AIFA informuje, že liek Questran® vo formulácii vo vreckách prášku 4 g v prášku na perorálnu suspenziu (AIC 023014018) už nie je na vnútroštátnom území nedostatočný, podľa informácií, ktoré oznámila spoločnosť, ktorá je držiteľom rozhodnutia o registrácii.
S cieľom chrániť verejné zdravie a so zreteľom na skutočnosť, že tento nedostatok ovplyvnil aj ďalšie krajiny, v ktorých sa uvádza na trh Questran®, Talianska protidrogová agentúra napriek tomu nariadila dočasný blok vývozu všetkých obalov lieku. zaručiť dostupnosť dostatočného množstva na uspokojenie potrieb starostlivosti o všetkých pacientov.
Questran®, obsahujúci účinnú látku cholestyramín hydrochlorid, patrí do triedy liekov známych ako sekvestranty žlčových kyselín a je indikovaný na zníženie hladín cholesterolu v krvi u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, s hypercholesterolémiou spojenou s hypertriglyceridémiou, keď je problémom prvý hlavné terapeutické, u pacientov, ktorí nereagujú len na diétnu liečbu a tiež na zníženie svrbenia spojeného s čiastočným zablokovaním žlčových ciest.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii (AIC) je farmaceutická spoločnosť Cheplapharm Arzneimittel GMBH, ktorá ju predáva v Taliansku, Belgicku, Nemecku, Francúzsku, Spojenom kráľovstve, Holandsku, Argentíne a Brazílii. AIFA a Cheplapharm Arzneimittel GMBH sú v neustálom kontakte s cieľom vyriešiť akékoľvek problémy týkajúce sa dosiahnutia maximálnej kapility v distribúcii teraz dostupných balíkov na celom území štátu.
Po predchádzajúcom nedostatku sa po krátkom počiatočnom období mohol vytvoriť vysoký dopyt po balíkoch, ktoré sú teraz k dispozícii. Agentúra preto odporúča vedomý prístup k získaniu lieku a nalieha, aby sa zabránilo náhlemu dodaniu.