Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau (AIFA) heeft vandaag het vaccinatierapport 2018 gepubliceerd op het institutionele portaal, dat een overzicht geeft van de postmarketingsurveillance-activiteiten op vaccins die in 2018 in Italië zijn uitgevoerd.
In vergelijking met eerdere rapporten was het dit jaar mogelijk voor de berekening van de rapportagepercentages (verhouding tussen het aantal rapporten en blootstellingsgegevens), de doses die daadwerkelijk op nationaal niveau werden toegediend, verstrekt door het ministerie van Volksgezondheid en de afdelingen van Preventie van regio's en autonome provincies. Dit maakte het mogelijk om de algemene rapportagepercentages en de ernstige bijwerkingen te berekenen die konden worden gecorreleerd voor landelijk toegediende doses.
In totaal werden van de in totaal ongeveer 18 miljoen doses die in 2018 in Italië werden toegediend voor alle soorten vaccins, 31 meldingen gedaan per 100.000 doses, wat overeenkomt met ongeveer 12 meldingen per 100.000 inwoners. De meldingsfrequentie van gecorreleerde ernstige bijwerkingen is 3 voorvallen per 100.000 doses. De gerapporteerde correleerbare reacties zijn allemaal bekend en daarom al vermeld in de productinformatie van de vaccins die in Italië zijn goedgekeurd. De toenemende trend in het aantal vermoedelijke bijwerkingen wijst op een toenemende aandacht voor vaccinbewaking door zowel gezondheidswerkers als burgers.
Uit de analyse van nationale gegevens is geen informatie naar voren gekomen die de baten-risicoverhouding voor de verschillende soorten vaccins die momenteel worden gebruikt, kan beïnvloeden en daarmee hun veiligheid bevestigt. Naast een diepgaande analyse van vermoedelijke bijwerkingen voor elk type vaccin, zoals elk jaar, werd er aandacht besteed aan anti-griepvaccins en enkele diepgaande onderzoeken die in deze editie betrekking hebben op internationale vaccinaties voor reizigers en de aanbevolen vaccinaties in zwangerschap.