Prezident Agentúry Nisticò: „Okamžite technická tabuľka na zjednodušenie postupov a skrátenie času na prístup k liekom na polovicu“ „Pracujeme na skrátení času postupov prístupu prostredníctvom procesu debyrokratizácie a administratívneho zjednodušenia, ktorý musí zaručiť občania najrýchlejšiu využiteľnosť skutočne inovatívnych liekov“. Preto prezident AIFA, [...]
Čítaj viac
Včera sa zišlo predstavenstvo Talianskej liekovej agentúry, ktoré zvolal a predsedá mu nový prezident Robert Giovanni Nisticò, menovaný dekrétom ministra zdravotníctva, po dohode so Stálou konferenciou pre vzťahy medzi štátom, regiónmi a autonómnymi provinciami. Trenta a Bolzana po konzultácii s ministrom hospodárstva a […]
Čítaj viac
Zmluva bola podpísaná medzi talianskou agentúrou pre lieky a PSN ako súčasť opatrenia 1.1 „Digitálne infraštruktúry“ PNRR: dôležitý projekt na podporu inovácie a digitálnej transformácie údajov a aplikačných systémov hlavného verejného orgánu, ktorý je garantom národného farmaceutického systému. Talianska agentúra pre lieky pokračuje vo svojej ceste digitalizácie, ktorá sa začala v roku 2018, a vybrala si […]
Čítaj viac
Zvyšovanie vedomostí a zapojenie všeobecných lekárov (GP) do klinického výskumu: to je cieľom memoranda o porozumení podpísaného Talianskou agentúrou pre lieky (AIFA) a talianskou federáciou všeobecných lekárov (FIMMG) . Tento protokol poskytuje informačné a školiace podujatia zamerané na všeobecných lekárov distribuovaných na celom území štátu a […]
Čítaj viac
V roku 2022 dosiahli celkové národné výdavky na lieky (verejné a súkromné) 34,1 miliardy eur, čo predstavuje nárast o 6,0 % v porovnaní s rokom 2021. Viac ako 6 z 10 občanov dostalo aspoň jeden predpis lieku, pričom sa zvýšili výdavky a spotreba na obyvateľa s pribúdajúcim vekom. Najmä populácia s […]
Čítaj viac
Údaje z monitorovania, ktoré vykonala Talianska agentúra pre lieky o perorálnych antivírusových liekoch na liečbu COVID-19 počas pandémie, boli analyzované v štúdii zverejnenej 13. júla 2023 vo vedeckom časopise The Lancet Regional Health - Europe. Publikácia bola prijatá s veľkým záujmom vedeckej komunity tak pre […]
Čítaj viac
S uznesením predstavenstva č. 15 z 26. apríla 2023 Talianska agentúra pre lieky pripúšťa indikáciu na úhradu kombinácie emtricitabín/tenofovir-dizoproxil na „predexpozičnú profylaxiu (PrEP) a na zníženie rizika sexuálne prenosnej infekcie HIV-1 u dospelých a dospievajúcich pri vysoké riziko". Ide o dodatočný nástroj prevencie […]
Čítaj viac
V roku 2021 bude trend znižovania používania antibiotík v Taliansku pokračovať (-3,3 % v porovnaní s rokom 2020), hoci spotreba je stále vyššia ako v mnohých európskych krajinách. V európskom porovnaní sa v Taliansku objavuje aj väčšie používanie širokospektrálnych antibiotík, ktoré majú vyšší vplyv na rozvoj antibiotickej rezistencie. […]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky vydala aplikáciu AIFA Medicinali pre mobilné zariadenia, ktorá je navrhnutá ako praktický a okamžitý nástroj na prístup k informáciám a prijímanie oznámení o liekoch. „Iniciatíva agentúry – hovorí generálny riaditeľ Nicola Magrini – vychádza z potreby hlásenej tými istými združeniami ľudí s chronickými a invalidizujúcimi patológiami, ktorí majú [...]
Čítaj viac
Zamerané na komunitnú a nemocničnú medicínu na podporu optimálneho používania antibiotík Talianska agentúra pre lieky zverejňuje na inštitucionálnom portáli dva dokumenty zamerané na nemocničných lekárov („Cielená terapia infekcií spôsobených gramnegatívnymi baktériami rezistentnými na viaceré antibiotiká u hospitalizovaných pacientov“) a na všeobecných lekárov („Cielená liečba infekcií močových ciest […]
Čítaj viac
Technická vedecká komisia (CTS) AIFA na zasadnutí 14. septembra 2022 rozhodla o sprístupnení použitia bivalentnej vakcíny Comirnaty Original / Omicron BA.4-5, schválenej EMA, ako posilňovacej dávky pre všetky subjekty. z autorizovanej indikácie. CTS opakuje, že populácia s najväčším rizikom vzniku závažných ochorení, pre ktoré [...]
