AIFA informuje, że leczniczy Questran® w preparacie w saszetkach proszku 4 g do sporządzania zawiesiny doustnej (AIC 023014018) nie wykazuje już niedoboru na terytorium kraju, zgodnie z informacjami przekazanymi przez firmę będącą posiadaczem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
W celu ochrony zdrowia publicznego oraz biorąc pod uwagę fakt, że niedobór dotknął również inne kraje, w których Questran® jest sprzedawany, Włoska Agencja Leków mimo to zarządziła tymczasowy blok wywozu wszystkich opakowań leku, dla zagwarantować dostępność wystarczających ilości, aby zaspokoić potrzeby wszystkich pacjentów w zakresie opieki.
Questran®, zawierający substancję czynną chlorowodorek cholestyraminy, należy do klasy leków zwanych sekwestrantami kwasów żółciowych i jest wskazany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi u pacjentów z pierwotną hipercholesterolemią, z hipercholesterolemią związaną z hipertriglicerydemią, gdy problem stanowi pierwszy głównie terapeutyczne, u pacjentów, którzy nie reagują wyłącznie na leczenie dietetyczne, a także w celu zmniejszenia swędzenia związanego z częściowym zablokowaniem dróg żółciowych.
Podmiot odpowiedzialny (AIC) to firma farmaceutyczna Cheplapharm Arzneimittel GMBH, która sprzedaje go we Włoszech, Belgii, Niemczech, Francji, Wielkiej Brytanii, Holandii, Argentynie i Brazylii. AIFA i Cheplapharm Arzneimittel GMBH są w stałym kontakcie w celu rozwiązania wszelkich problemów związanych z osiągnięciem maksymalnej kapilarności w dystrybucji na całym terytorium krajowym dostępnych obecnie pakietów.
Po poprzednim stanie niedoboru przez krótki okres początkowy można było wygenerować duże zapotrzebowanie na dostępne pakiety. Dlatego Agencja zaleca świadome podejście do pozyskiwania leku i wzywa do unikania pośpiechu w zaopatrzeniu.