Włoska Agencja Leków opublikowała ósmy raport z nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w sprawie szczepionek przeciw COVID-19. Zebrane i przeanalizowane dane dotyczą zgłoszeń podejrzeń wystąpienia działań niepożądanych zarejestrowanych w Krajowej Sieci Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii w okresie od 27 grudnia 2020 r. do 26 sierpnia 2021 r. dla czterech szczepionek stosowanych w obecnej kampanii szczepień.
W badanym okresie otrzymano 91.360 76.509.846 zgłoszenia z łącznej liczby 119 100.000 86,1 podanych dawek (wskaźnik zgłaszania XNUMX na XNUMX XNUMX dawek), z czego XNUMX% dotyczyło zdarzeń nieciężkich, takich jak ból w miejscu wstrzyknięcia, gorączka, astenia/ zmęczenie, bóle mięśni.
Poważne zgłoszenia odpowiadają 13,8% całości, z częstością 13 poważnych zdarzeń na 100.000 80 podanych dawek. Jak podano w poprzednich Raportach, niezależnie od szczepionki, dawki i rodzaju zdarzenia, reakcja występowała w większości przypadków (około 48%) w tym samym dniu szczepienia lub następnego dnia, a tylko rzadziej po upływie XNUMX godzin.
Comirnaty jest obecnie najczęściej używaną szczepionką we włoskiej kampanii szczepień (71%), następnie Vaxzevria (16%), Spikevax (11%) i COVID-19 Vaccino Janssen (2%). Zgodnie z poprzednimi raportami, rozkład zgłoszeń według rodzaju szczepionki jest podobny do tego, jaki podano w przypadku podania (Comirnaty 67%, Vaxzevria 24%, Spikevax 8%, szczepionka COVID-19 Janssen 1%).
W przypadku wszystkich szczepionek najczęściej zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi są gorączka, zmęczenie, ból głowy, ból mięśni/stawów, reakcja miejscowa lub ból w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze i nudności.
W odniesieniu do tzw. szczepień heterologicznych dla osób poniżej 60. roku życia, które otrzymały Vaxzevria jako pierwszą dawkę, otrzymano 248 zgłoszeń z łącznej liczby 604.865 76 podań (druga dawka dotyczyła Comirnaty w 24% przypadków i Spikevax w 41%). ), przy czym wskaźnik zgłaszania wynosi 100.000 na każde XNUMX XNUMX podanych dawek.
W grupie wiekowej od 12 do 19 lat na dzień 26 r. otrzymano 08 zgłoszeń podejrzewanych zdarzeń niepożądanych z łącznej liczby 2021 838 podanych dawek, przy czym częstość zgłoszeń wynosiła 3.798.938 zdarzeń niepożądanych na 22 100.000 podanych dawek. Rozkład według rodzaju zdarzeń niepożądanych nie różni się istotnie od obserwowanego dla wszystkich innych grup wiekowych.