Agenția italiană pentru medicamente a publicat al șaptelea raport de farmacovigilență privind vaccinurile COVID-19. Datele colectate și analizate se referă la rapoartele despre reacțiile adverse suspectate înregistrate în Rețeaua Națională de Farmacovigilență între 27 decembrie 2020 și 26 iulie 2021 pentru cele patru vaccinuri utilizate în actuala campanie de vaccinare.
În perioada luată în considerare, au fost primite 84.322 de rapoarte dintr-un total de 65.926.591 de doze administrate (rata de raportare de 128 la 100.000 de doze), din care 87,1% s-au referit la evenimente non-grave, cum ar fi durerea la locul injectării, febră, astenie / oboseală, dureri musculare.
Rapoartele grave corespund 12,8% din total, cu o rată de 16 evenimente grave la 100.000 de doze administrate. După cum sa raportat în rapoartele anterioare, indiferent de vaccin, doză și tip de eveniment, reacția a avut loc în majoritatea cazurilor (aproximativ 80%) în aceeași zi de vaccinare sau a doua zi și doar mai rar după 48 de ore.
Majoritatea rapoartelor sunt legate de vaccinul Comirnaty (68%), până acum cel mai utilizat în campania de vaccinare (71% din dozele administrate) și numai într-o măsură mai mică cu vaccinul Vaxzevria (25% din rapoarte și 17 % din dozele administrate), vaccinul Spikevax (6% din rapoarte și 10% din dozele administrate) și vaccinul COVID-19 Janssen (1% din rapoarte și 2% din dozele administrate).
Pentru toate vaccinurile, cele mai raportate evenimente adverse sunt febră, oboseală, cefalee, dureri musculare / articulare, dureri la locul injectării, frisoane și greață. Cele mai frecvent raportate evenimente adverse grave legate de vaccinare sunt un sindrom asemănător gripei cu simptome severe, mai frecvent după a doua doză de vaccinuri ARNm și după prima doză de Vaxzevria.
În ceea ce privește așa-numitele vaccinări heteroloage la persoanele sub 60 de ani care primiseră Vaxzevria ca primă doză, au fost primite 114 rapoarte, dintr-un total de 396.952 de administrări (a doua doză se referea la Comirnaty în 82,6% din cazuri și în 17,4, 29 % Spikevax), cu o rată de raportare de 100.000 pentru fiecare XNUMX de doze administrate.
În grupul de vârstă între 12 și 19 ani, începând cu 26, au fost primite 07 de rapoarte de evenimente adverse suspectate dintr-un total de 2021 de doze administrate, cu o rată de raportare de 530 de evenimente adverse la 1.986.221 de doze administrate. Distribuția pe tipuri de evenimente adverse nu este substanțial diferită de cea observată pentru toate celelalte grupe de vârstă.