Siedma správa AIFA o dohľade nad vakcínami proti COVID-19

Talianska agentúra pre lieky vydala siedmu správu o farmakovigilancii o vakcínach proti COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú správ o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu od 27. decembra 2020 do 26. júla 2021 pre štyri vakcíny používané v súčasnej vakcinačnej kampani.

V posudzovanom období bolo prijatých 84.322 65.926.591 hlásení z celkovo 128 100.000 87,1 podaných dávok (miera hlásenia XNUMX na XNUMX XNUMX dávok), z ktorých XNUMX% sa týkalo nezávažných udalostí, ako je bolesť v mieste vpichu, horúčka, asténia / únava, bolesti svalov.

Vážne hlásenia zodpovedajú 12,8% z celkového počtu, pričom na 16 100.000 podaných dávok je podiel 80 závažných udalostí. Ako bolo uvedené v predchádzajúcich správach, bez ohľadu na očkovaciu látku, dávku a typ udalosti, reakcia sa vyskytla vo väčšine prípadov (asi 48%) v ten istý deň očkovania alebo nasledujúci deň a len zriedkavejšie po XNUMX hodinách.

Väčšina hlásení sa týka očkovacej látky Comirnaty (68%), doteraz najpoužívanejšej v očkovacej kampani (71% podaných dávok) a len v menšej miere očkovacej látke Vaxzevria (25% hlásení a 17 % podaných dávok), očkovacia látka Spikevax (6% hlásení a 10% podaných dávok) a očkovacia látka COVID-19 Janssen (1% hlásení a 2% podaných dávok).

Najčastejšie hlásenými nežiaducimi účinkami u všetkých vakcín sú horúčka, únava, bolesti hlavy, bolesti svalov / kĺbov, bolesti v mieste vpichu, zimnica a nevoľnosť. Najčastejšie hlásenými závažnými nežiaducimi účinkami súvisiacimi s očkovaním sú chrípkový syndróm so závažnými príznakmi, častejší po druhej dávke vakcín mRNA a po prvej dávke vakcíny Vaxzevria.

V súvislosti s takzvaným heterológnym očkovaním osôb mladších ako 60 rokov, ktoré dostali vakcínu Vaxzevria ako prvú dávku, bolo prijatých 114 hlásení z celkového počtu 396.952 82,6 podaní (druhá dávka sa týkala Comirnaty v 17,4% prípadov a v 29, 100.000 % Spikevax), s mierou hlásenia XNUMX na každých XNUMX XNUMX podaných dávok.

Vo vekovej skupine od 12 do 19 rokov bolo k 26. júlu 07 prijatých 2021 hlásení podozrení na nežiaduce účinky z celkového počtu 530 1.986.221 27 podaných dávok s mierou hlásenia 100.000 nežiaducich účinkov na XNUMX XNUMX podaných dávok. Rozdelenie podľa typu nežiaducich udalostí sa podstatne nelíši od distribúcie pozorovanej u všetkých ostatných vekových skupín.

Správa AIFA 

Siedma správa AIFA o dohľade nad vakcínami proti COVID-19

| NOVINKY " |