(Никола Симонетти) Биосимиляры - это биотехнологические лекарства, разработанные таким образом, чтобы быть чрезвычайно похожими по качеству, эффективности и безопасности на уже утвержденные биотехнологические лекарства («оригинальные или эталонные лекарства»). Биоаналог имеет значительно более низкую стоимость, а эффективность и безопасность ниже, чем у оригинального препарата.
Но сомнения, оговорки и отказы или согласия менялись с годами, и врачи и пациенты жили между неопределенностью и неоднозначностью системы, которая не могла дать однозначных и однозначных ответов.
Итальянский журнал политики в области здравоохранения (IHPB), журнал по экономике и политике здравоохранения, собрал представителей всех научных кругов, экономистов, региональных менеджеров здравоохранения и ассоциаций пациентов в Аудитории Министерства здравоохранения в Риме. представители учреждений обсуждают разные стороны темы, не пренебрегая экономическим аспектом, который, кроме того, рекомендует не считаться выдающимся в суждениях и решениях.
«Конечно, биоаналоги предоставляют возможность лечения многих заболеваний, а также гарантируют экономию для службы здравоохранения. Это сбережения, которые, по нашему мнению, - сказала Мария Тереза Бресси из Национальной координационной ассоциации хронических больных, - должны быть реинвестированы в доступ для всех граждан, даже для самых инновационных методов лечения; это аспект, который на протяжении многих лет показывает все больше и больше трещин ". В 2018. Биологические аналоги покрыли около 17 процентов национального потребления биологических препаратов, при этом рост составил около 13 процентов по сравнению с предыдущим годом. Тенденция, которая, согласно исследованиям Итальянского центра изучения биосимиляров по данным IQVIA, на пятилетний период 2017-2022 предсказывает сокращение расходов на фармацевтическую продукцию в этом секторе, которое может составить около полумиллиарда евро, с важными и положительными результатами. последствия для устойчивости расходов на здравоохранение и повторного использования ресурсов в инновациях.
Дискуссия также касалась «терапевтической роли», которую биологические аналоги могут играть в пользу здоровья итальянского здоровья, что также подчеркивается в документе с изложением позиции Aifa и в «Декалоге» Агентства для граждан и пациентов.
Прежде всего, четкая позиция «эквивалентности» между двумя продуктами. Эффективно перекрывая эффективность и безопасность.
Тенденция к расширению рынка биоаналогов предвещает позитивную роль календаря расходов, которые могут иметь эти продукты, с последующим появлением новых экономических ресурсов для переориентации на инновации в области биологических препаратов.
Следует, однако, отметить, что различия между различными регионами в отношении биоаналогов все еще значительны: например, только в 2018 эти препараты использовались 50,21 в Пьемонте и Валье-д'Аосте, а 23,13 в В Тоскане 21,58 в Эмилии-Романье, в то время как в Лацио была остановка на 10,27 процентов, в Апулии на 6,9 и в Умбрии чуть выше 5 процентов.
«Проникновение биоаналогов по-прежнему дифференцировано в различных региональных и местных реалиях, прежде всего по культурным причинам. Было бы полезно и необходимо, - сказала Симона Креаццола, президент Итальянского общества больничной аптеки, - производить научно обоснованную, по-разному всестороннюю и хорошо переданную информацию с большей эффективностью и непрерывностью, чтобы ее могли правильно декодировать различные заинтересованные стороны. Более того, - продолжил он, - необходимо больше развиваться и утверждать чувство общей ответственности (операторов здравоохранения, граждан, компаний) за оптимизированное и прозрачное использование ресурсов в секторе здравоохранения ».
На семинаре в Риме было отмечено, что достигнутая на сегодняшний день экономия средств все еще остается скромной по сравнению с той, которая будет возможна при следующем и все более существенном наличии биоаналогов нового поколения. Они предложат решающие терапевтические возможности, особенно в области онкологических заболеваний и на аутоиммунной основе, таких как дерматология, ревматология и гастроэнтерология.
Столкнувшись с потенциально позитивным сценарием, в Италии на горизонте есть препятствие, которое может серьезно скомпрометировать этот путь и которое касается способов поставки биосимиляров различными регионами. Фактически, в тендерах на покупку сегодня преобладает экономический аспект, который по существу определяет приобретение единственного биоподобного материала с наименьшей стоимостью, что ставит под угрозу доступность большего количества молекул. Отсюда возможное негативное влияние также на уровень преемственности и терапевтической целесообразности.
Поэтому настоятельно необходимо усовершенствовать и сделать более однородными инструменты снабжения регионов, с тем чтобы обеспечить продолжение позитивной конкуренции со стороны промышленного мира, который должен найти в непрерывности рынка причины для продолжения своей приверженности , Анализируя этот аспект в логике экономики здравоохранения, Фабио Паммолли, профессор экономики и управления в Политехническом институте в Милане и президент CERM, подчеркнул, что «множество вариантов позволяет не только ограничивать расходы, но и поддерживать свободу назначение врача и предпочтение пациента. В нашем случае, - продолжил экономист, - продолжительность более длинных и более четко определенных тендеров гарантирует более широкое принятие, гарантию преемственности для пациента и лучшее планирование для компаний ».
«Индустрия хочет быть конструктивным партнером общественного здравоохранения как в области инноваций, так и в области устойчивости систем, - прокомментировала Мария Люс Вегна, исполнительный медицинский директор Amgen Италия, - поэтому мы с интересом смотрим на все формы сотрудничества между различные действующие лица системы, способные оказать положительное и сбалансированное влияние на предложение в области здравоохранения в Италии. В то же время мы должны учитывать законные потребности программирования нашего сектора ».
Послание, которое приходит из Рима, ясное: важность проникновения биоподобных препаратов разделяется всеми участниками как с точки зрения вклада в устойчивость системы и поддержки инноваций, так и с точки зрения равного доступа к медицинской помощи во всем. региональной территории, но однородность их распространения должна идти рука об руку с правильной культурой заботы, в которой «экономическая ценность» не является единственной точкой отсчета для выбора на территории.