Čítaj viac
Na zasadnutí 5. septembra 2022 Technická vedecká komisia (CTS) AIFA dala zelenú použitiu bivalentných vakcín Comirnaty a Spikevax, ktoré nedávno schválila EMA ako posilňovacie dávky pre všetky subjekty staršie ako dvanásť rokov. Tieto vakcíny, vysvetlil CTS, preukázali schopnosť [...]
Čítaj viac
Protilátka povolená na včasnú liečbu COVID-19 u jedincov s rizikom progresie Technická vedecká komisia AIFA (CTS) povolila použitie Evusheldovej monoklonálnej protilátky (tixagevimab a cilgavimab) pri včasnej liečbe jedincov infikovaných SARS-CoV- 2 s rizikom závažného ochorenia COVID-19. Doteraz bol liek dostupný len pre [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky zverejnila dvanástu správu o farmakovigilancii o vakcínach proti COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti dohľadu nad liekmi medzi 27. decembrom 2020 a 26. júnom 2022 pre päť vakcín používaných v súčasnej očkovacej kampani. V období […]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky (AIFA) a Talianska spoločnosť nemocničnej farmácie a farmaceutických služieb zdravotníckych spoločností (SIFO) podpísali 9. marca 2022 memorandum o porozumení, ktorým sa ustanovuje spolupráca medzi týmito dvoma orgánmi platná do 31. decembra 2024. Spolupráca sa týka dôležitých oblasti činnosti, počnúc analýzou [...]
Čítaj viac
Správa „Používanie antibiotík v Taliansku – 2020“ poskytuje údaje a analýzy o trende spotreby a výdavkov v Taliansku na antibiotiká na humánne použitie. „Táto práca, jedna z najdôležitejších, ktorú vykonalo Národné observatórium pre používanie liekov AIFA – uviedol generálny riaditeľ Nicola Magrini – ilustruje situáciu [...]
Čítaj viac
Vo štvrtok 10. marca 2022 o 10.00 predstaví Talianska agentúra pre lieky národnú správu „Používanie antibiotík v Taliansku – rok 2020“. Publikácia, ktorú vypracovalo Národné observatórium pre používanie liekov (OsMed) AIFA, monitoruje spotrebu a výdavky na antibiotiká v Taliansku a obsahuje analýzy používania v miestnej oblasti, nemocnici a súvisiace s nákupom [...]
Čítaj viac
Vo štvrtok 10. marca 2022 o 10:2020 predstaví Talianska agentúra pre lieky národnú správu „Používanie antibiotík v Taliansku – rok XNUMX“. Publikácia, ktorú vypracovalo Národné observatórium AIFA pre používanie liekov (OsMed), monitoruje spotrebu a výdavky na antibiotiká v Taliansku a obsahuje analýzy používania v nemocniciach a analýzy týkajúce sa nákupu [...]
Čítaj viac
Projekt, ktorý koordinuje AIFA a podporuje ISS, umožní šírenie osvedčených postupov na prevenciu a zmiernenie nedostupnosti liekov Trojročný plán na koordináciu a harmonizáciu existujúcich národných systémov proti nedostatku liekov. Ide o európsky projekt „Joint Action“, ktorý sa s rozpočtom približne 10 miliónov eur zrodil [...]
Čítaj viac
Streda 9. februára 2022 o 10:30 Talianska agentúra pre lieky predstavuje výročnú správu o bezpečnosti vakcín proti COVID-19 s údajmi a informáciami o bezpečnosti a prínose/rizikoch súvisiacich s vakcínami proti COVID-19 za obdobie 27. 12 – 2020. 26. 12. Generálny riaditeľ AIFA Nicola Magrini a predseda Technického vedeckého výboru (CTS) budú koordinovať [...]
Čítaj viac
Technická vedecká komisia (CTS) AIFA definovala kritériá na použitie lieku Paxlovid, perorálneho antivírusového lieku na liečbu COVID-19. Liek už dostal súhlasné stanovisko CTS na núdzovú distribúciu v decembri 2021 a bude dostupný od prvého februárového týždňa 2022. Paxlovid, ktorý v štúdii [...]
Čítaj viac
Note 100 rozširuje možnosť predpisovania antidiabetík praktickým lekárom a špecialistom Diabetes mellitus 2. typu predstavuje chronické ochorenie s rastúcou prevalenciou v talianskej populácii, ktorá sa rovná 6 – 7 % (vyše 3,5 milióna pacientov) a má významný vplyv na z hľadiska chorobnosti a úmrtnosti. [...]
Čítaj viac
Pokiaľ ide o nedávne tlačové správy týkajúce sa nedostatku azitromycínu aj po jeho nadmernom a nesprávnom používaní na COVID-19, AIFA špecifikuje, že azitromycín a žiadne antibiotikum vo všeobecnosti je na liečbu COVID-19 schválený, nieto ešte odporúčaný. Od začiatku pandémie AIFA dôrazne neodporúča používanie azitromycínu na COVID. [...]
