AIFA dopuszcza szczepionkę AstraZeneca do zapobiegania chorobie COVID-19 u osób powyżej 18 roku życia, zgodnie ze wskazaniem EMA.
„Pojawienie się trzeciej szczepionki stanowi ważny wkład w obecną kampanię szczepień”, komentuje AIFA DG Nicola Magrini i „AIFA dostarczyła wskazówek dotyczących optymalizacji stosowania istniejących szczepionek poprzez maksymalne wykorzystanie ich różnych cech”.
Komisja Techniczno-Naukowa Agencji (CTS), która zebrała się dziś 30 stycznia 2021 r., Potwierdziła ocenę EMA dotyczącą skuteczności (59,5% w ograniczaniu objawowych zakażeń COVID-19) oraz korzystnego dla szczepionki stosunku korzyści do ryzyka. Dlatego mamy ważną dodatkową opcję w walce z pandemią, również biorąc pod uwagę większą łatwość w stosowaniu tej szczepionki.
Jest to narzędzie, które wzmacnia kampanię szczepień we Włoszech i chociaż dostępne dane wskazują na niższą skuteczność niż pozostałe dwie dostępne szczepionki, porównanie trzech szczepionek jest trudne, biorąc pod uwagę różnorodność badanych populacji i potrzebę ukończyć studia.
W szczególności dane z badań rejestracyjnych szczepionki AstraZeneca wskazują na poziom niepewności w ocenie skuteczności u osób powyżej 55 lat, ponieważ ta populacja (w której jednak zaobserwowano dobrą odpowiedź przeciwciał) była słabo reprezentowana.
Próbując kontekstualizować najlepsze warunki stosowania tej szczepionki w porównaniu z innymi dostępnymi szczepionkami (BioNTech / Pfizer i Moderna) i podkreślając, że ostateczna ocena może mieć miejsce dopiero po zakończeniu trwających badań klinicznych, CTS zasugerował:
1. Preferencyjne stosowanie szczepionek informacyjnych RNA u osób starszych i / lub słabszych. Definicję poszczególnych kategorii ryzyka można znaleźć w zapisach strategicznego planu szczepień przeciwko SARS-CoV2 / COVID-19 Ministerstwa Zdrowia.
2. Preferencyjne stosowanie szczepionki AstraZeneca, do czasu uzyskania dalszych danych, u pacjentów w wieku od 18 do 55 lat, dla których dostępne są bardziej solidne dowody.
Wreszcie Komisja zastrzegła sobie prawo do dostarczenia dokładnych informacji na temat bardziej szczegółowych aspektów, takich jak odstęp czasu między podaniem dwóch dawek, po dalszych badaniach.
„Mamy inną broń przeciwko pandemii - zauważa na zakończenie Prezydent Giorgio Palù - Wkrótce zostaną dodane inne. Pożądane jest zintegrowane podejście między szczepionkami a terapiami COVID-19 obecnie stosowanymi i eksperymentalnymi ”.