W odniesieniu do ostatnich informacji krążących w Internecie i prasie, dotyczących stosowania produktu leczniczego na bazie fawipirawiru w leczeniu COVID-19, Włoska Agencja Leków stwierdza, że „Favipiravir na COVID-19 nie został dopuszczony do obrotu w Europie i Stanach Zjednoczonych i istnieje niewiele dowodów naukowych na jego skuteczność.
Fawipirawir (nazwa handlowa Avigan) jest środkiem przeciwwirusowym dopuszczonym w Japonii od marca 2014 r. Do leczenia form grypy spowodowanych przez nowe lub ponownie pojawiające się wirusy grypy, a jego stosowanie jest ograniczone do przypadków, w których inne leki przeciwwirusowe są nieskuteczne. Lek nie jest dopuszczony do obrotu w Europie ani w USA.
Do chwili obecnej nie ma opublikowanych badań klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa leku w leczeniu choroby COVID-19. Znane są tylko wstępne dane, obecnie dostępne jedynie jako wersja przed dowodem (tj. Nie podlegająca jeszcze ocenie eksperta), małego nierandomizowanego badania przeprowadzonego z udziałem pacjentów z łagodnym COVID 19 z nie więcej niż 7 dniami zachorowania, w który porównano fawipirawir z lekiem przeciwwirusowym Lopinavir / Ritonavir Mylan (również nie zarejestrowanym w leczeniu choroby COVID-19), a ponadto w obu przypadkach z interferonem alfa-1b podawanym drogą aersolu. Chociaż dostępne dane wydają się sugerować potencjalne działanie fawipirawiru, w szczególności w odniesieniu do szybkości znikania wirusa z krwi i niektórych aspektów radiologicznych, brak jest danych dotyczących rzeczywistej skuteczności w zastosowaniu klinicznym i rozwoju choroby. Ci sami autorzy jako ograniczenia badania podają, że związek między mianem wirusa a rokowaniem klinicznym nie został dobrze poznany, a ponieważ nie jest to kontrolowane badanie kliniczne, mogą wystąpić nieuniknione zniekształcenia selekcji w rekrutacji pacjentów.
Komisja Techniczno-Naukowa AIFA, obradująca na stałym posiedzeniu, codziennie ponownie ocenia wszystkie dostępne dowody, aby móc podjąć wszelkie działania (w tym szybkie zezwolenie na prowadzenie badań klinicznych) w celu szybkiego zapewnienia najlepszych opcji terapeutycznych dla COVID-19 w oparciu o solidne dane naukowe. W szczególności na jutrzejszej sesji, w poniedziałek 23 marca, Komisja przedstawi bardziej szczegółowe uwagi na temat dostępnych dowodów dotyczących fawipirawiru.
Powtarza się, że AIFA nieustannie angażuje się w ochronę zdrowia publicznego, zwłaszcza w chwilach nadzwyczajnych, takich jak obecna, dostarczając na czas aktualne i aktualne informacje na temat dowodów naukowych oraz zachęcając, aby nie uznawać fałszywych wiadomości i niebezpiecznych zarzutów, zastrzega sobie prawo do podjęcia kroków prawnych w stosownych przypadkach.