Čítaj viac
Technická vedecká komisia (CTS) AIFA na mimoriadnom zasadnutí včera 5. januára 2022 na žiadosť ministerstva zdravotníctva vyjadrila súhlasné stanovisko k možnosti poskytnutia posilňovacej dávky vakcíny aj pre osoby vo veku od 12 do 15 rokov. rokov starý. Analogicky s tým, čo už [...]
Čítaj viac
Technická vedecká komisia (CTS) AIFA na zasadnutí 22. decembra 2021 schválila použitie vakcíny Nuvaxovid (Novavax) a sprístupnila ju v celej indikácii schválenej EMA pre subjekty vo veku 18 a viac rokov. Očkovanie zahŕňa primovakcinačnú schému dvoch dávok s odstupom troch týždňov. [...]
Čítaj viac
Technická vedecká komisia AIFA (CTS) na zasadnutí 1. decembra 2021 schválila rozšírenie indikácie použitia vakcíny Comirnaty (Pfizer) pre vekovú skupinu 5-11 rokov so zníženou dávkou (jedna tretina povolené dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich) a so špecifickým zložením. Očkovanie bude prebiehať v dvoch dávkach pri [...]
Čítaj viac
Prezentácia knihy AIFA-IPZS (Istituto Poligrafico Mint dello Stato) „Il Tavola Tecnico Unavailability“ sa konala v sídle Talianskej agentúry pre lieky, naživo vysielaná na kanáli AIFA YouTube. Konferencia bola príležitosťou zamyslieť sa nad takmer šesťročnou činnosťou Technickej tabuľky nedostupnosti (TTI) a zhodnotiť dosiahnuté výsledky. [...]
Čítaj viac
Stanovisko Technickej vedeckej komisie AIFA k podaniu posilňovacej dávky vakcíny Spikevax proti COVID-19 Vedecká technická komisia AIFA (CTS) na zasadnutí dňa 28. októbra 2021 vyjadrila svoje stanovisko k podaniu posilňovacej dávky vakcíny proti COVID-19 Spikevax (moderné). Po potvrdení rozhodnutia EMA [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky zaslala predsedovi regiónu Puglia Michele Emilianovi list o prípade dvoch detí s SMA1, u ktorých sa požaduje podanie terapie Zolgensma, pričom pripomína nepretržitý záväzok AIFA zaručiť prístup v čo najkratšom čase. čas všetkým pacientom, ktorí z toho môžu mať prospech. „Vylúčenie z [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky vydala ôsmu správu o farmakovigilancii o vakcínach proti COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú správ o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu od 27. decembra 2020 do 26. augusta 2021 pre štyri vakcíny používané v súčasnej očkovacej kampani. V posudzovanom období [...]
Čítaj viac
Stanovisko Technickej vedeckej komisie AIFA k podaniu ďalších dávok očkovacích látok proti COVID-19 Technická vedecká komisia AIFA (CTS), zasadajúca 7.-9. septembra 2021, vyjadrila svoje stanovisko k podaniu ďalších dávok očkovacej látky proti COVID-19, zodpovedaním otázok položených ministerstvom zdravotníctva. CTS [...]
Čítaj viac
AIFA aktualizovala metódy použitia monoklonálnych protilátok proti COVID-19 v súvislosti s novými dôkazmi z literatúry, ktoré boli nedávno k dispozícii. Kladné stanovisko bolo udelené predovšetkým použitiu protilátky proti sotrovimabu, ktoré preukázalo priaznivý pomer prínosu a rizika aj voči hlavným cirkulujúcim variantom SARS-CoV-2. Tiež na schválenie [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky vydala siedmu správu o farmakovigilancii o vakcínach proti COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú správ o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu od 27. decembra 2020 do 26. júla 2021 pre štyri vakcíny používané v súčasnej vakcinačnej kampani. V období […]
Čítaj viac
Bola predložená národná správa z roku 2020 „Užívanie drog v Taliansku“, ktorú vypracovalo Národné observatórium AIFA pre užívanie liekov (OsMed). Správa, ktorá je v tomto roku už dvadsiatym prvým vydaním, poskytuje čoraz vyčerpávajúcejší a kritickejší popis celoštátneho rámca farmaceutickej pomoci poskytovanej na miestnej úrovni aj v nemocniciach na náklady zdravotníckej služby [...]
Čítaj viac
Po dôkladnom vyšetrení, ktoré vykonala technicko-vedecká komisia a Výbor pre ceny a náhrady, rada AIFA schválila uvedenie nových vysoko účinných liekov na liečbu cystickej fibrózy (CF), dedičnej genetickej choroby, ktorá ovplyvňuje približne jedno dieťa na každých 2.500 XNUMX pôrodov. Hlavnú novinku predstavuje združenie dvoch [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky zverejnila piatu správu o farmakovigilancii vakcín COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu medzi 27. decembrom 2020 a 26. májom 2021 pre štyri vakcíny používané v súčasnej očkovacej kampani. V období […]
Čítaj viac
V rámci epidemiologickej núdze vyvolanej koronavírusmi podporila Talianska agentúra pre lieky (AIFA) prostredníctvom osobitnej výzvy financovanie niektorých štúdií zameraných na získanie nových dôkazov o účinnosti monoklonálnych protilátok pri liečbe pacientov postihnutých COVID-19 v skoré štádium choroby, bez hospitalizácie a bez ohľadu na to, či majú alebo nemajú rizikové faktory, ktoré sa môžu zhoršiť [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky zverejnila štvrtú správu o farmakovigilancii vakcín COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu medzi 27. decembrom 2020 a 26. aprílom 2021 pre štyri vakcíny používané v súčasnej očkovacej kampani. V období […]
Čítaj viacTalianska agentúra pre lieky zverejnila tretiu správu o farmakovigilancii vakcín COVID-19. Zhromaždené a analyzované údaje sa týkajú hlásení o podozreniach na nežiaduce reakcie zaregistrovaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu medzi 27. decembrom 2020 a 26. marcom 2021 pre tri vakcíny používané v súčasnej očkovacej kampani. V období […]
Čítaj viacAIFA nedávno zaznamenala znepokojujúci nárast hlásení od občanov, združení a spoločností o výrobkoch zakúpených online z neautorizovaných kanálov, sfalšovaných alebo nezákonných výsledkov a upozorňuje na riziká spojené s týmto typom nákupu. Najnovšie prípady zahŕňajú najmä falšovanie somatolínového krému, dermatologického prípravku s [...]
Čítaj viac(Francesco Matera) Palazzo Chigi je v týchto hodinách na horúcom uhlí medzi prebublávajúcim námestím a plánom očkovania, ktorý sa ťažko začína podľa želania so 600 tisíc naočkovaných dávok denne. Naliehavo potrebujeme silnú a dôveryhodnú reakciu na túto krajinu, ktorá, zdá sa, bude poskytnutá na nasledujúcom CDM naplánovanom na polovicu budúceho [...]
Čítaj viac
Uvoľnenie analýzy podľa regiónov a komplexná aktualizácia za prvé dva mesiace roku 2021 Talianska agentúra pre lieky sprístupňuje regionálne podrobnosti o užívaní liekov počas pandémie COVID-19, prostredníctvom ktorých je možné analyzovať trend spotreby liekov používaných na COVID-19, injekčné lieky a na použitie v nemocnici, ako aj tie, ktoré boli zakúpené v [...]
Čítaj viacPo hlásení niektorých závažných nežiaducich udalostí sa AIFA v časovej súbežnosti s podávaním dávok patriacich do šarže ABV2856 vakcíny AstraZeneca anti COVID-19 preventívne rozhodla zakázať používanie tejto šarže na celom území štátu. a vyhradzuje si právo prijať v prípade potreby ďalšie opatrenia, [...]
Čítaj viacRada AIFA schválila 9. marca 2021 úhradu za génovú terapiu Zolgensma, ktorú vypláca NHS za všetky deti so SMA1 s hmotnosťou do 13,5 kg. Konečný pokrok nastal na konci dlhého procesu, ktorý sa začal v máji 2020 požiadavkou na rokovania predloženou spoločnosťou [...]
Čítaj viacÚdaje potvrdzujú profily bezpečnosti Talianska agentúra pre lieky zverejnila druhú správu o farmakovigilancii vakcín COVID-19, ktorá sa týka údajov zaznamenaných v Národnej sieti pre farmakovigilanciu (RNF) do 26. februára 2021. Tieto správy sa týkajú hlavne vakcíny Pfizer / BioNTech Comirnaty (96%), čo bolo najpoužívanejšie a iba v najmenej [...]
Čítaj viacHlásené podozrenia na nežiaduce reakcie sú v súlade s informáciami, ktoré sa už nachádzajú v súhrne charakteristických vlastností vakcín, a analýzami získaných údajov, ktoré doteraz potvrdzujú ich bezpečnostný profil. Talianska agentúra pre lieky zverejnila prvú správu o farmakovigilancii o lieku COVID -19 vakcín, ktoré sa budú konať mesačne. Ja [...]
Čítaj viacPo početných tlačových výkladoch posledných niekoľkých hodín AIFA upresňuje, že pozícia technickej vedeckej komisie sa nezmenila v porovnaní so stanoviskom vyjadreným na stretnutí v sobotu 30. januára. Až do ďalších štúdií zostáva indikácia vakcíny AstraZeneca prednostne pre populáciu medzi 18 až 55 rokmi a bez [...]
