Револуција у дијагностици и терапији рака да би се прилагодили процеси управљања здрављем новом мутацијском моделу
(Ницола Симонетти) Нова онкологија за 2000-те. Неопходно је прилагодити приступ, дијагнозу, терапију и гувернанту пацијента и болести.
До данас, онкологија, од клиничке праксе до социо-здравствених аспеката, заснована је на хистолошком моделу, затим на евалуацији терапије засноване на примарном мјесту тумора и на хистолошком типизирању. Данас, уместо тога, могуће је, захваљујући технолошким иновацијама, до невиђене конвергенције медицинских знања и података, да би се идентификовале молекуларне карактеристике болести, без обзира на локацију, чиме се отвара нова фаза у онкологији, дефинисана. мутацијски модел ".
Овај нови модел уводи дубоко другачију парадигму, која такође захтева прилагођавање са становишта управљања здравством (тј. Организацију и спровођење активности здравствене установе, чији је циљ оснаживање и учешће у стратешким и менаџмента, свих субјеката укључених у пружање здравствених услуга. да постају све конкретнији).
То произилази из консензусног документа "Нови мутацијски модел у онкологији: које промјене у клиничкој и здравственој пракси, у истраживању и регулаторним процедурама" које је објавио Пенсиеро Сциентифицо Ед. Са Роцхеовом безусловном подршком.
У консензусном документу, експерти наглашавају утицај прецизне медицине у онкологији на процесе програмирања и на организационе и здравствене моделе на националном, регионалном и територијалном нивоу, и представљају седам препорука за имплементацију процеса промјене:
Регулисање приступа најновијим тестовима (Нект Генератион Секуенцинг НГС) који су у стању да анализирају молекуларне промене тумора, да гарантују све шире геномске профиле;
Стандардизација извјештаја НГС-а за заједнички начин процјене пацијената и могућности лијечења;
Имплементација Молецулар Тумор Боард-а за управљање сложеношћу и разумијевањем геномских тестова, кроз интеграцију онколошких, хематолошких, молекуларне биологије, патолошке анатомије, болничких љекарни и геномских складишта и стручњака за законодавство о приватности;
Акредитација Молецулар Тумор Боард (МТБ) и стварање мреже МТБ акредитоване од АИФА према заједничким критеријумима и стандардима;
Стална обука здравствених радника и промоција информативних кампања за становништво за правилно управљање промјенама;
Укључивање научних друштава и удружења пацијената обољелих од рака за шире дијељење циљева и увјета промјене;
Еволуција регулаторних аспеката и услова приступа, у сарадњи са научним друштвима и индустријама за правичнији и одрживији приступ персонализованој медицини.
Од израде и дељења консензусног документа - каже др Нелло Мартини, председник Фондације за истраживање и здравље - очекујемо да се и онколошки ИРЦЦС и регионалне онколошке мреже прилагоде преласку на нови модел успостављањем интердисциплинарних група, Туморски молекуларни одбор, као што се у ствари данас спроводи на римском универзитету Сапиенза са групом коју координира проф. Паоло Марцхетти. Такође се надамо да документ може представљати полугу за активирање и институција “. То је нешто што међународне регулаторне агенције већ усвајају. Управа за храну и лекове је, у ствари, недавно регистровала нова терапијска решења за лечење тумора код пацијената са одређеном мутацијом, без обзира на локацију тумора, старост и пол, према поступку „агностичког одобрења“.
У Европи, ове нове линије оцењује ЕМА. Један од њих је ентректиниб, активни састојак који се показао ефикасним код пацијената са различитим типовима тумора (плућа, дебелог црева, неуробластома и многих других солидних тумора) одабраних на основу идентификације ДНК промена у генима НТРК и РОСКСНУМКС.
Документ је написао Дотт Нелло Мартини, Фондација за истраживање и здравство, заједно са проф. Паолом Марцхетијем, медицинском онкологијом Б, Универзитетом Сапиенза и онколошком болницом Сант'Андреа из Рима, проф. Гиусеппе Цуриглиано, Европском онколошком институту у Милану, проф. Гианцарлу Прунери, ИРЦЦС Фондација Национални институт за рак у Милану, др. Боццони Универзитет у Милану, и Антонелла Педрини, Фондација за истраживање и здравство, и подијељена је са панелом стручњака, представницима регионалних мрежа за рак, знанственим друштвима и удружењима пацијената и пацијената.