(by Giovanni Calcerano) 식품 및 의약품 규제를 다루는 미국 정부 기관인 식품의약국(FDA)은 최근 환자가 약을 복용했는지 여부를 기록하는 최초의 디지털 알약의 사용을 승인했습니다. Abilify MyCite라고 불리는 알약에는 환자가 착용한 패치와 통신하는 작은 섭취 센서가 있습니다. 그러면 패치는 약물 데이터를 스마트폰 앱으로 전송하고, 이를 통해 환자는 이 정보를 담당 의사와 기타 승인된 사람에게 공개할지 여부를 결정할 수 있습니다.
센서가 포함된 알약은 우울증, 양극성 장애 및 정신분열증을 치료하는 데 사용되는 약물 Abilify의 수정된 버전입니다. 따라서 이는 실제 약이지만 앞서 언급한 바와 같이 기존의 약보다 더 많은 것을 갖고 있습니다. 즉, 물질의 실제 사용을 추적함으로써 항상 복용량을 복용하고 잘못된 약 복용과 관련된 문제를 줄이는 데 도움이 되는 요구 사항을 충족합니다. 이 알약은 일본 제약회사 오츠카(Otsuka)와 센서를 생산하는 디지털 의료 서비스 프로테우스 디지털 헬스(Proteus Digital Health)가 수년간의 연구를 통해 개발했습니다.
이 센서는 실리콘, 구리, 마그네슘(식품에도 포함되어 있으며 장을 통해 제거되는 안전한 요소)으로 구성된 모래알 크기의 소형 장치에 지나지 않습니다. 센서가 위산과 접촉하면 패치가 감지하는 전기 신호를 생성하고, 이 신호는 블루투스를 통해 앱과 통신합니다. 해당 정보에 대한 접근은 담당 의사와 사용자가 선택한 최대 XNUMX명까지 허용됩니다. 어떠한 경우에도 환자는 언제든지 이 액세스 권한을 취소할 수 있습니다. 패치는 XNUMX일마다 교체해야 합니다.
디지털 알약은 2018년에 출시될 예정이지만 가격은 아직 결정되지 않았습니다. 지역 사회에 미치는 혜택은 상당할 수 있습니다. Ansa 기관이 보고한 데이터에 따르면, 의사가 처방한 치료법을 소위 "비순응"하여 미국에서 연간 100억 달러의 비용을 지출하고 있습니다. 그러나 전문가들은 이 디지털 알약이 개인 정보 보호에 미치는 영향에 대해 우려를 표명했습니다. 실제로 섭취 통제는 이를 따르지 않는 환자의 제재로 이어질 수 있는 도구라는 우려도 있다. 컬럼비아대학교 정신과 의사인 제프리 리버만 박사는 뉴욕타임스와의 인터뷰에서 이를 '빅 브라더 효과'라고 부르며 이 주제에 대한 윤리적 의문을 제기했다. 실제로 환자의 건강상태를 외부인이 모니터링할 수 있다는 점에서 기업이나 보험회사도 이러한 정보에 접근할 수 있을 것이라고 생각하게 된다. 하버드 의과대학 교수인 아미트 사르파트와리(Ameet Sarpatwari) 박사는 뉴욕 타임스와의 인터뷰에서 디지털 피임약이 "공중 건강을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있지만 부적절하게 사용하면 신뢰보다는 불신을 낳을 수 있다"고 말했습니다. 어쨌든 제조업체에 따르면 유사한 시스템이 신경퇴행성 질환을 앓고 있어 약 복용을 자주 잊어버리는 노인 환자에게도 도움이 될 수 있다고 합니다.
사진 : aboutpharma.com