(Никола Симонетти) Противокашлевое средство Pneumorel (активный ингредиент «фенспирид» с противовоспалительными и антигистаминными свойствами, препятствующими сужению бронхов), производимое фармацевтической компанией Servier, было официально изъято из французской торговли из-за риска изменения сердечного ритма (увеличение интервала QT), недавно выявленные и подтвержденные экспериментальным контролем, проведенным в сотрудничестве с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). Продукт (сироп, таблетки или любая другая упаковка) нельзя употреблять, и те, у кого он есть, должны вернуть его в аптеку. Приостановление его использования не подвергает субъект дальнейшим рискам и означает защиту (Agence du Médicament ANSM). Италия также должна предпринять аналогичные действия.
Интервал QT, обнаруженный с помощью электрокардиограммы, является одним из основных параметров деятельности сердца и соответствует продолжительности сердечного сокращения, увеличение или уменьшение которого может создать серьезные осложнения функции сердца, которые, если частота сердцебиения увеличивается , не успевает правильно залиться кровью и рискует арестовать.
Во Франции была активирована горячая линия 0800.00.39.36.
В итальянской брошюре сообщается: «Желудочно-кишечные расстройства являются наиболее частыми побочными реакциями на фенспирид. Следующие побочные реакции наблюдались в клинических испытаниях и / или постмаркетинговом опыте применения фенспирида и классифицируются со следующей частотой: очень часто (> 1/10); общие (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1.000, <1/100); редко (> 1/10.000 1, <1.000/1); очень редко (<10.000/XNUMX XNUMX); Неизвестный. Расстройства нервной системы. Редко: сонливость; неизвестно: головокружение. Сердечные патологии. Редко: умеренная тахикардия, которая регрессирует после снижения дозы; неизвестно: учащенное сердцебиение, возможно, связанное с тахикардией. Сосудистые патологии. Неизвестно: гипотензия, возможно, связанная с тахикардией. Желудочно-кишечные расстройства. Часто: расстройство желудочно-кишечного тракта, тошнота, боли в желудке; неизвестно: диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная эритема; неизвестно: кожный зуд, хронический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие нарушения и состояние места введения. Неизвестно: астения, утомляемость. Возможность реакций гиперчувствительности из-за присутствия Giallo Tramonto S. »