Čítaj viacAIFA povoľuje vakcínu AstraZeneca na prevenciu chorôb COVID-19 u osôb starších ako 18 rokov podľa indikácie EMA. „Príchod tretej vakcíny predstavuje dôležitý príspevok k prebiehajúcej očkovacej kampani,“ komentuje generálne riaditeľstvo AIFA Nicola Magrini a „AIFA poskytla indikácie na optimalizáciu použitia existujúcich vakcín [...]
Čítaj viac
Z monitorovania nákupu liekov počas pandémie COVID-19 - k dispozícii na webovej stránke AIFA - je možné analyzovať trend spotreby liekov na COVID-19, injekčných a nemocničných liekov a liekov zakúpených v miestnych lekárňach, aj v porovnaní s predchádzajúcim rokom (2019). Monitorovanie, ktoré sa bude každý mesiac aktualizovať, odhalí [...]
Čítaj viacTalianska agentúra pre lieky povolila vakcínu Covid 19 vakcínu Moderna na prevenciu koronavírusovej choroby 2019 (COVID-19) u osôb vo veku 18 rokov a starších. Generálna riaditeľka Nicola Magrini je veľmi spokojná: „Vítame možnosť poskytnutia druhého nástroja pre túto očkovaciu kampaň, ktorým je [...]
Čítaj viacPoužitie monoklonálnej protilátky bamlanivimab v Taliansku na liečbu Covid-19: od Eli Lilly žiadna bezplatná ponuka, iba žiadosť o súhlas s predajom. V posledných dňoch boli v národných novinách uverejnené niektoré články, ktoré vyvolávajú odpor, ktorý by AIFA mala. proti použitiu lieku v Taliansku, monoklonálnej protilátky Bamlanivimab, produkovanej [...]
Čítaj viac
Vedecký výbor pre postmarketingové sledovanie vakcín Covid19 (CSV-Covid19), ktorý zriadila 14. decembra 2020 Talianska agentúra pre lieky po dohode s ministerstvom zdravotníctva a mimoriadnym komisárom pre mimoriadnu situáciu v prípade Covid-19, sa stretne dnes, 15. decembra 2020, na začatie prác. CSV-Covid19, ktorý patrí do hlavného vedenia AIFA, zostane vo funkcii [...]
Čítaj viacV súvislosti s nedávnymi správami v médiách týkajúcich sa nedostatku kyslíka v niektorých oblastiach štátneho územia a všeobecnejšie o dodávkach lekárskeho kyslíka do nemocníc a k pacientom podávaným doma, AIFA, Assogastecnici a Federfarma chcú zdieľať niektoré novinky o tejto relevantnej záležitosti. Liečivý kyslík, ako je známe, je [...]
Čítaj viac
Prvým virtuálnym stretnutím sa oficiálne ujala funkcie pracovná skupina pre imunoglobulíny, ktorej sa zúčastnilo ministerstvo zdravotníctva, talianska agentúra pre lieky, národné krvné stredisko, zástupcovia regiónov a Farmindustria. Cieľom skupiny je riešiť otázku dodávok liekov pochádzajúcich z plazmy koordinovaným a organickým spôsobom, ktorý vopred zasahuje pred [...]
Čítaj viac
AIFA podpisuje odvolanie „Príroda“ - európska sieť národných agentúr reagujúcich na núdzové situácie a ďalšie epidémie covid-19 a generálna riaditeľka AIFA Nicola Magrini je jedným zo signatárov výzvy, ktorú vyhlásil časopis Nature pre európske inštitúcie pre zriadenie siete národných agentúr pre riadenie mimoriadnych udalostí v epidémiách, ako sú [...]
Čítaj viacBola predstavená správa Aifa o užívaní liekov v tehotenstve Prvá správa OsMed „Užívanie drog v tehotenstve“ bola dnes predstavená naživo na Youtube z ústredia Talianskej agentúry pre lieky. „Som veľmi rada, že môžem predstaviť túto správu - komentáre v otvorenie generálneho riaditeľa AIFA Magrini - najnovšieho nováčika v historickej sérii [...]
Čítaj viac
„Správa z roku 2019 o užívaní drog v Taliansku“, ktorú vypracovalo Národné observatórium AIFA pre užívanie liekov (OsMed), bola uvedená naživo na kanáli YouTube Talianskej agentúry pre lieky. ročník v jeho dvadsiatom vydaní. Správa zobrazuje národný obraz farmaceutickej starostlivosti ako celku poskytovanej v miestnej oblasti aj v nemocnici, ktorú hradí [...]
