Połączenie #AIFA 123 do niezależnych badań leków zostało opublikowane w Dzienniku Urzędowym (seria ogólna nr 28 05 / 2019). Ogłoszenie zostało zatwierdzone przez Radę Dyrektorów Agencji w ostatnim 2018 April i przewiduje przyznanie 19 mln euro na finansowanie projektów badawczych prowadzonych w następujących obszarach tematycznych określonych przez Agencję:
- Rzadkie choroby
- Porównawcze kontrolowane badania kliniczne
- Komórka T chimerycznego receptora antygenu (komórki CAR-T)
„AIFA traktuje wsparcie niezależnych badań jako inwestycję w zdobywanie wiedzy na temat skuteczności, bezpieczeństwa i adekwatności stosowania leków, zwłaszcza w dziedzinach, które nie są jeszcze lub są niedostatecznie zbadane przez badania dochodowe. - mówi dyrektor generalny Luca Li Bassi - Z tego powodu, zgodnie z wytycznymi nowego zarządzania farmaceutycznego, zaproszenie AIFA 2018 ma na celu zebranie dowodów, które będą miały konkretne konsekwencje dla pacjentów i Narodowej Służby Zdrowia w niektórych kwestiach uznanych za priorytetowe przez Agencja, takie jak choroby rzadkie, badania porównawcze skuteczności i bezpieczeństwa leków stosowanych w chorobach o dużym znaczeniu epidemiologiczno-klinicznym i dla dobrostanu oraz nowych zaawansowanych terapii CAR-T ”.
Propozycje badań należy odnosić wyłącznie do jednego z obszarów tematycznych wymienionych w ogłoszeniu jako głównego obszaru badań. Dozwolone jest przedstawienie klinicznych badań interwencyjnych, badań obserwacyjnych i metaanalizy.
Maksymalna kwota, którą można sfinansować dla każdego projektu, to 1,5 mln na badania interwencyjne, 500 tys. Na badania obserwacyjne i 75 tys. Na metaanalizy.
Aplikacje, wyłącznie w języku angielskim, należy przesyłać wyłącznie online za pośrednictwem systemu dostępnego pod linkiem http://aifa.cbim.it/ nie później niż w godzinach 18.00 30 July 2019.
W przypadku wniosków związanych z zaproszeniem do składania wniosków i procedurami składania wniosków dostępne są dwa adresy odpowiednio dla tematów o charakterze naukowo-regulacyjnym lub technicznym:
- Wsparcie regulacyjne i naukowe: Włoska Agencja Leków
Tel. 0039 06 5978 4225; 0039 06 59784430 (od poniedziałku do piątku 10:00 - 16:00) e-mail: AIFAresearch2018@aifa.gov.it
- Wsparcie techniczne: Konsorcjum Bioinżynierii i Informatyki Medycznej (CBIM)
Tel. 0039 0382 528759 (od poniedziałku do piątku 9:00 - 18:00) e-mail: aifa@cbim.it
Tekst zaproszenia AIFA 2018 wraz z odpowiednimi załącznikami oraz wytyczne dotyczące składania wniosków są dostępne na stronie: http://www.aifa.gov.it/node/24305/