Что касается недавно распространенной в Интернете и прессе информации об использовании лекарственного препарата на основе фавипиравира для лечения COVID-19, Итальянское агентство по лекарственным средствам указывает, что «Фавипиравир для лечения COVID-19 не был разрешен в Европе и США, и существует мало научных доказательств его эффективности.
Фавипиравир (коммерческое название Avigan) - это противовирусный препарат, разрешенный в Японии с марта 2014 года для лечения форм гриппа, вызванных новыми или вновь возникающими вирусами гриппа, и его применение ограничено случаями, когда другие противовирусные препараты неэффективны. Лекарство не разрешено в Европе или в США.
На сегодняшний день нет опубликованных клинических исследований, касающихся эффективности и безопасности препарата при лечении заболевания COVID-19. Известны только предварительные данные, которые в настоящее время доступны только в качестве предварительной версии (то есть еще не прошедшей экспертизу) небольшого нерандомизированного исследования, проведенного у пациентов с нетяжелым COVID 19 с началом заболевания не более 7 дней. Этот фавипиравир сравнивали с противовирусным лопинавиром / ритонавиром (также не лицензированным для лечения болезни COVID-19), в дополнение, в обоих случаях, с интерфероном альфа-1b, вводимым аэрозольным путем. Хотя имеющиеся данные, по-видимому, предполагают потенциальную активность фавипиравира, в частности, в отношении скорости исчезновения вируса из крови и некоторых радиологических аспектов, данных о реальной эффективности при клиническом применении и развитии заболевания недостаточно. Те же авторы сообщают в качестве ограничений исследования, что взаимосвязь между титром вируса и клиническим прогнозом не до конца изучена и что, поскольку это не контролируемое клиническое исследование, могут возникнуть неизбежные искажения отбора при наборе пациентов.
Научно-техническая комиссия AIFA, заседая на постоянной сессии, ежедневно переоценивает все доказательства, которые становятся доступными, чтобы иметь возможность предпринять какие-либо действия (в том числе быстрое разрешение на проведение клинических испытаний), чтобы быстро обеспечить наилучшие терапевтические варианты для COVID-19 основан на достоверных научных данных. В частности, на заседании завтра, в понедельник, 23 марта, Комиссия более подробно прокомментирует имеющиеся данные о препарате фавипиравир.
Еще раз подтверждается, что AIFA постоянно привержена защите здоровья населения, особенно в такие чрезвычайные ситуации, как нынешняя, предоставляя своевременную и обновленную информацию о научных доказательствах и, призывая не доверять ложным новостям и опасным обвинениям, оставляет за собой право обратиться в суд в случае необходимости.