Opinia Technicznej Komisji Naukowej AIFA w sprawie podawania dodatkowych dawek szczepionek przeciwko COVID-19
Techniczna Komisja Naukowa AIFA (CTS), na posiedzeniu w dniach 7-9 września 2021 r., wyraziła opinię w sprawie podania dodatkowych dawek szczepionki przeciwko COVID-19, odpowiadając na pytania postawione przez Ministerstwo Zdrowia. CTS zauważa, że priorytetem kampanii szczepień pozostaje osiągnięcie wysokiego poziomu szczepień wraz z ukończeniem kursów obecnie zatwierdzonych w celu ograniczenia rozprzestrzeniania się wirusa i rozwoju wariantów oraz skutecznego zapobiegania wystąpieniu poważnych chorób i zgonów.
CTS uważa za stosowne, w oczekiwaniu na zgodę EMA, udostępnienie szczepionek Comirnaty i Spikevax
- jako dodatkową dawkę szczepionki COVID-19, co najmniej 28 dni po ostatnim podaniu, w celu ukończenia cyklu szczepień u osób dorosłych i młodzieży w wieku > 12 lat (szczepionka Comirnaty) lub > 18 lat (szczepionka Spikevax) w istotnym klinicznie stanie immunosupresji. Do tej kategorii należą biorcy przeszczepów narządu litego oraz osoby wykazujące, na podstawie oceny klinicznej, przyswajalny poziom upośledzenia odporności.
- w dawce przypominającej, w celu utrzymania skutecznej odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę po zakończeniu cyklu szczepień, co najmniej 6 miesięcy po ostatnim podaniu, u osób w podeszłym wieku (>80 lat) oraz u pacjentów hospitalizowanych z powodu RSA. Tę opcję można również udostępnić pracownikom służby zdrowia, w zależności od poziomu narażenia na zakażenie, indywidualnego ryzyka rozwoju ciężkich postaci COVID-19 oraz zgodnie z ogólną strategią kampanii szczepień.
Dla dodatkowej dawki planowane jest podanie jednej z dwóch szczepionek mRNA dopuszczonych we Włoszech (Comirnaty i Spikevax).
Rada Dyrektorów AIFA, zebrana na posiedzeniu nadzwyczajnym w dniu 9 września 2021 r., zatwierdziła wpisanie na listę leków przewidzianych w ustawie 648/96 dodatkowej dawki szczepionek Comirnaty (Pfizer) i Spikevax (Moderna).
Postanowienie będzie obowiązywać od następnego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym.