Talianska agentúra pre lieky povolila Covid 19 moderná vakcína na prevenciu koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19) u osôb vo veku od 18 rokov.
Generálny riaditeľ je veľmi spokojný, Nicola Magriniová: "S nadšením vítame možnosť sprístupniť druhý nástroj pre túto očkovaciu kampaň, ktorá v Taliansku dosahuje vynikajúce výsledky. Je to v podstate ekvivalentná vakcína v porovnaní s prvou, s veľmi presvedčivými údajmi o všetkých rizikových populáciách “.
"Veda nám vo veľmi krátkom čase poskytla ďalšiu veľmi silnú a efektívnu zbraň, ktorá určite okamžite ovplyvní zdravie najohrozenejších osôb, ale tiež obmedzí cirkuláciu vírusu, ak je to žiaduce a ako sa to skutočne deje, o dodržiavaní očkovacej kampane bude presvedčené a podporené“, Povedal prezident AIFA, George Palu.
Na stretnutí 7. januára 2021 vydala technická vedecká komisia AIFA k dokumentácii kladné stanovisko, pričom zdôraznila pomer rizika a prínosu vakcíny, ktorá je obzvlášť priaznivá pre populáciu s vyšším rizikom, a stanovila režim dodávania pre uvedenie na trh.
Toto je druhá vakcína COVID-19, ktorej agentúra dala zelenú, po vakcíne Comirnaty, vyvinutej spoločnosťami BioNTech a Pfizer a povolenou 22. decembra 2020.
V porovnaní s vakcínou Comirnaty sa na základe aktuálne dostupných údajov zdá, že profil bezpečnosti a účinnosti vakcíny Moderna sa podstatne prekrýva. Existuje niekoľko rôznych charakteristík:
Informácie o vakcíne
Vakcína Moderna je indikovaná od 18 rokov, skôr ako od 16 rokov.
Vakcinačný plán poskytuje dve podania s odstupom 28 dní, namiesto najmenej 21 dní.
Imunita sa považuje za úplne získanú počnúc 2 týždňami po druhom podaní, a nie jedným.
Vakcína sa skladuje pri teplotách medzi -15 ° a -25 °, ale je stabilná medzi + 2 ° a + 8 ° po dobu 30 dní, ak je neotvorená.
Viacdávková injekčná liekovka obsahuje 6,3 ml a nevyžaduje si riedenie, preto je pripravená na použitie.