V rámci epidemiologickej núdze vyvolanej koronavírusmi podporila Talianska agentúra pre lieky (AIFA) prostredníctvom osobitnej výzvy financovanie niektorých štúdií zameraných na získanie nových dôkazov o účinnosti monoklonálnych protilátok pri liečbe pacientov postihnutých COVID-19 v v počiatočnom štádiu ochorenia, bez hospitalizácie a bez ohľadu na to, či majú alebo nemajú rizikové faktory, ktoré môžu zhoršiť prognózu.
„AIFA - poznamenáva generálna riaditeľka Nicola Magrini - sa zaviazala venovať časť výskumných prostriedkov na podporu nezávislých klinických štúdií užitočných na lepšie pochopenie terapeutickej úlohy tejto skupiny liekov a na podporu porovnávacích hodnotení účinnosti medzi rôznymi monoklonálnymi látkami. Veľký počet prijatých návrhov na klinické skúšky svedčí o vitalite kolaboratívnych výskumných platforiem v Taliansku. “
Vo výskumnej výzve, ktorá sa skončila 15. februára, bolo predložených 14 výskumných protokolov, ktoré boli po počiatočnom vyhodnotení súladu s požiadavkami jednomyseľne prijaté do následných hodnotiacich fáz.
Na účely financovania boli zvýhodnené projekty, ktoré vynikali svojou realizovateľnosťou a praktickým fungovaním, a teda potenciálom prenosu výsledkov do skutočnej klinickej praxe zo strategického hľadiska pre Národnú zdravotnú službu.
4 víťazné výskumné protokoly výzvy budú mať prístup k financovaniu podporovanému AIFA v hodnote presahujúcej 2 milióny eur. Výsledok hodnotenia a financovanie štúdií schválila správna rada AIFA.
„Projekty vybrané na financovanie sa vyznačujú vysokou vedeckou hodnotou a majú potenciál byť schopné užitočne prispieť k úplnému definovaniu úlohy liečby monoklonálnymi protilátkami pri prevencii progresie k najťažším formám COVID-19. Verím, že táto iniciatíva podporovaná AIFA, v súlade s dôsledným prístupom klinického výskumu k tejto terapeutickej možnosti, by sa mala zdôrazniť ako kvalifikačný prvok pre krajinu, “hovorí Franco Locatelli, predseda Komisie, ktorá hodnotila projekty.
