Włoska Agencja Leków opublikowała dziewiąty raport z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sprawie szczepionek COVID-19. Zebrane i przeanalizowane dane dotyczą zgłoszeń podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych zarejestrowanych w Krajowej Sieci Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w okresie od 27 grudnia 2020 r. do 26 września 2021 r. dla czterech szczepionek stosowanych w obecnej kampanii szczepień.
W badanym okresie otrzymano 101.110 84.010.605 zgłoszeń z łącznej liczby 120 100.000 85,4 podanych dawek (wskaźnik zgłaszania XNUMX na XNUMX XNUMX dawek), z czego XNUMX% dotyczyło zdarzeń nieciężkich, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, astenia/ zmęczenie, bóle mięśni.
Poważne zgłoszenia odpowiadają 14,4% całości, z częstością 17 poważnych zdarzeń na 100.000 76 podanych dawek. Jak informowaliśmy w poprzednich Raportach, niezależnie od szczepionki, dawki i rodzaju zdarzenia, reakcja występowała w większości przypadków (około 48%) w tym samym dniu szczepienia lub następnego dnia, a tylko rzadziej po upływie XNUMX godzin.
Comirnaty jest obecnie najczęściej używaną szczepionką we włoskiej kampanii szczepień (71,2%), następnie Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) i COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%). Zgodnie z poprzednimi raportami, rozkład zgłoszeń według rodzaju szczepionki jest podobny do tego, jaki podano w przypadku podania (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, szczepionka COVID-19 Janssen 1%).
W przypadku wszystkich szczepionek najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi są gorączka, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni/stawów, reakcja miejscowa lub ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze i nudności.
W odniesieniu do tzw. szczepień heterologicznych dla osób poniżej 60. roku życia, które otrzymały Vaxzevria jako pierwszą dawkę, otrzymano 262 zgłoszeń z łącznej liczby 644.428 76 podań (druga dawka dotyczyła Comirnaty w 24% przypadków i Spikevax w 40%). ), przy czym wskaźnik zgłaszania wynosi 100.000 na każde XNUMX XNUMX podanych dawek.
W grupie wiekowej od 12 do 19 lat na dzień 26 r. otrzymano 09 zgłoszeń podejrzewanych zdarzeń niepożądanych z łącznej liczby 2021 podanych dawek, przy czym częstość zgłoszeń wynosiła 1.358 zdarzenia niepożądane na 5.623.932 24 podanych dawek. Rozkład według rodzaju zdarzeń niepożądanych nie różni się istotnie od obserwowanego dla wszystkich innych grup wiekowych.
W odniesieniu do podania trzeciej dawki, które rozpoczęło się we wrześniu, sporządzono tylko jeden raport w porównaniu z około 46.000 XNUMX podanymi dawkami.
Biorąc pod uwagę stabilność trendu raportowania dla różnych szczepionek COVID-19, raport z nadzoru nie będzie już publikowany co miesiąc, ale raczej kwartalnie. Z drugiej strony, interaktywne wykresy dostępne na stronie AIFA pozostają co miesiąc.