Roztrúsená skleróza: Pozitívne stanovisko výboru CHMP pre nové lieky

Výbor CHMP (Výbor pre hodnotenie liekov na humánne použitie) Európskej agentúry pre lieky vyjadril pozitívne stanovisko k „ocrelizumab„Ako terapia pre ľudí s aktívnou formou recidivujúcej roztrúsenej sklerózy (RRMS) definovanou klinickými alebo rádiologickými príznakmi, a predovšetkým progresívnou rannou fázou roztrúsenej sklerózy, pokiaľ ide o trvanie ochorenia a stupeň postihnutia a v prítomnosti rádiologických príznakov charakteristických pre zápalová aktivita.

V Európe je prítomných asi 700.00 XNUMX prípadov roztrúsenej sklerózy, z ktorých väčšina je diagnostikovaná s recidivujúcou alebo primárne progresívnou SM.

"Pozitívne stanovisko vyjadrené výborom CHMP je dôležitým výsledkom pre budúcnosť tisícov ľudí s roztrúsenou sklerózou, ktorí naďalej bojujú s často neviditeľnou, no veľmi zasahujúcou chorobou – hovorí profesor Giancarlo Comi, riaditeľ Ústavu experimentálnej neurológie (INSPE) 'IRCCS San Raffaele Hospital, ktorá zohrala dôležitú úlohu pri vývoji lieku - Od roku 2015, roku, v ktorom boli výsledky "ocrelizumabu" v programe klinických skúšok ORCHESTRA prezentované na ECTRIMS v Barcelone, ​​že MS komunita netrpezlivo očakáva dostupnosť tejto terapie, ktorá môže zmeniť priebeh sklerózy multiplex. Je veľká nádej, že čoskoro budeme môcť s touto novou terapeutickou možnosťou počítať aj v Taliansku".

Roztrúsená skleróza: Pozitívne stanovisko výboru CHMP pre nové lieky