Het Italiaanse Geneesmiddelenbureau heeft het negende Pharmacovigilance Report over COVID-19-vaccins gepubliceerd. De verzamelde en geanalyseerde gegevens betreffen de meldingen van vermoedelijke bijwerkingen die tussen 27 december 2020 en 26 september 2021 in het Landelijk Netwerk Geneesmiddelenbewaking zijn geregistreerd voor de vier vaccins die in de huidige vaccinatiecampagne worden gebruikt.
In de beoordelingsperiode werden 101.110 meldingen ontvangen op een totaal van 84.010.605 toegediende doses (rapportagepercentage van 120 per 100.000 doses), waarvan 85,4% betrekking had op niet-ernstige voorvallen, zoals pijn op de injectieplaats, koorts, asthenie / vermoeidheid, spierpijn.
Ernstige meldingen komen overeen met 14,4% van het totaal, met een snelheid van 17 ernstige voorvallen per 100.000 toegediende doses. Zoals gemeld in eerdere rapporten, trad de reactie, ongeacht het vaccin, de dosis en het type gebeurtenis, in de meeste gevallen (ongeveer 76%) op dezelfde dag van vaccinatie of de volgende dag op en slechts zelden na 48 uur.
Comirnaty is momenteel het meest gebruikte vaccin in de Italiaanse vaccinatiecampagne (71,2%), gevolgd door Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) en COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). In overeenstemming met eerdere rapporten is de verdeling van rapporten per type vaccin vergelijkbaar met die van toedieningen (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, COVID-19-vaccin Janssen 1%).
Voor alle vaccins zijn de meest gemelde bijwerkingen koorts, vermoeidheid, hoofdpijn, spier-/gewrichtspijn, lokale reactie of pijn op de injectieplaats, koude rillingen en misselijkheid.
Met betrekking tot de zogenaamde heterologe vaccinaties voor mensen onder de 60 jaar die Vaxzevria als eerste dosis hadden gekregen, werden 262 meldingen ontvangen, op een totaal van 644.428 toedieningen (de tweede dosis betrof Comirnaty in 76% van de gevallen en Spikevax in 24% ), met een meldingspercentage van 40 per 100.000 toegediende doses.
In de leeftijdsgroep tussen 12 en 19 jaar werden op 26-09-2021 1.358 meldingen van vermoedelijke bijwerkingen ontvangen op een totaal van 5.623.932 toegediende doses, met een meldingspercentage van 24 bijwerkingen per 100.000 toegediende doses. De verdeling naar type bijwerkingen wijkt niet wezenlijk af van die voor alle andere leeftijdsgroepen.
Met betrekking tot de toediening van de derde dosis, die in september begon, werd slechts één melding gedaan, vergeleken met ongeveer 46.000 toegediende doses.
Gezien de stabiliteit van de rapportagetrend voor de verschillende COVID-19-vaccins, zal het Surveillance Report niet langer maandelijks maar driemaandelijks worden gepubliceerd. Aan de andere kant blijven de interactieve grafieken die beschikbaar zijn op de AIFA-website maandelijks.