Naliehavá Aifa: „Favipiravir pre COVID-19 neautorizovaný v Európe a USA, málo vedeckých dôkazov o účinnosti“

Pokiaľ ide o posledné informácie online a v tlači týkajúce sa použitia lieku na báze favipiraviru pri liečbe liekom COVID-19, Talianska agentúra pre lieky špecifikuje, že „Favipiravir pre COVID-19 nebol registrovaný v Európe a USA a o jeho účinnosti existuje len málo vedeckých dôkazov.

Favipiravir (obchodný názov Avigan) je antivírusový program povolený v Japonsku od marca 2014 na liečbu chrípkových foriem spôsobených novými alebo objavujúcimi sa vírusmi chrípky a jeho použitie je obmedzené na prípady, keď sú iné antivírusové lieky neúčinné. Liek nie je povolený v Európe ani v USA.

Doteraz nie sú publikované žiadne klinické štúdie týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti lieku pri liečbe choroby COVID-19. Iba predbežné údaje, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii iba v predbežnej verzii (tj. Ešte nie sú predmetom odborného preskúmania), malej nerandomizovanej štúdie uskutočnenej u pacientov s nezávažnou formou COVID 19 s nástupom najviac 7 dní známe, ktorý favipiravir sa porovnával s antivírusovým lopinavirom / ritonavirom (tiež nemá licenciu na liečbu choroby COVID-19), navyše v obidvoch prípadoch s interferónom alfa-1b aersolovým spôsobom. Aj keď sa zdá, že dostupné údaje naznačujú potenciálnu aktivitu favipiraviru, najmä pokiaľ ide o rýchlosť vymiznutia vírusu z krvi a o niektorých rádiologických aspektoch, chýbajú údaje o skutočnej účinnosti pri klinickom použití a o vývoj choroby. Tí istí autori uvádzajú ako obmedzenia štúdie, že vzťah medzi vírusovým titrom a klinickou prognózou nebol dobre pochopený a že keďže nejde o kontrolovanú klinickú štúdiu, mohlo by dôjsť k nevyhnutnému narušeniu výberu pri nábore pacienta.

Technicko-vedecká komisia AIFA, ktorá sa stretáva na stálych zasadaniach, každý deň prehodnocuje všetky dostupné dôkazy, aby mohla prijať akékoľvek opatrenia (vrátane rýchleho povolenia na vykonávanie klinických skúšok) s cieľom okamžite zabezpečiť najlepšiu terapeutickú hodnotu. možnosti pre COVID-19 na základe spoľahlivých vedeckých údajov. Na stretnutí, ktoré sa uskutoční zajtra, 23. marca, sa Komisia podrobnejšie vyjadrí k dostupným dôkazom o lieku favipiravir.

Opakuje sa, že AIFA sa neustále zaväzuje k ochrane verejného zdravia, a to ešte viac v čase núdze, ako je ten súčasný, poskytovaním včasných a aktualizovaných informácií o vedeckých dôkazoch a nabádaním, aby neuznávalo nepravdivé správy a nebezpečné obvinenia, si vyhradzuje právo v prípade potreby podniknúť právne kroky.

Naliehavá Aifa: „Favipiravir pre COVID-19 neautorizovaný v Európe a USA, málo vedeckých dôkazov o účinnosti“

| NOVINKY ", DOKLADY 2 |