(Nicola Simonetti) Antitusikum Pneumorel (účinná látka „fenspirid“ s protizápalovými a antihistaminovými vlastnosťami, ktoré bránia zúženiu priedušiek) vyrobený farmaceutickou spoločnosťou Servier, bol z francúzskeho obchodu oficiálne stiahnutý z dôvodu rizika zmien srdcového rytmu (zvýšenie QT intervalu), ktoré boli nedávno identifikované a potvrdené experimentálnymi kontrolami vykonanými v spolupráci s Európskou agentúrou pre lieky (EMA). Produkt (sirup alebo tablety alebo akýkoľvek iný druh obalu) sa nesmie konzumovať a tí, ktorí ho majú, ho musia vrátiť do lekárne. Pozastavenie jeho používania nevystavuje subjektu ďalšie riziká a ochranu prostriedkov (Agence du Médicament ANSM). Podobné kroky by malo podniknúť aj Taliansko
QT interval detegovaný elektrokardiogramom je jedným zo základných parametrov aktivity srdca a zodpovedá dobe trvania srdcovej kontrakcie, ktorej zvýšenie alebo zníženie môže spôsobiť vážne komplikácie funkčnosti srdca, ktoré v prípade zvýšenia frekvencie rytmu , nemá čas naplniť sa krvou a zatknutím rizika.
Vo Francúzsku bolo aktivované bezplatné číslo 0800.00.39.36.
Taliansky leták uvádza „Gastrointestinálne poruchy sú najčastejšími nežiaducimi reakciami na fenspirid. Nasledujúce nežiaduce reakcie boli pozorované v klinických štúdiách a / alebo po uvedení fenspiridu na trh a sú klasifikované s nasledujúcou frekvenciou: veľmi časté (> 1/10); časté (> 1/100, <1/10); menej časté (> 1/1.000 1, <100/1); zriedkavé (> 10.000/1 1.000, <1/10.000 XNUMX); veľmi zriedkavé (<XNUMX/XNUMX XNUMX); neznáme. Poruchy nervového systému. Zriedkavé: somnolencia; neznáme: závrat. Srdcové patológie. Zriedkavé: mierna tachykardia, ktorá po znížení dávky ustúpi; neznáme: palpitácie, pravdepodobne súvisiace s tachykardiou. Cievne patológie. Neznáme: hypotenzia, pravdepodobne súvisiaca s tachykardiou. Poruchy gastrointestinálneho traktu. Časté: gastrointestinálne ťažkosti, nevoľnosť, bolesť žalúdka; neznáme: hnačka, zvracanie. Poruchy kože a podkožného tkaniva. Zriedkavé: erytém, vyrážka, žihľavka, angioedém, fixovaný erytém; neznáme: svrbenie, chronická epidermálna nekrolýza, Stevens-Johnsonov syndróm. Celkové poruchy a reakcie v mieste podania. Neznáme: asténia, únava. Možnosť reakcií z precitlivenosti v dôsledku prítomnosti Giallo Tramonto S. “