマコビジランスファンドの使用、[...]
続きを読む
薬物に関する独立した研究を求める＃AIFA123の呼びかけは、本日、公式官報（28年05月2019日の一般シリーズn.2018）に掲載されました。 提案の呼びかけは19月6,5日に庁の理事会によって承認され、以下の範囲内で実施される研究プロジェクトに資金を提供するためにXNUMX万ユーロの割り当てを規定しています[...]
続きを読む
不足の可能性に関するニュースの広がりに関して、イタリア薬局は、パーキンソン病およびパーキンソン症候群の治療に適応される薬Sinemet®が現在100mg + 25mg錠、50錠のパックで入手可能であると指定しています（AIC 023145028）および200mg + 50mg徐放性錠剤、30錠（AIC 023145030）。 そのような[...]
続きを読む
イタリア薬局（AIFA）は、咳と風邪の治療と治療に使用される12バッチの薬剤の薬局からの撤退を命じました。 具体的には、これらは医薬品CARBOCYSTEIN EGnのロットです。 1701の有効期限は04-2019、1702の有効期限は05-2019、1703の有効期限は05-2019、[...]
続きを読む
イタリア薬局の理事会は、2017AIFAの独立研究募集の最終ランキングを承認しました。 評価された合計7.670.976,50のプロトコルのうち、合計368ユーロの資金提供を認めたXNUMXの研究。 「まれな病気」の主題分野が最も代表的であり、XNUMXつの研究が続きます[...]
続きを読む
バイオ類似体に関するファーマコビジランスデータの最近の国際的な研究と分析は、AIFAが第XNUMXのポジションペーパーで取って表現したポジションと一致する結果を示しています。 科学文献の研究と新しい証拠は、使用と薬物警戒のデータとともに、生物学的類似薬の有効性とに関する互換性を確認しています[...]
続きを読む
（Giovanni D'Agataによる）イタリアの製薬会社であるAIFAは、AirLiquideSanitàServ。Spa社のARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50-AIC 039557121の薬の撤回を命じました。具体的には、これらは4101816348003ロットです：ITAF06有効期限220-4101816448004; ITAF06の有効期限220-4101816548001; ITAF06の有効期限220-4101816548008; ITAF06有効期限220-4101816548003; ITAF06の有効期限220-4101816548002; ITAF06の有効期限220-4101816548006; ITAFXNUMXの有効期限[...]
続きを読む
それは昨日行われました。 イタリア薬局で。 軽度の認知機能低下の診断の転換を正確に予測できる「マーカー」または「マーカーのセット」を特定することを目的とした研究プロジェクトである「インターセプター」に参加するセンターの最初の全体会議（アルツハイマー病における軽度の認知障害、MCI）、[...]
続きを読む
Melazziniのゼネラルマネージャー。 「AIFAは、夏の間の薬の正しく安全な使用に患者を敏感にするために、Farmaci＆Estateキャンペーンを再開および更新します。 この機会に作成されたビデオピルとパンフレットは、夏には保管と輸送にさらにいくつかの予防措置が必要であることをすべての人に思い出させるものとして役立ちます[...]
続きを読む
彼は今日、芸術の要求に応じてイタリア薬局に就任しました。 2年11月2018日の法律の3、n。 19、人間が使用する医薬品および医療機器に関する臨床試験のための領土倫理委員会の全国調整センター。その構成は、XNUMXの保健大臣令によって管理されています[...]
続きを読む
薬物の使用に関する全国報告書が本日AIFAで発表され、今年もイタリアでの医薬品支援の詳細な説明が提案されており、2016年と比較して消費量が4,3％、1,2 、国の総医薬品支出のXNUMX％。 「国家保健サービスの役割を強調することが重要です」とMelazziniは言いました[...]
続きを読む
イタリア薬局（AIFA）は、2017年に発生したものを含め、2017年にNational Pharmacovigilance Network（RNF）に含まれるすべての疑わしい副作用について説明する、2017年ワクチンレポートを機関ポータルで公開しました。 「XNUMX年のレポートの発行に伴い、AIFAは、厳密なデータと分析を提供することにより、すでに開始されている透明性の運用を継続しています[...]
続きを読む
バイオ類似医薬品に関するAIFAポジションペーパーの公式ガゼットに掲載された際に、マリオメラッツィーニ事務局長は、庁の立場を再確認します。「バイオ類似医薬品は、すべての生物医薬品に必要な品質、安全性、有効性の同じ基準を必要とし、厳格な評価プロセスに。 このため、AIFAはそれらを交換可能と見なします[...]
続きを読む
免疫週間の機会に、イタリア薬局（AIFA）は、法律119/2017で規定されているワクチン接種のためにイタリアで認可され、利用可能な一成分および多成分（または部分的に組み合わされた）ワクチンのリストを機関ポータルで利用可能にします。法律119/2017に含まれていないワクチン接種のために認可され、イタリアで市場に出ているワクチンのリスト。 私 [...]
続きを読む
「バイオ類似医薬品は、あらゆる生物医薬品に必要な品質、安全性、有効性の同じ基準で承認されており、厳格な評価プロセスを受けています。 実際、リスクと利益の比率は参照元の発信者と同じです。これが、AIFAがそれらを交換可能と見なす理由です。 いずれにせよ、医師はその使用法を評価する必要があります」、したがって[...]
続きを読む
「バイオ類似薬は重要な治療資源であり、新たな健康ニーズへの対応をますます確実にするのに役立つ機会です。 生物学的薬剤との相乗効果で、それらは多くの病状の治療不足の問題への答えを提供し、ますます多くの患者に治療へのアクセスを保証することができます」とゼネラルマネージャーは宣言しました[...]
続きを読む
「Spinrazaの承認プロセスの非常に短い完了」とAIFAの総局長であるMarioMelazziniは、次のようにコメントしています。「科学とイタリアの規制システムにとっての勝利です。 最後に、SMAの小さな患者は、過去に悪意のあるcharlatansによる推測の対象であり、強力な科学的証拠に裏付けられた治療法を利用でき、その[...]
続きを読む
イタリア薬局は本日、機関ポータルで2016年イタリアにおけるワクチンの市販後監視に関するレポートを公開しました。これは、2016年に全国薬局警戒ネットワークに入力されたレポートでワクチンの種類ごとに実施された分析の全体的な結果を説明しています。 2016年のレポートから-マリオメラッツィーニのゼネラルマネージャーは言います[...]
続きを読む
根絶計画の最新技術を検討し、重要な問題とベストプラクティスについての議論を刺激し、関係する主題（患者、医師、地元の機関）の質問にも答えます。 これらは、EpaC Onlusが推進し、MAプロバイダーが主催するイベント「AIFAとEpaC、HCVウイルス撲滅のための新しい同盟」の目的です。[...]
続きを読む
AIFA理事会は、昨年14月2016日のセッションで、40年の独立研究募集の最終ランキングを承認しました。 提示され評価に認められた合計31.294.724のプロトコルのうち、343の研究が合計XNUMXユーロの資金で賄われます。 評価プロセスは、[...]のシステムを通じて実施されました。
続きを読む
イタリア薬局は現在、機関ポータルで、収集、管理、および収集、管理、およびデータベースのデータベースであるNational Pharmacovigilance Network（RNF）に登録されている疑わしい有害薬物反応（ADR）のレポートのデータへのオンラインアクセスシステムを利用できるようにしています。疑わしいADRのレポートの分析。 RAMシステム（[...]の有害反応を報告する
続きを読む