(Francesco Matera) Wielka Brytania wprowadziła pierwszą licencjonowaną szczepionkę firmy Pfizer BioNTechpodczas gdy w Europie oczekuje się danych naukowych i ocen organu regulacyjnego Ema. Brytyjski organ regulacyjny MHRA stwierdził jednak, że szczepionka jest skuteczna i bezpieczna, zamawiając już 40 milionów dawek.
Minister Zdrowia, Roberto Speranza mówił w Izbie o naszym planie, przewidując pewne liczby, Włochy będą zatem miały 28,2 miliona dawek w pierwszym kwartale, 57,2 w drugim, 74 w trzecim, 39,4 w czwartym i 8 w pierwszym kwartale 2022 roku. W sumie mówimy o 202.573.000 XNUMX XNUMX dawkach. Pożądanym celem jest zaszczepienie w lipcu 2021 roku co najmniej 20 milionów Włochów.
Speranza określiła również, że odbędzie się kampania informacyjna „doraźnie"I że szczepionka będzie bezpłatna i podana na zasadzie dobrowolności. Dystrybucja będzie prowadzona przez personel Ministerstwa Obrony. Do machiny organizacyjnej powołanych zostanie więc co najmniej 20 tys. Lekarzy, pielęgniarek, asystentów opieki społecznej i personelu administracyjnego, powoływanych będzie także tysiące młodych ludzi zapisanych na pierwsze lata do szkół specjalizacyjnych. Pierwsze kategorie, które zostaną zaszczepione będzie: pracowników służby zdrowia (1.404.037) mieszkańców i personel RSA (570.287) osoby powyżej 80 (4.442.048 13.432.005 65). Do tego dodano 79 7.403.578 XNUMX osób w wieku od XNUMX do XNUMX lat oraz XNUMX XNUMX XNUMX osób z co najmniej jedną chorobą przewlekłą.
Szczepionki dla Włoch, według danych na stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia, będą AstraZeneca dla 16,1 mln dawek w I kwartale 2021 r., 24,2 mln w II, r Pfizer 8,7 w pierwszym, 8 w drugim i 10 w trzecim z Johnson and Johnson za 14,8 w drugim, 32,3 w trzecim, 6,7 w czwartym z Sanofi za 20.1 w trzecim i 20,1 w czwartym z Curevac 2 mln w pierwszym, 5,4 w drugim, 8,7 w trzecim, 8, w czwartym i 8 w I kwartale 2022 r. Nowoczesny 1,3 w pierwszym, 4,7 w drugim i 4,7 w trzecim.
Wszystkie firmy farmaceutyczne poza wynikami badań naukowych nad skutkami poszczególnych szczepionek otrzymają zamówienia z różnych krajów europejskich. Oprócz szczepionek tam jest węzeł strzykawki, nie jest łatwo uzyskać tak dużą liczbę w krótkim czasie. Następnie pojawia się kwestia komunikatu wydanego przez komisarza Arcuri, który przewiduje specjalne strzykawki, których koszt jest dziesięciokrotnie wyższy niż zwykłe strzykawki używane do tradycyjnych szczepionek. Jednak właściwości strzykawek zostały wskazane przez włoskich ekspertów w dziedzinie zdrowia.
Niektóre nierozwiązane wątpliwości dotyczące szczepionek
Kolejnym elementem refleksji jest to, że zawsze mówimy o szczepionkach, które przeszły na przykład bardzo szybką fazę testów w porównaniu ze standardami nie wiadomo jeszcze, czy można go podawać kobietom w ciąży. Immunolog Antonella altówka, profesor patologii ogólnej na Wydziale Nauk Biomedycznych Uniwersytetu w Padwie i dyrektor naukowy Instytutu Badań Pediatrycznych (IRP-Città della Speranza napisała na swoim profilu na Facebooku w sprawie szczepionki Moderna: "Moderna przedstawiła badanie fazy 2/3 oceniające szczepionkę Covid19 u nastolatków (12-18 lat). Rekrutacja wymaganych 3000 ochotników rozpocznie się wkrótce, z czego połowa otrzyma 2 dawki szczepionki w odstępie 28 dni. Badanie ma zakończyć się do końca czerwca 2021 r. Wiemy, że dzieci będą musiały zostać zaszczepione, tak powiedzieliśmy. Dlatego postępujemy ostrożnie, ale w kierunku rozwiązania, które chroni nas wszystkich dzięki znormalizowanym protokołom, które zapewniają podawanie najpierw dorosłym, a następnie nastolatkom i dzieciom.".
