په ایټالیا کې د کوویډ - 19 د درملنې لپاره د مونوکلونل انټي باډي باملانویاباب کې کارول: د ایل لیلي څخه وړیا وړاندیز نه ، یوازې د پلور لپاره تصویب غوښتنه
په دې وروستیو ورځو کې ، ځینې مقالې په ملي ورځپا inو کې خپرې شوې چې پدې کې مقاومت راپورته کیږي چې AIFA ادعا کوي چې په ایټالیا کې د مخدره توکو انټي باډي باملانویماب ، چې په ملي خاوره کې د درمل جوړونې شرکت الی لیلی لخوا تولید شوی ، د مخدره توکو کارول منع کړي ، او هغه ورته شرکت به پرته له دې چې د عکس العمل ترلاسه کولو وړیا وړاندیز کړی وي. دا ګمراه کونکې او بې بنسټه ادعاګانې دي.
پدې اړه ، لاندې مشخص شوي:
- AIFA هیڅکله د وړیا تخفیف ، شفقت کارونې یا اکلوډی انټي باډي Bamlanivimab کلینیکي آزموینو لپاره اکمالاتو لپاره د ایلي لیلي شرکت څخه هیڅ وړاندیز نه دی ترلاسه کړی.
- د اکتوبر په پیل کې ، شرکت عمومي چارواکو سره په ایټالیا کې د مخدره توکو کارولو لارې پیژندلو لپاره همکاري کولو ته چمتووالی ښودلی ، پرته لدې چې وړیا محصول بیچ وړاندیز وکړي. دا حتی وروسته له هغه چې د ادارې تخنیکي - ساینسي کمیسیون برخه اخیستنې سره د اکتوبر په 29 نیټه په یوه ناسته کې د AIFA استازو لخوا توضیحي غوښتنه وشوه ، نوو درملو ته د لاسرسي هر دوامداره احتمال تحقیق کولو لپاره بشپړ چمتووالي څرګندولو لپاره ځانګړې شوې.
- د نومبر په 20 ، د ایلی لیلي شرکت AIFA ته د NHS لخوا د مخدره توکو پیرود لپاره وړاندیز وړاندې کړ ، د نومبر په 19 د COVID-25 اضطراري حالت لپاره کمشنر جوړښت ته فرضیه قرارداد وړاندې کوي.
- مونوکلونال انټي باډي اروپايي تصویب ته اړتیا لري ، پداسې حال کې چې د ایلی لیلي شرکت د دې پروسیجرونو استثنا په توګه د درملو تصویب پروسیجر وړاندیز کړی. EMA د دوهم پړاو مطالعې پراساس د باملانویاباب تصویب کولو امکاناتو په اړه خورا محتاط نظر څرګند کړی چې اعتدال ګټې یې ښودلي او د اضافي مالتړ معلوماتو غوښتنه یې کړې.
- د درملو تصویب ځانګړي احکامو سره سم د مخدره توکو تصویب غوښتنه (د / 5/2ire لارښود 83 مادې Article فقره ، لکه څنګه چې د تقنیني فرمان 2001/219 لخوا په ایټالیا کې پلي کیږي) د مخ په وړاندې د منلو وړ نده هغه ناروغي چې پکې د EU ټول ایالتونه ورته ستونزې شریکې کړي او په دې کې د ګډې اروپایې هڅې زموږ لپاره د دې د لرې کولو لپاره په تمه دي ، لکه څنګه چې د EV-COVID-2006 ضد واکسینو وروستي تصویب لخوا ښودل شوی. د دې دلیل لپاره ، AIFA په څرګند ډول شرکت ته فرصت وړاندیز کړی چې EMA ته د اختیار غوښتنه وسپاري.
دا مشخص شوی چې د FDA لخوا په متحده ایالاتو کې ورکړل شوي بیړني واک د EMA لخوا ترسره شوي تصویب (بشپړ یا مشروط) په پرتله د ټیټې کچې ساینسي شواهد وړاندې کوي.
AIFA تضمین ته ژمن دی - په روښانه او شفافه توګه - د ثابت اغیزمنتیا او خوندیتوب سره ټولو درملو ته لاسرسی ، د غوره ساینسي شواهدو پراساس ، د خلکو او ناروغانو ساتنه او د ملي روغتیا سیسټم پایښت.