Piata správa AIFA o dohľade nad vakcínami COVID-19

Talianska agentúra pre lieky zverejnila piatu správu o farmakovigilancii vakcín COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu medzi 27. decembrom 2020 a 26. májom 2021 pre štyri vakcíny používané v súčasnej očkovacej kampani.

V posudzovanom období bolo prijatých 66.258 32.429.611 hlásení z celkového počtu 204 100.000 90 podaných dávok (miera hlásenia 83 na XNUMX XNUMX dávok), z ktorých približne XNUMX% sa týkalo nezávažných udalostí, ako sú bolesť v mieste vpichu, horúčka, asténia / únava, bolesti svalov. Ako bolo uvedené v predchádzajúcich správach, hlásené udalosti sa väčšinou vyskytujú v ten istý deň očkovania alebo nasledujúci deň (XNUMX% prípadov).

Závažné správy zodpovedajú 10,4% z celkového počtu, s mierou 21 závažných udalostí na 100.000 XNUMX podaných dávok, bez ohľadu na typ vakcíny, dávku (prvú alebo druhú) a možnú príčinnú úlohu očkovania.

Väčšina hlásení sa týka vakcíny Comirnaty (71,8%), zatiaľ najpoužívanejšej v očkovacej kampani (68,7% podaných dávok) a len v menšej miere vakcíny Vaxzevria (24% hlásení a 20,8 % podaných dávok), vakcína Moderna (3,9% hlásení a 9% podaných dávok) a vakcína COVID-19 Janssen (0,3% hlásení a 1,5% podaných dávok).

Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami u všetkých vakcín sú horúčka, únava, bolesti hlavy, bolesti svalov / kĺbov, bolesti v mieste vpichu, zimnica a nevoľnosť. Najčastejšie hlásenými závažnými nežiaducimi účinkami súvisiacimi s očkovaním sú chrípkový syndróm so závažnými príznakmi, častejší po druhej dávke vakcín mRNA a po prvej dávke vakcíny Vaxzevria.

Miera hlásenia intrakraniálnej a atypickej venóznej trombózy u osôb očkovaných vakcínou Vaxzevria je v súlade s tým, čo sa pozorovalo na európskej úrovni (1 prípad na 100.000 60 prvých podaných dávok, žiadne prípady po druhej dávke), hlavne u ľudí mladších ako XNUMX rokov ...

Správa je k dispozícii na webovej stránke AIFA na stránke: https://www.aifa.gov.it/farmacovigilanza-vaccini-covid-19

Piata správa AIFA o dohľade nad vakcínami COVID-19

| NOVINKY " |