Čítaj viac
Dnes bola predstavená Správa o užívaní drog počas epidémie COVID-19, ktorá vznikla vďaka údajom spracovaným Národným observatóriom užívania liekov (OsMed) Talianskej agentúry pre lieky. Okrem generálneho riaditeľa AIFA Nicoly Magriniovej, ktorý začal konanie, predsedu Technickej vedeckej komisie agentúry Patrizia Popoli, predsedu Vyššieho inštitútu [...]
Čítaj viac
Prvá správa o politikách farmaceutickej pomoci regiónov v pláne návratov bola dnes predstavená prostredníctvom živého prenosu na YouTube. Publikácia, ktorá uvádza novú sériu vychádzajúcu z rozpracovania Národného observatória o užívaní liekov AIFA (OsMed), popisuje akcie plánované a implementované regiónmi v Pláne návratu s cieľom určiť, ktoré intervencie [...]
Čítaj viac
Randomizovaná štúdia hodnotiaca účinnosť tocilizumabu podávaného v počiatočnom štádiu oproti štandardnej liečbe u pacientov trpiacich pneumóniou Covid-126 bola ukončená skoro po zaradení 19 pacientov (jedna tretina očakávaných sérií). nedávny nástup vyžadujúci nemocničnú starostlivosť, ale nie invazívne alebo semiinvazívne postupy mechanickej ventilácie. To [...]
Čítaj viac
Istituto Superiore di Sanità a AIFA sa spoločne podieľajú na vývoji komparatívnej (randomizovanej) a kontrolovanej národnej štúdie na vyhodnotenie účinnosti a úlohy plazmy získanej od pacientov zotavených z Covid-19 pomocou jedinej a štandardizovanej metódy. Plazma uzdravených jedincov sa používa na liečbu, v kontexte tejto prospektívnej štúdie, pacientov trpiacich [...]
Čítaj viac
V pondelok 25. novembra o 13.45 h v kongresovom centre Roma Eventi Trevi (Piazza della Pilotta, 4) predloží Talianska agentúra pre lieky národnú správu „Používanie antibiotík v Taliansku - rok 2018“. Správa, ktorú pripravilo Národné observatórium AIFA pre užívanie liekov (OsMed), je súčasťou opatrení plánovaných národným [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky dala zelenú úhrade novej terapie založenej na bunkách CAR-T (T-bunka chimérického antigénového receptora), ktorá je v Taliansku k dispozícii ako druhá. Nová terapia s názvom Yescarta (axicabtagene ciloleucel) je indikovaná na liečbu dospelých pacientov s difúznym veľkým B-bunkovým lymfómom a primárnym lymfómom [...]
Čítaj viac
Dnes nastúpil do úradu nový predseda predstavenstva Talianskej agentúry pre lieky Domenico Mantoan. „Ďakujem ministrovi zdravotníctva Roberto Speranzovi a všetkým zástupcom Stálej konferencie pre vzťahy medzi štátom, regiónmi a autonómnymi provinciami, že si ma vybrali pre také prestížne a dôležité miesto pre [...]
Čítaj viac
AIFA oznamuje, že liek Questran® vo forme vrecúšok so 4 g prášku na perorálnu suspenziu (AIC 023014018) vo vreckách už na vnútroštátnom území chýba, podľa toho, čo oznámila spoločnosť, ktorá je držiteľom rozhodnutia o registrácii. Z dôvodu ochrany verejného zdravia a so zreteľom na skutočnosť, že nedostatok ovplyvnil aj ostatných [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky nariadila preventívny zákaz používania všetkých šarží liekov obsahujúcich účinnú látku ranitidín. Na svojej webovej stránke zverejnila tlačová správa talianska agentúra pre lieky Aifa, ktorá na tento účel nariadila preventívne a až do vykonania príslušnej analýzy okamžité blokovanie a zákaz používania na [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky dala zelenú úhrade prvej terapie bunkami CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) dostupnej v Taliansku. Nová terapia s názvom Kymriah (tisagenlecleucel) môže byť predpísaná podľa indikácií schválených EMA a použitá v špecializovaných centrách vybraných regiónmi pre dospelých pacientov s lymfómom [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky (AIFA) dnes zverejnila správu o očkovacích látkach za rok 2018 na inštitucionálnom portáli, ktorá sumarizuje postmarketingové činnosti dohľadu nad vakcínami uskutočňované v Taliansku v roku 2018. V porovnaní s predchádzajúcimi správami bolo tento rok možné použitie na výpočet sadzieb správ (pomer medzi počtom správ a údajmi [...]
Čítaj viac
„Je malicherné redukovať problém nedostatku drog na otázku ceny. Keby to záviselo iba na tom, že v Taliansku podľa niektorých stoja menej, a z tohto dôvodu produkty zmiznú z národného trhu, nebolo by možné vysvetliť, prečo vo Švajčiarsku, kde stoja veľa a sú tu kancelárie mnohých nadnárodných spoločností, chýbajú [...]
