Научный комитет по постмаркетинговому надзору за вакцинами Covid19 (CSV-Covid19), созданный 14 декабря 2020 года Итальянским агентством по лекарственным средствам по согласованию с Министерством здравоохранения и Чрезвычайным комиссаром по чрезвычайной ситуации с Covid-19, встретится сегодня, 15 декабря 2020 года, к началу работ.
CSV-Covid19, который принадлежит Генеральному руководству AIFA, будет оставаться у власти в течение двух лет и может быть продлен в зависимости от развития пандемии и прогресса кампании вакцинации против Covid-19.
«Этот научный комитет представляет собой точку отсчета для национальной системы здравоохранения, которая гарантирует активное наблюдение за безопасностью всех вакцин против Covid-19, которые поступят в Италию. В его состав входят высокопоставленные эксперты и доказанная научная независимость, и он обеспечит прозрачные суждения о полной безопасности всех новых вакцин и полное соблюдение протоколов, применяемых в кампании вакцинации. CSV-Covid19 поможет сделать Италию авторитетным членом мирового исследовательского сообщества », - сказал генеральный директор AIFA Никола Магрини.
цели
CSV-Covid19 призван координировать деятельность по фармаконадзору и сотрудничать по плану вакцинации в связи с эпидемией Covid-19, выполняя функцию стратегической научной поддержки для AIFA, Министерства здравоохранения и SSN.
Задания
- изучать цели и методы, используемые в проектах фармаконадзора (обычных и чрезвычайных), поддерживаемых AIFA, чтобы гарантировать согласованность и качество результатов, а также выполнять функцию руководства и мониторинга для выявления любых критических проблем и предложения соответствующих решений;
- сформулировать рекомендации для AIFA, основанные на имеющихся доказательствах, по стратегическим руководящим принципам, полезным для обеспечения безопасности и обеспечения эффективности мероприятий по вакцинации в стране;
- начиная с деятельности по изучению и мониторингу, указывать на необходимость конкретных углубленных исследований и формулировать предложения по проведению дополнительных исследований или переориентации текущих исследований;
- предлагать цели и возможные формулировки обучающих и информационных инициатив по вакцинации против Covid-19 и вносить вклад в создание конкретного национального коммуникационного плана в поддержку кампании вакцинации против Covid-19;
- способствовать участию и сотрудничеству с деятельностью других групп поддержки с аналогичными задачами, присутствующими на европейском и международном уровне;
- сотрудничать с научно-технической комиссией в общей оценке совпадения между различными вакцинами.
CSV-Covid19 состоит из независимых экспертов, определенных в области эпидемиологии и надзора за вакцинацией, территориальной организации вакцинации, регуляторных аспектов вакцин, иммунного ответа на вакцинацию, фармаконадзора за вакцинами, клинических испытаний вакцин. , учебные мероприятия для медицинских работников и информирование общественности о вакцинации.
Назначаемые независимые эксперты:
- Витторио Демичели, эпидемиолог, Милан - президент
- Никола Магрини, фармаколог, генеральный директор AIFA, Рим - вице-президент
- Маурицио Бонати, эпидемиолог / педиатр, Милан
- Донато Греко, эпидемиолог, Рим
- Стефания Салмазо, эпидемиолог, Рим
- Родольфо Сараччи, эпидемиолог, Лион (Франция)
- Гвидо Форни, иммунолог, Турин
- Анджела Сантони, иммунолог, Рим
- Джованна Занони, клинический иммунолог, Верона
- Джорджио Палу, вирусолог, президент AIFA, Рим
- Карло Пини, биолог, Рим
- Франческо Сальво, нарколог-эпидемиолог, Бордо (Франция)
- Мириам Стуркенбум, нарколог-эпидемиолог, Утрехт (Нидерланды)
- Ева Бенелли, научный журналист, Рим
Некоторые наблюдатели, назначенные различными национальными и региональными учреждениями, участвующими в планировании и управлении кампанией вакцинации, также будут вносить свой вклад в деятельность CSV-Covid19, чтобы обеспечить своевременность и полноту информации.
Назначенные наблюдатели:
Джузеппе Ипполито - Национальный институт инфекционных болезней "Лаццаро Спалланцани", Рим Франко Локателли - Высший совет здравоохранения, Рим Патриция Пополи - Высший институт здравоохранения и научно-техническая комиссия AIFA, Рим Джованни Резца - Министерство здравоохранения, Рим Сильвия Манчини - врачи без Границы
Антонио Гаудиозо - Читтадинанзаттива
Комиссия по здравоохранению Конференции штатов и регионов назначает наблюдателя со своим собственным последующим положением.