Итальянское агентство по лекарственным средствам опубликовало пятый отчет по фармаконадзору за вакцинами от COVID-19. Собранные и проанализированные данные касаются сообщений о предполагаемых побочных реакциях, зарегистрированных в Национальной сети фармаконадзора в период с 27 декабря 2020 года по 26 мая 2021 года для четырех вакцин, используемых в текущей кампании вакцинации.
За рассматриваемый период было получено 66.258 32.429.611 сообщений из общего числа введенных 204 100.000 90 доз (частота сообщений 83 на XNUMX XNUMX доз), из которых примерно XNUMX% относились к несерьезным событиям, таким как боль в месте инъекции, лихорадка, астения. / утомляемость, мышечные боли. Как сообщалось в предыдущих отчетах, зарегистрированные события чаще всего происходят в тот же день вакцинации или на следующий день (XNUMX% случаев).
Серьезные сообщения соответствуют 10,4% от общего числа, с показателем 21 серьезных событий на 100.000 XNUMX введенных доз, независимо от типа вакцины, дозы (первой или второй) и возможной причинной роли вакцинации.
Большинство отчетов относится к вакцине Comirnaty (71,8%), которая до сих пор наиболее широко использовалась в кампании вакцинации (68,7% введенных доз), и лишь в меньшей степени - с вакциной Vaxzevria (24% отчетов и 20,8%). % введенных доз), вакцины Moderna (3,9% отчетов и 9% введенных доз) и вакцины COVID-19 Janssen (0,3% отчетов и 1,5% введенных доз).
Для всех вакцин наиболее частыми побочными эффектами являются лихорадка, усталость, головная боль, боль в мышцах / суставах, боль в месте инъекции, озноб и тошнота. Наиболее частыми серьезными нежелательными явлениями, связанными с вакцинацией, являются гриппоподобный синдром с тяжелыми симптомами, который чаще встречается после второй дозы вакцины мРНК и после первой дозы Vaxzevria.
Частота сообщений о внутричерепных и атипичных венозных тромбозах у субъектов, вакцинированных Vaxzevria, соответствует тому, что наблюдалось на европейском уровне (1 случай на 100.000 введенных первых доз, ни одного случая после второй дозы), в основном у людей в возрасте до 60 лет. ...
Отчет доступен на сайте AIFA по адресу: https://www.aifa.gov.it/farmacovigilanza-vaccini-covid-19