Advies van de AIFA Technical Scientific Commission over de toediening van aanvullende doses vaccins tegen COVID-19
De Technische Wetenschappelijke Commissie van AIFA (CTS), bijeen op 7-9 september 2021, heeft haar mening gegeven over de toediening van extra doses vaccin tegen COVID-19, en beantwoordde de vragen van het ministerie van Volksgezondheid. De CTS merkt op dat de prioriteit van de vaccinatiecampagne het bereiken van een hoge vaccinatiegraad blijft met de voltooiing van de momenteel geautoriseerde cursussen om de circulatie van het virus te verminderen en de ontwikkeling van varianten en het effectief voorkomen van het begin van ernstige ziekten en sterfgevallen.
CTS acht het passend om, in afwachting van de goedkeuring van het EMA, Comirnaty- en Spikevax-vaccins beschikbaar te stellen
- als een aanvullende dosis van het COVID-19-vaccin, ten minste 28 dagen na de laatste toediening, om de vaccinatiekuur te voltooien bij volwassenen en adolescenten van> 12 jaar (Comirnaty-vaccin) of> 18 jaar (Spikevax-vaccin) in een klinisch immunosuppressieve aandoening die relevant is. Ontvangers van een solide orgaantransplantaat en proefpersonen die op basis van klinische evaluatie een assimileerbaar niveau van immuuncompromis vertonen, vallen in deze categorie.
- als boosterdosis, om een effectieve immuunrespons op het vaccin te behouden na voltooiing van de vaccinatiecyclus, ten minste 6 maanden na de laatste toediening, bij ouderen (> 80 jaar) en bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met RSA's. Deze optie kan ook beschikbaar worden gesteld aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, afhankelijk van de mate van blootstelling aan de infectie, het individuele risico op het ontwikkelen van ernstige vormen van COVID-19 en in overeenstemming met de algemene strategie van de vaccinatiecampagne.
Voor de extra dosis is het de bedoeling om een van de twee mRNA-vaccins toe te dienen die in Italië zijn goedgekeurd (Comirnaty en Spikevax).
De raad van bestuur van AIFA, die op 9 september 2021 in buitengewone zitting bijeenkwam, keurde de opname in de lijst van geneesmiddelen voorzien door wet 648/96 goed van de aanvullende dosis van de vaccins Comirnaty (Pfizer) en Spikevax (Moderna).
De bepaling treedt in werking met ingang van de dag volgende op die van publicatie in de Staatscourant.