AIFA schvaľuje úhradu liekov na preexpozičnú profylaxiu HIV-1 (PrEP)

S uznesením predstavenstva č. 15 z 26. apríla 2023 Talianska agentúra pre lieky pripúšťa indikáciu na úhradu kombinácie emtricitabín/tenofovir-dizoproxil na „predexpozičnú profylaxiu (PrEP) a na zníženie rizika sexuálne prenosnej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich vysoké riziko". Ide o doplnkový preventívny nástroj pre HIV-negatívnych ľudí s vysoko rizikovým sexuálnym správaním a ide o opatrenie s významným vplyvom na verejné zdravie.  

Agentúra preto akceptovala návrh sekcie boja proti AIDS Zdravotnotechnického výboru Ministerstva zdravotníctva, pričom zdieľala jej všeobecný prístup, kritériá výberu pacientov a globálnu stratégiu riadenia. 

Špecialista na infekčné choroby môže predpísať terapiu, pričom ju podrobí zostaveniu predpisu, ktorý obsahuje kritériá zaradenia a vylúčenia liečby a hlavné charakteristiky programu riadenia a monitorovania. Distribúcia liečby prebieha iba v nemocničných lekárňach. 

Ustanovenie nadobudne účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v úradnom vestníku. 

AIFA schvaľuje úhradu liekov na preexpozičnú profylaxiu HIV-1 (PrEP)