Čítaj viac
Dohoda o aktívnych farmakovigilančných fondoch na roky 2015, 2016 a 2017: zavedené konkrétne financovanie pre národné projekty. Stála konferencia pre vzťahy medzi štátom, regiónmi a autonómnymi provinciami Trident a Bolzano schválila dohodu pre využívanie fondov aktívneho farmakovigilancie vzťahujúcich sa na roky 6, [...]
Čítaj viac
Výzva #AIFA 123 na nezávislý výskum drog bola zverejnená dnes v Úradnom vestníku (všeobecná séria č. 28 z 05. 2019. 2018). Výzva na predkladanie návrhov bola schválená správnou radou agentúry 19. apríla a stanovuje pridelenie 6,5 milióna eur na financovanie výskumných projektov uskutočňovaných v nasledujúcich [...]
Čítaj viac
Pokiaľ ide o správy o možnom nedostatku, Talianska agentúra pre lieky špecifikuje, že liek Sinemet®, indikovaný na liečbu Parkinsonovej choroby a parkinsonského syndrómu, je v súčasnosti dostupný v baleniach po 100 mg + 25 mg tablety, 50 tabliet (AIC 023145028). a 200 mg + 50 mg tablety s riadeným uvoľňovaním, 30 tabliet (AIC 023145030). Na takýchto [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky (AIFA) nariadila stiahnuť z lekární 12 šarží lieku používaného na liečbu a liečbu kašľa a nachladnutia. Konkrétne ide o šarže lieku CARBOCYSTEIN EG n. 1701 vyprší 04-2019, 1702 vyprší 05-2019, 1703 vyprší 05-2019, [...]
Čítaj viac
Správna rada Talianskej agentúry pre lieky schválila konečné poradie výzvy AIFA na nezávislý výskum z roku 2017. Financovanie priznalo 7.670.976,50 štúdií v celkovej hodnote 368 XNUMX XNUMX EUR z celkového počtu XNUMX vyhodnotených protokolov. Tematická oblasť „zriedkavých chorôb“ je najviac zastúpená. Sedem štúdií nasledovalo po [...]
Čítaj viac
Posledné medzinárodné štúdie a analýzy farmakovigilančných údajov o biologicky podobných látkach ukazujú výsledky v súlade s pozíciou, ktorú vyjadrila AIFA vo svojom dokumente o druhej pozícii. Štúdie vedeckej literatúry a nové dôkazy spolu s údajmi o použití a farmakovigilancii potvrdzujú účinnosť biologicky podobných liekov a zameniteľnosť s ohľadom na [...]
Čítaj viac
(Giovanni D'Agata) AIFA, talianska drogová agentúra, nariadila stiahnutie drogy ARIA AIR LIQUI SAN * 200BAR12x50 - AIC 039557121 spoločnosti Air Liquide Sanità Serv. Spa. Konkrétne ide o dvanásť častí: doba platnosti ITAF4101816348003. 06-220; ITAF4101816448004 expirácia 06-220; ITAF4101816548001 expirácia 06-220; ITAF4101816548008 expirácia 06-220; ITAF4101816548003 expirácia 06-220; ITAF4101816548002 expirácia 06-220; Vypršanie platnosti ITAF4101816548006 [...]
Čítaj viac
Konalo sa včera. v Talianskej agentúre pre lieky. prvé plenárne zasadnutie centier zúčastňujúcich sa na študijnom projekte „INTERCEPTOR“, ktorého cieľom je identifikovať „marker“ alebo „súbor markerov“ schopný presne predpovedať konverziu diagnózy mierneho kognitívneho poklesu ( Mierne kognitívne poškodenie, MCI) pri Alzheimerovej chorobe, [...]
Čítaj viac
Generálny riaditeľ Melazzini. „AIFA obnovuje a obnovuje kampaň Farmaci & Estate zameranú na senzibilizáciu pacientov na správne a bezpečné užívanie liekov počas leta. Video pilulky a brožúra vytvorená pri tejto príležitosti slúžia ako pripomienka pre všetkých, že v lete je na uloženie a prepravu [...] potrebných ešte niekoľko preventívnych opatrení.
Čítaj viac
Ako to vyžaduje článok, dnes nastúpil do úradu v Talianskej agentúre pre lieky. 2 zákona z 11. januára 2018, č. 3, Národné koordinačné centrum výborov územnej etiky pre klinické skúšky liekov na humánne použitie a na zdravotníckych pomôckach, ktorého zloženie sa riadi vyhláškou ministra zdravotníctva z 19. [...]