Każda szczepionka ma wtedy różne sposoby przechowywania i podawania. Szczepionkę amerykańsko-niemiecką (Pfizer-BioNTech) należy podawać dwukrotnie i wyłącznie w warunkach szpitalnych, a fiolki przechowywać w temperaturze poniżej minus 70-80 stopni. Potrzebne są niektóre ultra-lodówki, częściowo istniejące, częściowo znalezione, dla łącznie 300 konstrukcji rozsianych po całym regionie. Szczepionka Pfizer-BioNTech potrzebuje 4 tygodni, aby uzyskać ochronę, tj. Po pierwszym wstrzyknięciu mija 12 dni i zaczyna budować odporność, drugie wstrzyknięcie musi nastąpić 21 dni po pierwszym, ostatecznie, pełna ochrona. ósmy dzień. Nie wiadomo jeszcze, jak długo potrwa immunitet, czy po roku cały wysiłek pójdzie na marne.
Nie wszystkie szczepionki są takie same
Na La Stampa profesor Viola zilustrował również prace nad szczepionkami, które będą stosowane na świecie już w pierwszych miesiącach 2021 r.: „Niektóre firmy skupiły się na metodach klasycznych, opartych na białkach wirusowych lub na atenuowanym lub inaktywowanym wirusie. Systemy te są bardziej pracochłonne, wymagają produkcji dużych ilości wirusów lub białek, ale są też tymi, które zawsze były używane do produkcji szczepionek, których używamy. Jest to na przykład strategia wybrana przez Sinopharm, chińską firmę państwową, która rozprowadzała szczepionkę bez czekania na zakończenie badań fazy III, nie mając zatem pewności co do jej bezpieczeństwa i skuteczności. Inne firmy, takie jak AstraZeneca, Johnson & Johnson i chiński CanSinoBio, skupiły się na tym wektory wirusowe. Polega na wykorzystaniu wirusów wywołujących przeziębienia, adenowirusów, unieszkodliwianych i zdolnych do transportu materiału genetycznego niezbędnego do produkcji białek SARS-CoV-2 w naszych komórkach. Podejście to, ostatnio zastosowane do wygenerowania szczepionki przeciwko wirusowi Ebola, ma wady i zalety. Wśród problemów jest istnienie przedodporności na adenowirusy, która ogranicza skuteczność szczepień, podobnie jak produkcja na dużą skalę nie jest trywialna. Wśród różnych uczestników wyścigu są również tacy, którzy dużo zaryzykowali, stawiając na nową, szybką, prostą i elastyczną strategię: szczepionki oparte wyłącznie na przekazywaniu informacji. Te szczepionki niosą wiadomość do naszych komórek -W rzeczywistości komunikacyjny RNA - co pozwala na produkcję Białko szczytowe SARS-CoV-2 i późniejsza aktywacja układu odpornościowego. Przekaz, jak w najlepszych filmach akcji, zostanie zniszczony zaraz po wysłaniu, a zatem nie będzie niebezpieczeństwa, że zobaczymy, jak przekształcamy się w GMO. Mimo wysokiego stopnia innowacyjności to firmy postawiły na takie podejście, Moderna i Pfizer / Biontech, pierwszy, który przekroczy linię mety. Odpowiednio 20 i 30 listopada firmy Pfizer i Moderna złożyły wniosek o awaryjne zezwolenie na użycie szczepionki do FDA, organu, który w USA będzie musiał zdecydować, czy szczepionki spełniają niezbędne wymogi dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności. A odpowiednio 10 i 17 grudnia zaplanowano sesje FDA w celu omówienia danych. Wyniki ogłoszone, ale jeszcze niepublikowane, są bardzo obiecujące dla obu szczepionek. Moderna w swoim ogłoszeniu stwierdziła, że spośród 15.000 11 zaszczepionych ochotników 19 zachorowało na COVID-185, w porównaniu z 15.000 z 11 35 niezaszczepionych. Ponadto wśród XNUMX osób, które pomimo szczepienia wykazywały objawy, żaden nie zachorował poważnie, a aż XNUMX osób z grupy kontrolnej zostało dotkniętych ciężką chorobą, a jeden z nich zmarł. Wszystkie podane informacje będą musiały zostać zweryfikowane, ale to dobrze wróży. Z pewnością jest jeszcze wiele do zrozumienia: dlaczego te 11 osób zachorowało? Czy byli starsi? Czy mieli inne patologie? A co wiemy o infekcji? Aby odpowiedzieć na te pytania, musimy poczekać na oceny agencji regulacyjnych. Co się teraz stanie? Do końca grudnia Moderna planuje natychmiastowe rozpoczęcie dystrybucji 20 milionów dawek swojej szczepionki w USA i wyprodukowanie 500 milionów do 1 miliarda dawek w 2021 roku. Na razie ta szczepionka nie dotrze do Włoch. Zamiast tego Pfizer zaplanował dystrybucję 200 milionów dawek w Europie, gdy tylko nadejdzie zatwierdzenie europejskiego odpowiednika FDA, EMA. Z tego 3,4 miliona dawek dotyczy naszego kraju ”.