Włoska Agencja Leków zatwierdziła Covid 19 Modern Vaccine do zapobiegania chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) u osób powyżej 18 roku życia.
Dyrektor Generalny jest bardzo zadowolony, Mikołaj Magrini"Z entuzjazmem witamy możliwość udostępnienia drugiego narzędzia dla tej kampanii szczepień, która osiąga doskonałe wyniki we Włoszech. Jest to szczepionka zasadniczo równoważna do pierwszej, z bardzo przekonującymi danymi dla wszystkich zagrożonych populacji ”.
"Nauka dostarczyła nam w bardzo krótkim czasie kolejną bardzo potężną i skuteczną broń, która z pewnością natychmiast wpłynie na zdrowie osób najbardziej zagrożonych, ale także ograniczy krążenie wirusa, jeśli jest to pożądane i jak to się dzieje, przestrzeganie kampanii szczepień będzie przekonane i wspierane", Powiedział prezes AIFA, Jerzego Palu.
Na posiedzeniu w dniu 7 stycznia 2021 r.Komisja Nauk Technicznych AIFA pozytywnie zaopiniowała dokumentację, podkreślając stosunek ryzyka do korzyści szczepionki szczególnie korzystnej dla populacji o podwyższonym ryzyku oraz ustaliła reżim dostaw do wprowadzenia do obrotu.
Jest to druga szczepionka przeciwko COVID-19, której Agencja dała zielone światło, po szczepionce Komirnat, opracowana przez BioNTech i Pfizer i dopuszczona 22 grudnia 2020 r.
W porównaniu ze szczepionką Comirnaty, na podstawie obecnie dostępnych danych, wydaje się, że profil bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki Moderna w znacznym stopniu się pokrywa. Istnieje kilka różnych cech:
Informacje o szczepionkach
Szczepionka Moderna jest wskazana od 18 roku życia, a nie od 16 roku życia.
Harmonogram szczepień przewiduje dwa podania w odstępie 28 dni zamiast co najmniej 21 dni.
Uważa się, że odporność została w pełni nabyta po 2 tygodniach od drugiego podania, a nie po jednym.
Szczepionka jest przechowywana w temperaturze od -15 ° do -25 °, ale nieotwarta jest stabilna w temperaturze od + 2 ° do + 8 ° przez 30 dni.
Fiolka wielodawkowa zawiera 6,3 ml i nie wymaga rozcieńczania, dlatego jest gotowa do użycia.