W ramach nagłego zagrożenia epidemiologicznego związanego z koronawirusem Włoska Agencja Leków (AIFA) promowała finansowanie niektórych badań w celu uzyskania nowych dowodów na skuteczność przeciwciał monoklonalnych w leczeniu pacjentów dotkniętych COVID-19 w wczesny etap choroby, nie hospitalizowany i czy występują u nich czynniki ryzyka, które mogą pogorszyć rokowanie.
„AIFA - zauważa dyrektor generalny Nicola Magrini - zobowiązała się przeznaczyć część funduszy na badania naukowe na rzecz niezależnych badań klinicznych, przydatnych do lepszego zrozumienia terapeutycznej roli tej rodziny leków i do promowania porównawczych ocen skuteczności wśród różnych monoklonalnych. Duża liczba otrzymanych propozycji badań klinicznych świadczy o żywotności wspólnych platform badawczych we Włoszech ”.
W konkursie, który zakończył się 15 lutego, przedstawiono 14 protokołów badawczych, które po wstępnej ocenie zgodności z wymaganiami zostały jednogłośnie dopuszczone do kolejnych etapów oceny.
Przy finansowaniu uprzywilejowane zostały projekty, które wyróżniały się wykonalnością i praktycznym działaniem, a tym samym możliwością przeniesienia wyników do rzeczywistej praktyki klinicznej ze strategicznego punktu widzenia dla NFZ.
Cztery zwycięskie protokoły badawcze w ramach zaproszenia uzyskają dostęp do finansowania promowanego przez AIFA na kwotę przekraczającą 4 miliony euro. Wynik oceny i finansowanie badań zostały zatwierdzone przez Radę Dyrektorów AIFA.
„Projekty wybrane do dofinansowania charakteryzują się wysoką wartością naukową i mogą w użyteczny sposób przyczynić się do pełnego zdefiniowania roli terapii przeciwciałami monoklonalnymi w zapobieganiu progresji do najcięższych postaci COVID-19. Uważam, że inicjatywa promowana przez AIFA, zgodna z rygorystycznym podejściem badań klinicznych do tej opcji terapeutycznej, powinna zostać podkreślona jako element kwalifikujący dla kraju ”- mówi Franco Locatelli, przewodniczący Komisji oceniającej projekty.