Čítaj viac
Národná správa o užívaní drog bola dnes predstavená na konferencii AIFA, ktorá aj tento rok navrhuje podrobný popis farmaceutickej pomoci v Taliansku, pričom zaznamenáva nárast oproti roku 2016, ktorý predstavuje 4,3% spotreby a 1,2 , XNUMX% na celkové národné farmaceutické výdavky. „Je dôležité zdôrazniť úlohu národnej zdravotnej služby,“ uviedol Melazzini [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky (AIFA) zverejnila na inštitucionálnom portáli Správu o očkovacích látkach z roku 2017, ktorá popisuje všetky podozrenia na nežiaduce reakcie zahrnuté v Národnej sieti farmakovigilancie (RNF) v roku 2017 vrátane tých, ktoré sa vyskytli v predchádzajúcich rokoch. „Zverejnením správy za rok 2017 AIFA pokračuje v transparentnosti, ktorá sa už začala, poskytovaním presných údajov a analýz z [...]
Čítaj viac
Pri príležitosti uverejnenia pozičného dokumentu AIFA k biologicky podobným liekom v Úradnom vestníku generálny riaditeľ Mario Melazzini opätovne zdôrazňuje pozíciu agentúry: „Biosimiláre vyžadujú rovnaké štandardy kvality, bezpečnosti a účinnosti ako každý biologický liek a sú predmetom k prísnemu hodnotiacemu procesu. Z tohto dôvodu ich AIFA považuje za zameniteľné [...]
Čítaj viac
Pri príležitosti Imunizačného týždňa sprístupňuje Talianska agentúra pre lieky (AIFA) na inštitucionálnom portáli zoznam jednozložkových a viaczložkových (alebo čiastočne kombinovaných) vakcín povolených a dostupných v Taliansku na očkovanie stanovené v zákone 119/2017 a zoznam povolených očkovacích látok a na trhu v Taliansku pre očkovanie, ktoré nie sú uvedené v zákone 119/2017. Ja [...]
Čítaj viac
„Biosimilárne lieky sú schválené podľa rovnakých štandardov kvality, bezpečnosti a účinnosti, aké sú vyžadované pre akýkoľvek biologický liek, a sú podrobované prísnemu hodnotiacemu procesu. Pomer rizík a prínosov je v skutočnosti rovnaký ako pôvodcovia referencií: z tohto dôvodu ich AIFA považuje za zameniteľné. V každom prípade budú lekári musieť zhodnotiť jeho použitie “, takže [...]
Čítaj viac
„Biosimilárne lieky sú dôležitým terapeutickým zdrojom a príležitosťou, ako pomôcť zabezpečiť čoraz viac reakcie na vznikajúce zdravotné potreby. V synergii s biologickými liekmi môžu poskytnúť odpovede na problém podliečenia mnohých patológií a zaručiť prístup k terapii čoraz väčšiemu počtu pacientov, “vyhlásil generálny riaditeľ [...]
Čítaj viac
„Veľmi krátke ukončenie autorizačného procesu spoločnosti Spinraza,“ komentuje generálny riaditeľ AIFA Mario Melazzini, „je víťazstvom pre vedu a pre taliansky regulačný systém. A nakoniec, malí pacienti so SMA, v minulosti predmetom špekulácií bezohľadných šarlatánov, majú k dispozícii terapiu podloženú rozsiahlymi vedeckými dôkazmi a [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky dnes zverejnila na inštitucionálnom portáli Správu o postmarketingovom dohľade nad očkovacími látkami v Taliansku 2016, ktorá popisuje celkové výsledky analýz uskutočňovaných podľa typu vakcíny v správach zadaných do Národnej siete pre farmakovigilanciu v roku 2016. „Tiež zo správy za rok 2016 - hovorí generálny riaditeľ Mario Melazzini [...]
Čítaj viac
Zhodnoťte súčasný stav plánu eradikácie a podniette diskusiu o kritických otázkach a osvedčených postupoch, taktiež odpovedzte na otázky zúčastnených subjektov: pacientov, lekárov, miestnych inštitúcií. To sú ciele podujatia „AIFA a EpaC, nová aliancia pre eradikáciu vírusu HCV“, ktoré propaguje EpaC Onlus a organizuje MA Provider s [...]
Čítaj viac
Správna rada AIFA na svojom zasadnutí 14. septembra schválila konečné poradie Výzvy na nezávislý výskum v roku 2016. Financovaných bude 40 štúdií v celkovej hodnote 31.294.724 343 XNUMX eur z celkového počtu XNUMX predložených a prijatých protokolov k hodnoteniu. Proces posudzovania sa uskutočňoval prostredníctvom systému [...]
Čítaj viac
Talianska agentúra pre lieky teraz sprístupňuje na inštitucionálnom portáli online systém prístupu k údajom o hláseniach podozrení na nežiaduce reakcie na liek (ADR) zaregistrovaným v sieti National Pharmacovigilance Network (RNF), databáze na zhromažďovanie, správu a analýza správ o podozrení na ADR. Systém RAM (správa Nežiaduce reakcie [...]
Čítaj viac