Talianska agentúra pre lieky (AIFA) dnes zverejnila správu o očkovacích látkach za rok 2018 na inštitucionálnom portáli, ktorá sumarizuje postmarketingové sledovacie činnosti týkajúce sa vakcín vykonané v Taliansku v roku 2018.
V porovnaní s predchádzajúcimi správami bol tento rok pri výpočte sadzieb hlásenia (pomer medzi počtom správ a údajov o expozícii) možné skutočne podané dávky na vnútroštátnej úrovni, ktoré poskytlo ministerstvo zdravotníctva a ministerstvá zdravotníctva. Prevencia regiónov a autonómnych provincií. To umožnilo vypočítať všeobecné miery hlásenia a závažné nežiaduce účinky, ktoré by mohli korelovať pre dávky podávané na celoštátnej úrovni.
Celkovo bolo z celkového počtu približne 18 miliónov dávok podaných v Taliansku v roku 2018 pre všetky typy vakcín 31 hlásení na 100.000 12 dávok, čo zodpovedá približne 100.000 hláseniam na 3 100.000 obyvateľov. Frekvencia hlásených súvisiacich závažných nežiaducich reakcií je XNUMX udalosti na XNUMX XNUMX dávok. Hlásené korelovateľné reakcie sú všetky známe, a preto sú už uvedené v informáciách o výrobkoch vakcín povolených v Taliansku. Rastúci trend v počte podozrení na nežiaduce reakcie naznačuje, že zdravotnícki pracovníci aj občania venujú zvýšenú pozornosť vakcinovigilancii.
Z analýzy vnútroštátnych údajov nevyplývajú žiadne informácie, ktoré by mohli ovplyvniť pomer prínosu a rizika pre rôzne typy vakcín, ktoré sa v súčasnosti používajú, čo potvrdzuje ich bezpečnosť. Okrem podrobnej analýzy podozrivých nežiaducich účinkov pre každý typ očkovacej látky, tak ako každý rok, sa pozornosť zamerala aj na vakcíny proti chrípke a niektoré hĺbkové štúdie, ktoré sa v tomto vydaní týkajú medzinárodných očkovaní cestujúcich a odporúčaných očkovaní tehotenstvo.